FDA Mỹ cho phép tiêm tăng cường vắc xin Pfizer cho người lớn tuổi và có nguy cơ mắ

Theo Dong Hai

Investing.com - Theo Reuters, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ hôm thứ Tư đã cho phép tiêm liều tăng cường vắc xin Pfizer (NYSE:PFE) và BioNTech COVID-19 cho những người từ 65 tuổi trở lên, tất cả những người có nguy cơ mắc bệnh nặng và những người thường xuyên tiếp xúc với vi-rút.

Quyết định này mở đường cho việc triển khai nhanh chóng các mũi tiêm nhắc bổ trong tuần này cho hàng triệu người đã tiêm liều vắc xin thứ hai ít nhất sáu tháng trước.

Ủy viên FDA Janet Woodcock cho biết trong một tuyên bố, sự thay đổi đối với việc cấp phép sử dụng trong trường hợp khẩn cấp sẽ cho cho phép mũi tiêm tăng cường cho các nhóm như nhân viên y tế, giáo viên và nhân viên chăm sóc ban ngày, nhân viên tạp hóa và những người ở nhà tạm trú hoặc nhà tù cho người vô gia cư.

Pfizer đã yêu cầu FDA mở rộng phê duyệt vắc-xin của mình để bao gồm mũi tăng cường cho tất cả những người từ 16 tuổi trở lên và đã trình bày dữ liệu vào tuần trước cho một nhóm cố vấn của FDA mà họ cho rằng khả năng miễn dịch của vắc xin suy yếu theo thời gian.

Hội đồng đã bỏ phiếu chống lại đề xuất rằng mũi tiêm tăng cường là cần thiết cho tất cả mọi người nhưng cho biết bằng chứng cho thấy chúng hữu ích cho người lớn tuổi và những người có nguy cơ cao.

Tổng thống Joe Biden và 8 quan chức y tế hàng đầu đã thông báo vào tháng 8 về ý định của chính phủ trong việc triển khai các mũi tiêm tăng cường cho những người từ 16 tuổi trở lên trong tuần này, đang chờ FDA và CDC phê duyệt.

Nhưng ban cố vấn cho biết không có đủ bằng chứng để hỗ trợ việc bổ sung cho dân số đó và cũng đang tìm kiếm thêm dữ liệu an toàn. FDA không nhất thiết phải tuân theo khuyến nghị của ban cố vấn, nhưng thường làm như vậy.

Giám đốc Pfizer, Albert Bourla, cho biết: “Sự cho phép đầu tiên của FDA đối với mũi vắc xin tăng cường COVID-19 là một cột mốc quan trọng trong cuộc chiến liên tục chống lại căn bệnh này”. Công ty đã lập luận rằng mũi tiêm bổ sung là cần thiết cho dân số nói chung.

Các thành viên hàng đầu của FDA đã tranh luận về sự cần thiết của mũi tiêm tăng cường cho dân số nói chung, với ông Woodcock ủng hộ các mũi tiêm tăng cường trong khi một số nhà khoa học cấp cao của cơ quan lập luận rằng bằng chứng hiện tại không ủng hộ chúng.

Một số quốc gia, bao gồm cả Israel và Anh, đã triển khai các chiến dịch tiêm mũi tiêm tăng cường COVID-19. Theo dữ liệu của CDC, Mỹ đã cho phép tiêm thêm mũi cho những người có hệ thống miễn dịch bị tổn thương vào tháng trước và hơn 2 triệu người đã được tiêm mũi thứ ba.