CHICAGO - Xeris Biopharma Holdings, Inc. (NASDAQ: XERS), một công ty dược phẩm sinh học, đã công bố hoàn thành thành công nghiên cứu Giai đoạn 2 cho thuốc điều tra XP-8121, sử dụng công nghệ XeriSol™ độc quyền của công ty để điều trị suy giáp. Kết quả nghiên cứu cho thấy XP-8121, tiêm levothyroxin dưới da mỗi tuần một lần, có thể cung cấp mức độ hormone tuyến giáp phù hợp hơn với việc giảm sử dụng thuốc so với điều trị bằng đường uống hàng ngày.
Nghiên cứu không ngẫu nhiên, nhãn mở liên quan đến 46 bệnh nhân suy giáp đang dùng phác đồ levothyroxin đường uống ổn định. Kết quả chỉ ra rằng liều trung bình hàng tuần của XP-8121 cần thiết ít hơn 45% so với liều tích lũy hàng tuần của thuốc uống của họ. Ngoài ra, những người tham gia báo cáo sự hài lòng cao hơn với điều trị tiêm so với uống, với 72% bày tỏ sự ưu tiên cho phương pháp tiêm dưới da do các yếu tố như thuận tiện và dễ quản lý.
Trong quá trình thử nghiệm, liều XP-8121 được chuẩn độ cẩn thận, bắt đầu gấp đôi liều uống hàng ngày và điều chỉnh theo mục tiêu gấp bốn lần liều hàng ngày. Liều hàng tuần cuối cùng trung bình là 324,4 mcg, với hệ số chuyển đổi liều là 4,02 từ liều uống hàng ngày. Phần lớn các tác dụng phụ xuất hiện trong điều trị là nhẹ đến trung bình ở mức độ nghiêm trọng, với mệt mỏi, đau tại chỗ tiêm và đau đầu là phổ biến nhất.
Nghiên cứu cũng nhấn mạnh những khó khăn trong việc duy trì nồng độ hormone kích thích tuyến giáp (TSH) bình thường với liệu pháp levothyroxin đường uống hàng ngày, vì 40% bệnh nhân được coi là ổn định khi sàng lọc có mức TSH hoặc T4 ngoài phạm vi bình thường. Xeris nhằm mục đích giải quyết những thách thức này với XP-8121, có khả năng cải thiện kết quả của bệnh nhân và tuân thủ điều trị.
Xeris hiện đang mong đợi một cuộc họp với FDA dự kiến vào cuối năm nay, nhằm bắt đầu một chương trình nghiên cứu quan trọng Giai đoạn 3. Thông tin chi tiết về nghiên cứu dự kiến sẽ được trình bày tại các cuộc họp y tế sắp tới và được đệ trình để đánh giá ngang hàng.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Xeris Biopharma Holdings, Inc.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Xeris Biopharma Holdings, Inc. (NASDAQ: XERS) tiến triển với nghiên cứu XP-8121 đầy hứa hẹn, sức khỏe tài chính của công ty vẫn là trọng tâm chính của các nhà đầu tư. Xeris, với vốn hóa thị trường là 286,13 triệu đô la, phản ánh mức định giá tương đối khiêm tốn trong không gian dược phẩm sinh học. Cam kết đổi mới của công ty là rõ ràng, nhưng điều quan trọng là phải hiểu các số liệu tài chính có thể ảnh hưởng đến khả năng duy trì phát triển thuốc.
Dữ liệu InvestingPro chỉ ra rằng Xeris đã đạt mức tăng trưởng doanh thu đáng kể 41.18% trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024, đây có thể là dấu hiệu cho thấy tiềm năng mở rộng quy mô hoạt động của công ty. Bất chấp sự tăng trưởng này, hệ số P/E của công ty vẫn ở mức -4,27, cho thấy các nhà đầu tư đang thận trọng về triển vọng sinh lời của công ty trong thời gian tới. Hơn nữa, biên lợi nhuận gộp được báo cáo ở mức mạnh 82,9%, báo hiệu quản lý chi phí hiệu quả so với doanh thu.
Một mẹo InvestingPro nhấn mạnh rằng Xeris đang nhanh chóng đốt tiền mặt, đây là một yếu tố quan trọng để các nhà đầu tư xem xét, với giai đoạn phát triển hiện tại của công ty và tính chất tốn kém của các thử nghiệm lâm sàng. Ngoài ra, một mẹo khác của InvestingPro tiết lộ rằng các nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập giảm trong giai đoạn sắp tới, điều này có thể phản ánh những lo ngại về tiềm năng thu nhập trong tương lai của công ty.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm phân tích chuyên sâu hơn và Mẹo InvestingPro bổ sung, Xeris Biopharma Holdings, Inc. có hồ sơ chi tiết về InvestingPro, bao gồm các số liệu và thông tin chi tiết hơn. Độc giả quan tâm có thể truy cập những điều này bằng cách truy cập https://www.investing.com/pro/XERS. Hơn nữa, có 6 Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn cho Xeris, có thể cung cấp sự hiểu biết toàn diện hơn về tình hình tài chính và triển vọng của công ty.
Đối với những người đang cân nhắc đăng ký InvestingPro , hãy nhớ sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần. Ưu đãi này có thể đặc biệt có giá trị đối với các nhà đầu tư theo dõi các công ty dược phẩm sinh học như Xeris, nơi bối cảnh đang thay đổi nhanh chóng và việc truy cập vào dữ liệu thời gian thực và phân tích chuyên gia có thể rất quan trọng.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.