Công an TP HCM kết luận vụ rửa tiền có sự tham gia của vợ chồng chủ tiệm vàng Đức Long
Investing.com -- Dyne Therapeutics, Inc. (NASDAQ:DYN) đã báo cáo khoản lỗ trong quý hai vượt nhẹ so với dự đoán của các nhà phân tích khi công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng này tiếp tục phát triển các liệu pháp điều trị bệnh thần kinh cơ hướng tới việc được phê duyệt quy định.
Công ty báo cáo khoản lỗ trong quý hai là 0,97 USD mỗi cổ phiếu, cao hơn 0,03 USD so với ước tính của các nhà phân tích là 0,94 USD mỗi cổ phiếu. Chi phí nghiên cứu và phát triển đã tăng lên 99,2 triệu USD từ mức 62,3 triệu USD trong cùng kỳ năm ngoái, phản ánh sự mở rộng các chương trình lâm sàng của công ty. Cổ phiếu của Dyne đã tăng 1,4% sau thông báo này.
Dyne đã nhấn mạnh những tiến bộ đáng kể trong các chương trình lâm sàng cho DM1 (bệnh loạn dưỡng cơ thể myotonic loại 1) và DMD (bệnh loạn dưỡng cơ Duchenne), với cả hai liệu pháp đang đi đúng lộ trình để có thể nộp hồ sơ xin Phê duyệt Nhanh tại Hoa Kỳ vào năm 2026. Công ty đã củng cố vị thế tài chính thông qua khoản vay phi pha loãng trị giá 275 triệu USD với Hercules Capital và đợt chào bán công khai trị giá 230 triệu USD hoàn tất vào tháng 7.
"Trong quý này, chúng tôi đã đạt được tiến bộ đáng kể trong kế hoạch lâm sàng và quy định cho các liệu pháp nghiên cứu DM1 và DMD, khi chúng tôi đẩy mạnh cả hai chương trình hướng tới khả năng nộp hồ sơ xin Phê duyệt Nhanh tại Hoa Kỳ vào năm 2026 và có thể ra mắt thương mại vào năm 2027," ông John Cox, chủ tịch và giám đốc điều hành của Dyne cho biết.
Công ty báo cáo rằng tiền mặt, các khoản tương đương tiền mặt và chứng khoán có thể giao dịch đạt 683,9 triệu USD tính đến ngày 30 tháng 6 năm 2025. Với nguồn vốn bổ sung huy động được vào tháng 7, Dyne dự kiến nguồn tiền mặt sẽ kéo dài đến quý ba năm 2027, bao gồm các cột mốc quan trọng như công bố dữ liệu từ các thử nghiệm đăng ký, nộp hồ sơ quy định, và khả năng ra mắt DYNE-251 cho DMD tại Hoa Kỳ nếu được phê duyệt.
Dyne đã hoàn thành việc tuyển dụng cho thử nghiệm liệu pháp DMD với dữ liệu dự kiến vào cuối năm 2025, trong khi chương trình DM1 đã nhận được Chỉ định Liệu pháp Đột phá từ FDA vào tháng 6. Công ty dự kiến hoàn thành việc tuyển dụng cho nhóm đăng ký DM1 trong quý bốn năm 2025, với dữ liệu dự kiến vào giữa năm 2026.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.