Investing.com - Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đang chuẩn bị cấp phép cho vắc xin của Pfizer Inc (NYSE: PFE) và BioNTech SE (NASDAQ: BNTX) cho thanh thiếu niên từ 12 đến 15 tuổi vào đầu tuần tới, New York Times đưa tin vào thứ Hai, trích dẫn các quan chức liên bang quen thuộc với các kế hoạch của cơ quan.
Một sự chấp thuận rất được mong đợi sau khi các nhà sản xuất thuốc cho biết vào tháng 3 rằng vắc-xin được đánh giá là an toàn, hiệu quả và tạo ra các phản ứng kháng thể mạnh mẽ ở trẻ từ 12 đến 15 tuổi trong một thử nghiệm lâm sàng.
Trả lời yêu cầu bình luận của Reuters, FDA cho biết việc xem xét mở rộng cấp phép sử dụng vắc xin khẩn cấp đang diễn ra, nhưng không cung cấp thêm chi tiết.
Vắc xin này đã được sử dụng ở Hoa Kỳ cho những người từ 16 tuổi trở lên.
Pfizer từ chối bình luận về báo cáo của NYT.
Đầu tháng 4, Giám đốc Trung tâm Kiểm soát Dịch bệnh Hoa Kỳ (CDC) Rochelle Walensky cho biết rằng vắc xin này có thể được phê duyệt vào giữa tháng 5.
Báo cáo cho biết thêm, nếu chấp thuận cho trẻ từ 12-15 tuổi, hội đồng tư vấn vắc-xin của CDC có thể sẽ họp vào ngày hôm sau để xem xét dữ liệu thử nghiệm lâm sàng và đưa ra các khuyến nghị về việc sử dụng vắc-xin ở thanh thiếu niên.
Việc phê duyệt vắc-xin tiềm năng sẽ thúc đẩy hoạt động tiêm chủng của Hoa Kỳ và giúp xoa dịu nỗi lo lắng của các bậc cha mẹ trong việc bảo vệ con cái của họ khỏi COVID-19.
Moderna (NASDAQ: MRNA) Inc và Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) cũng đang thử nghiệm vắc xin của họ cho những người từ 12 đến 18 tuổi, với dữ liệu từ thử nghiệm của Moderna dự kiến sẽ sớm ra mắt.
Pfizer và Moderna cũng đã tiến hành thử nghiệm ở trẻ nhỏ hơn, từ sáu tháng đến 11 tuổi. Cả hai công ty đều cho biết họ hy vọng có thể tiêm chủng cho trẻ em dưới 11 tuổi sớm nhất là vào đầu năm 2022.
- Theo Reuters