FARMINGTON HILLS, Mich. - Ocuphire Pharma, Inc. (NASDAQ: OCUP), một công ty dược phẩm sinh học chuyên về rối loạn mắt, hôm nay đã công bố kết quả thành công từ hai thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 quan trọng cho sản phẩm RYZUMVI™ (Giải pháp nhãn khoa Phentolamine 0,75%). Những thử nghiệm này, được gọi là MIRA-2 và MIRA-3, đã đánh giá khả năng của thuốc để đảo ngược bệnh nấm do dược lý, thường được gọi là giãn đồng tử.
Công ty báo cáo rằng một số lượng đáng kể về mặt thống kê các đối tượng được điều trị bằng RYZUMVI đạt được kích thước đồng tử bình thường trong vòng 90 phút sau khi dùng so với nhóm giả dược. Cụ thể, 48,9% trong thử nghiệm MIRA-2 và 58% trong thử nghiệm MIRA-3 đã đạt đến điểm cuối chính, với các hiệu ứng được quan sát sớm nhất là 60 phút sau khi dùng. Hồ sơ an toàn là thuận lợi, với các tác dụng phụ phổ biến nhất là nhẹ và thoáng qua, chẳng hạn như tăng huyết áp kết mạc và khó chịu tại chỗ nhỏ thuốc.
Tiến sĩ David Wirta, một điều tra viên chính trong cả hai thử nghiệm, nhấn mạnh tầm quan trọng của những phát hiện này, nói rằng kết quả xác nhận cơ sở khoa học để sử dụng Giải pháp nhãn khoa Phentolamine và lợi ích của nó đối với bệnh nhân. Kết quả đầy đủ đã được công bố trên tạp chí đánh giá ngang hàng Ophthalmology.
RYZUMVI được chấp thuận để điều trị bệnh nấm do dược lý, thường cần thiết cho khám mắt nhưng có thể dẫn đến khó chịu và suy giảm thị lực trong tối đa 24 giờ. Việc sử dụng RYZUMVI có khả năng cải thiện việc chăm sóc bệnh nhân bằng cách giảm thời gian phục hồi từ bệnh nấm với tác dụng phụ tối thiểu.
Ocuphire cũng đang đánh giá RYZUMVI trong các điều kiện khác. Thử nghiệm lâm sàng VEGA-3 Giai đoạn 3 cho lão thị hiện đang ghi danh những người tham gia, với dữ liệu hàng đầu dự kiến vào nửa đầu năm 2025. Một thử nghiệm khác, LYNX-2, đang đánh giá hiệu quả của thuốc trong điều trị giảm thị lực trong điều kiện ánh sáng yếu sau phẫu thuật keratorefractive, với kết quả dự kiến vào quý đầu tiên của năm 2025.
Những nỗ lực nghiên cứu và phát triển liên tục của công ty được hỗ trợ bởi một đối tác thương mại, chia sẻ chi phí liên quan đến việc phát triển Giải pháp nhãn khoa Phentolamine 0,75% thông qua sự chấp thuận của FDA.
Bản cập nhật tin tức này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Ocuphire Pharma.
Trong các tin tức gần đây khác, Ocuphire Pharma đã có những bước tiến đáng kể trong việc phát triển các phương pháp điều trị các bệnh về mắt. Công ty đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng VEGA-3 Giai đoạn 3 của Giải pháp nhãn khoa Phentolamine 0,75% để điều trị lão thị. Thử nghiệm, với sự tham gia của 545 người tham gia, nhằm mục đích đánh giá hiệu quả và độ an toàn của giải pháp. Ngoài ra, Ocuphire đang quản lý thử nghiệm LYNX-2 Giai đoạn 3 đang diễn ra, đang nghiên cứu giải pháp tương tự cho thị lực trong điều kiện ánh sáng yếu.
Song song, Ocuphire đã siêng năng nghiên cứu APX3330, một ứng cử viên điều trị bằng miệng cho bệnh võng mạc tiểu đường không tăng sinh. Công ty đã cung cấp thông tin cập nhật về loại thuốc này tại các hội nghị y tế và công bố thử nghiệm ZETA-2 Giai đoạn 2/3 sắp tới cho APX3330, dự kiến bắt đầu vào năm 2025. Thử nghiệm này nhằm mục đích cung cấp điều trị can thiệp sớm hơn để trì hoãn hoặc ngăn ngừa sự tiến triển của bệnh võng mạc tiểu đường.
Ocuphire Pharma cũng thu hút sự chú ý với sự chấp thuận của FDA và ra mắt Ryzumvi, một giải pháp nhãn khoa được thiết kế để đảo ngược bệnh nấm do dược lý. Các công ty phân tích H.C. Wainwright và Canaccord Genuity đã duy trì xếp hạng mua đối với cổ phiếu của Ocuphire, mặc dù với mục tiêu giá giảm. Những phát triển gần đây nhấn mạnh những nỗ lực không ngừng của Ocuphire trong việc thúc đẩy các phương pháp điều trị cho các bệnh về mắt.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Trong khi Ocuphire Pharma (NASDAQ: OCUP) báo cáo kết quả thử nghiệm lâm sàng đầy hứa hẹn cho RYZUMVI,™ điều quan trọng là phải xem xét tình hình tài chính của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, vốn hóa thị trường của Ocuphire đứng ở mức 33,8 triệu USD, phản ánh định giá hiện tại của nó trong lĩnh vực công nghệ sinh học.
InvestingPro Tips tiết lộ rằng Ocuphire nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể thuận lợi khi công ty tiếp tục nỗ lực nghiên cứu và phát triển. Đệm tài chính này có thể cung cấp một số ổn định khi công ty điều hướng quá trình phát triển thuốc và thử nghiệm lâm sàng tốn kém.
Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là Ocuphire hiện không có lãi, với tỷ suất lợi nhuận gộp âm -6,7% trong mười hai tháng qua. Doanh thu của công ty cũng chứng kiến sự sụt giảm đáng kể, với tốc độ tăng trưởng doanh thu -63,67% trong cùng kỳ. Những con số này nhấn mạnh những thách thức tài chính thường phải đối mặt với các công ty dược phẩm sinh học giai đoạn đầu khi họ hướng tới việc đưa các phương pháp điều trị mới ra thị trường.
Bất chấp những rào cản tài chính này, các nhà phân tích đã đặt mục tiêu giá trị hợp lý là 18 đô la cho cổ phiếu của Ocuphire, cao hơn đáng kể so với giá đóng cửa trước đó là 1,29 đô la. Sự chênh lệch này cho thấy một số nhà phân tích nhìn thấy tiềm năng tăng giá dựa trên đường ống của công ty và những thành công lâm sàng gần đây.
Đối với các nhà đầu tư quan tâm đến phân tích sâu hơn, InvestingPro cung cấp các mẹo và hiểu biết bổ sung. Có thêm 9 Mẹo InvestingPro có sẵn cho Ocuphire Pharma, có thể cung cấp cái nhìn toàn diện hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.