🟢 Thị trường đang đi lên. Mỗi thành viên trong cộng đồng hơn 120 nghìn người này đều biết họ nên làm gì. Bạn cũng vậy.
Nhận ƯU ĐÃI 40%

RYBREVANT của J&J nhận được cái gật đầu của CHMP để điều trị ung thư phổi

Biên tập viênFrank DeMatteo
Ngày đăng 21:22 26/04/2024
JNJ
-

Thứ Năm đánh dấu một tiến bộ đáng kể đối với Johnson &; Johnson khi Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) khuyến nghị phê duyệt RYBREVANT® (amivantamab) kết hợp với hóa trị liệu để điều trị đầu tay cho bệnh nhân trưởng thành bị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) tiến triển với kích hoạt đột biến chèn exon 20 thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR). Khuyến nghị này là một bước quan trọng để giải quyết nhu cầu cấp thiết về các phương pháp điều trị sáng tạo cho loại ung thư phổi này, có tiên lượng xấu đáng chú ý và tỷ lệ sống sót tổng thể năm năm thấp.

Khuyến cáo này dựa trên kết quả từ nghiên cứu PAPILLON, đã chứng minh sự cải thiện có ý nghĩa thống kê và có ý nghĩa lâm sàng về tỷ lệ sống sót không tiến triển (PFS) cho bệnh nhân được điều trị bằng amivantamab kết hợp với hóa trị so với hóa trị đơn thuần. Nghiên cứu, ghi danh 308 bệnh nhân, đã đạt được điểm cuối chính của nó, với phân tích tỷ lệ sống sót tổng thể tạm thời (HĐH) cho thấy xu hướng thuận lợi cho điều trị kết hợp. Hồ sơ an toàn của sự kết hợp phù hợp với hồ sơ của các tác nhân riêng lẻ, với tỷ lệ ngừng thuốc liên quan đến điều trị thấp.

Theo điều tra viên thử nghiệm, Giáo sư Nicolas Girard, kết quả nghiên cứu đại diện cho một tiến bộ quan trọng trong bối cảnh điều trị NSCLC chèn EGFR exon 20, cho thấy không chỉ cải thiện PFS mà còn cải thiện tình trạng chức năng và giảm các triệu chứng liên quan đến ung thư phổi. Điều này nhấn mạnh tiềm năng của amivantamab cộng với hóa trị liệu để xác định lại các tiêu chuẩn chăm sóc và mang lại hy vọng cải thiện chất lượng cuộc sống và kết quả điều trị.

Ý kiến tích cực của CHMP nhấn mạnh đỉnh cao của những nỗ lực nghiên cứu và phát triển sâu rộng của Johnson &; Johnson để đi tiên phong trong các phương pháp tiếp cận mới nhắm vào các con đường chính liên quan đến sự tiến triển của ung thư phổi. Kiran Patel, MD, Phó Chủ tịch, Phát triển lâm sàng, Khối u rắn, tại Johnson &; Johnson Research & Development, LLC, nhấn mạnh cam kết của công ty trong việc xác định lại mô hình điều trị và cải thiện tỷ lệ sống sót và kết quả tổng thể của bệnh nhân.

Amivantamab, một kháng thể lưỡng đặc hiệu EGFR-MET hoàn toàn ở người, nhắm vào các khối u có đột biến EGFR kích hoạt và kháng thuốc và đột biến và khuếch đại MET. Nó đã nhận được giấy phép tiếp thị có điều kiện từ Ủy ban châu Âu vào tháng 12 năm 2021 để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc NSCLC tiến triển với đột biến chèn EGFR exon 20 sau khi thất bại trong liệu pháp dựa trên bạch kim. Trong khi chờ phê duyệt của EC dựa trên nghiên cứu PAPILLON, ủy quyền tiếp thị có điều kiện này sẽ được chuyển đổi thành ủy quyền tiếp thị tiêu chuẩn.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2024 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.