Giảm 40%
Mới! 💥 Dùng ProPicks để xem chiến lược đã đánh bại S&P 500 tới 1,183%+Nhận ƯU ĐÃI 40%

Hội đồng FDA Hoa Kỳ ủng hộ thuốc viên chống COVID-19 của Merck

Ngày đăng 14:09 01/12/2021
Cập nhật 14:12 01/12/2021
© Reuters

© Reuters

Theo Lan Nha

Investing.com - Một hội đồng chuyên gia cố vấn cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ hôm thứ Ba đã bỏ phiếu sít sao để khuyến nghị cơ quan này cấp phép cho thuốc kháng vi-rút của Merck & Company (NYSE:MRK) để điều trị COVID-19, theo Reuters.

Nếu FDA cho phép loại thuốc này, đây sẽ là phương pháp điều trị tại nhà đầu tiên đối với vi rút này. Việc cấp phép có thể sẽ được giới hạn cho những bệnh nhân có nguy cơ cao phát triển bệnh nặng, mặc dù số người chính xác sẽ được xác định bởi cơ quan.

Merck đã công bố dữ liệu vào tuần trước cho thấy loại thuốc này kém hiệu quả hơn đáng kể so với suy nghĩ trước đây, giảm tỷ lệ nhập viện và tử vong trong thử nghiệm lâm sàng trên những người có nguy cơ cao khoảng 30%.

“COVID-19 vẫn là một tình huống khẩn cấp”, thành viên ủy ban, Tiến sĩ David Hardy, người đã bỏ phiếu đồng ý cho biết. "Cần phải có những thứ như thế này. Đây là cơ hội đầu tiên mà thuốc điều trị ngoại trú đường uống dành cho những người có triệu chứng nhẹ đến triệu chứng vừa phải sẽ có sẵn, mặc dù tôi có thắc mắc về hiệu quả tổng thể lâu dài hơn của nó".

Cuộc bỏ phiếu diễn ra trong bối cảnh lo ngại về biến thể Omicron mới đã làm chao đảo thị trường tài chính và làm dấy lên lo ngại về sức mạnh của sự phục hồi kinh tế toàn cầu khi thế giới tiếp tục chiến đấu với đại dịch coronavirus.

Liệu pháp uống của Merck được gọi là molnupiravir, được phát triển với Ridgeback Biotherapeutics, nhằm vào một phần của virus có tên là RNA polymerase mà không bị thay đổi nhiều bởi các đột biến trong biến thể Omicron. Thuốc viên này và một loại thuốc có triển vọng hơn đang được Pfizer (NYSE:PFE) phát triển – sẽ trở nên quan trọng hơn nếu khả năng miễn dịch tự nhiên và từ vắc-xin bị đe dọa bởi biến thể này.

"Nếu bạn nhìn vào trình tự của RNA polymerase, trình tự của biến thể Omicron không khác biệt lắm so với tất cả các biến thể khác này, vì vậy bạn sẽ dự đoán rằng nó phải hoạt động như nhau", nhà khoa học Merck, Daria Hazuda cho biết trong một buổi phỏng vấn.

Thuốc viên đối thủ của Pfizer là Paxlovid cho thấy giảm 89% số ca nhập viện và tử vong trong thử nghiệm lâm sàng của mình. FDA có thể xem xét loại thuốc đó trong vòng vài tháng tới.

Ủy ban Cố vấn Thuốc kháng khuẩn của FDA đã bỏ phiếu với tỷ lệ 13-10 để khuyến nghị cơ quan này cho phép loại thuốc này sau khi thảo luận về những lo ngại thuốc có thể khiến vi rút đột biến cũng như lo ngại về khả năng gây dị tật bẩm sinh. Cả hai nhà khoa học thuộc nhân viên FDA và Merck đều cho rằng không nên dùng thuốc trong thời kỳ mang thai.

Một số thành viên cho biết số ca tử vong liên quan đến COVID giảm ở những người được sử dụng thuốc trong cuộc thử nghiệm đã thuyết phục họ bỏ phiếu ủng hộ việc đề xuất cấp phép. Chỉ có một bệnh nhân trong nhóm dùng molnupiravir chết, so với chín bệnh nhân ở nhóm giả dược.

Vương quốc Anh đã phê duyệt có điều kiện molnupiravir, có nhãn hiệu là Lagevrio, vào đầu tháng này.

Merck dự kiến ​​sẽ sản xuất 10 triệu liệu trình điều trị vào cuối năm nay, với ít nhất 20 triệu liệu trình sẽ được sản xuất vào năm 2022.

Chính phủ Hoa Kỳ có hợp đồng mua khoảng 5 triệu liệu trình thuốc với giá 700 đô la một liệu trình. Để so sánh, Hoa Kỳ đã trả khoảng 20 đô la một liều cho việc cung cấp vắc xin Pfizer/BioNTech (NASDAQ:BNTX) hai liều của mình.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2024 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.