Xét nghiệm ung thư của Guardant Health được FDA công nhận là đột phá

Ngày đăng 19:15 03/06/2025
Xét nghiệm ung thư của Guardant Health được FDA công nhận là đột phá

PALO ALTO, Calif. - Guardant Health , Inc. (NASDAQ:GH), một công ty y học chính xác được định giá 5,2 tỷ USD và đạt mức lợi nhuận ấn tượng 38% từ đầu năm đến nay, đã nhận được chứng nhận Thiết bị Đột phá từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho xét nghiệm phát hiện đa ung thư Shield (MCD). Xét nghiệm này, được thiết kế để sàng lọc nhiều loại ung thư ở những người từ 45 tuổi trở lên có nguy cơ trung bình, sử dụng phân tích máu dựa trên methyl hóa để phát hiện các loại ung thư như bàng quang, đại trực tràng, thực quản, dạ dày, gan, phổi, buồng trứng và tụy.

Chương trình Thiết bị Đột phá của FDA nhằm đẩy nhanh quá trình phát triển và đánh giá các thiết bị y tế có tiềm năng cải thiện việc chẩn đoán hoặc điều trị các bệnh đe dọa tính mạng. Việc xét nghiệm Shield MCD được công nhận là một bước tiến quan trọng để giúp bệnh nhân và các nhà cung cấp dịch vụ y tế tiếp cận nhanh hơn với công nghệ y tế mới. Theo dữ liệu từ InvestingPro, 8 nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh tăng kỳ vọng thu nhập cho công ty trong thời gian tới, cho thấy sự tin tưởng ngày càng tăng vào triển vọng của công ty.

Ông AmirAli Talasaz, đồng sáng lập và đồng CEO của Guardant Health, đã nhận xét về sự công nhận của FDA, nhấn mạnh khả năng phát hiện sớm nhiều loại ung thư chỉ với một lần xét nghiệm máu của sản phẩm này. Công ty đang mong muốn hợp tác với FDA và các bên liên quan khác để đưa xét nghiệm này đến với bệnh nhân một cách nhanh chóng.

Trạng thái đột phá của xét nghiệm Shield MCD được công nhận sau khi nó được Viện Ung thư Quốc gia (NCI) lựa chọn cho Nghiên cứu Tiên phong, đánh giá các công nghệ MCD mới nổi. Việc lựa chọn xét nghiệm này dựa trên hiệu suất mạnh mẽ trong phát hiện ung thư và xác định mô nguồn gốc.

Tại Hội nghị Thường niên của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO) gần đây, Guardant đã trình bày dữ liệu xác nhận lâm sàng cho xét nghiệm Shield MCD. Kết quả cho thấy độ đặc hiệu 98,6% và độ nhạy 75% trong việc phát hiện các loại ung thư đã đề cập, với độ chính xác 92% trong việc xác định nguồn gốc tín hiệu ung thư. Sự tiến bộ công nghệ mạnh mẽ của công ty được phản ánh qua tăng trưởng doanh thu ấn tượng 28% và tỷ suất lợi nhuận gộp lành mạnh ở mức 61%. Với tỷ lệ thanh khoản hiện tại là 4,11, Guardant duy trì khả năng thanh khoản mạnh mẽ để hỗ trợ các phát triển đổi mới của mình.

Guardant Health, được thành lập vào năm 2012, tập trung vào việc kéo dài cuộc sống không bị ung thư thông qua các xét nghiệm máu và mô, dữ liệu thực tế và phân tích AI. Các xét nghiệm của công ty đóng vai trò quan trọng trong việc cải thiện kết quả điều trị cho bệnh nhân từ sàng lọc ung thư đến theo dõi và lựa chọn phương pháp điều trị. Mặc dù các chỉ số thị trường hiện tại cho thấy cổ phiếu có thể đang được giao dịch cao hơn Giá trị Hợp lý, các nhà đầu tư có thể tiếp cận phân tích chi tiết và thông tin bổ sung thông qua các báo cáo nghiên cứu toàn diện của InvestingPro, bao gồm hơn 1.400 cổ phiếu Mỹ trong đó có Guardant Health.

Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Guardant Health.

Trong các tin tức gần đây khác, Guardant Health đã báo cáo kết quả tài chính mạnh mẽ, vượt qua kỳ vọng doanh thu quý một và sau đó nâng dự báo doanh thu cả năm. Nhà phân tích Sung Ji Nam của Scotiabank đã phản ứng bằng cách tăng mục tiêu giá cho cổ phiếu Guardant Health lên 57 USD, duy trì xếp hạng Vượt trội Ngành. Triển vọng lạc quan này được thúc đẩy bởi những thế mạnh cạnh tranh của công ty, bao gồm cải tiến công nghệ Smart Liquid Biopsy và kỳ vọng tăng trưởng giá bán trung bình do mở rộng sản phẩm và chỉ định. Trong khi đó, Raymond James đã tái khẳng định xếp hạng Vượt trội với mục tiêu giá 59 USD sau khi xét nghiệm Shield của Guardant được đưa vào hướng dẫn sàng lọc ung thư đại trực tràng cập nhật của Mạng lưới Ung thư Toàn diện Quốc gia. Guardant Health cũng đã công bố những cải tiến đáng kể cho xét nghiệm Guardant360 Liquid, hiện bao gồm các tính năng nhận dạng dấu ấn sinh học nâng cao và phân loại ung thư, hỗ trợ các bác sĩ ung thư trong việc lập kế hoạch điều trị. Công ty đã mở rộng thêm danh mục xét nghiệm ung thư bằng cách giới thiệu bộ xét nghiệm hóa mô miễn dịch đầy đủ cho các dấu ấn sinh học quan trọng trong các khối u đặc. Ngoài ra, việc ra mắt xét nghiệm Ung thư Di truyền Guardant nhằm xác định các biến thể di truyền làm tăng nguy cơ ung thư, cung cấp thông tin quan trọng cho các kế hoạch điều trị cá nhân hóa. Những phát triển này phản ánh nỗ lực liên tục của Guardant Health trong việc cải thiện chăm sóc bệnh nhân và đẩy nhanh các liệu pháp điều trị ung thư mới.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.