Chính phủ họp với các tập đoàn bất động sản, công ty chứng khoán lớn
HAYWARD, Calif. - Pulse Biosciences, Inc. (NASDAQ: PLSE), một công ty y học điện sinh học, đã thông báo rằng họ đã nhận được giấy phép 510 (k) của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho Hệ thống điện cực qua da CellFX Nanosecond Pulsed Field Ablation (nsPFA). Hệ thống này được thiết kế để sử dụng trong việc cắt bỏ mô mềm trong các thủ tục phẫu thuật qua da và trong phẫu thuật.
Hệ thống điện cực qua da CellFX nsPFA sử dụng điện cực kim qua da hoạt động với Bảng điều khiển CellFX nsPFA của công ty. Công nghệ đằng sau hệ thống này được thiết kế để loại bỏ chính xác mô tế bào mà không ảnh hưởng đến cấu trúc phi tế bào hoặc gây hoại tử nhiệt, đó là cái chết của các tế bào do nhiệt độ quá cao.
Sự chấp thuận của FDA đánh dấu một cột mốc quan trọng đối với công ty trong lĩnh vực phẫu thuật, cung cấp một bộ ứng dụng lâm sàng mới cho công nghệ độc quyền của mình. Kevin Danahy, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Pulse Biosciences, bày tỏ niềm tự hào về các nhóm của công ty vì sự cống hiến của họ trong việc cung cấp công nghệ nsPFA cho các bác sĩ và bệnh nhân. Ông cũng lưu ý sự sẵn sàng của công ty để bắt đầu các chương trình đào tạo và thương mại hóa trong những tuần tới.
Tiến sĩ Ralph P. Tufano, Cố vấn cao cấp và Chủ tịch Hội đồng Cố vấn Khoa học tại Pulse Biosciences, nhấn mạnh lời hứa của hệ thống là một lựa chọn điều trị xâm lấn tối thiểu. Ông trích dẫn kết quả nghiên cứu ban đầu cho thấy sự thanh thải nhanh chóng của mô bị cắt bỏ và không có tổn thương nhiệt hoặc sẹo.
Pulse Biosciences tập trung vào phát triển công nghệ CellFX nsPFA cho các ứng dụng y tế khác nhau, bao gồm điều trị rung tâm nhĩ. Công nghệ của công ty nhằm mục đích cải thiện chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân bằng cách cung cấp các xung năng lượng điện nano giây để làm sạch các tế bào không nhiệt trong khi tiết kiệm các mô phi tế bào liền kề.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Pulse Biosciences, Inc.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.