ALAMEDA, California - Vivani Medical, Inc. (NASDAQ: VANI), một công ty dược phẩm sinh học với vốn hóa thị trường là 71,67 triệu đô la, đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng đầu tiên trên người cho cấy ghép GLP-1 (exenatide), một tiến bộ đáng kể trong điều trị béo phì. Thử nghiệm, có tên LIBERATE-1, đang được tiến hành tại Úc và đánh dấu ứng dụng lâm sàng ban đầu của công nghệ cấy ghép thuốc NanoPortal™ độc quyền của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro , cổ phiếu đã tăng hơn 18% từ đầu năm đến nay, mặc dù các nhà phân tích ghi nhận tiềm năng tăng trưởng đáng kể với mục tiêu giá dao động từ 3 đến 8 đô la.
LIBERATE-1 nhằm mục đích đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và hồ sơ dược động học của cấy ghép exenatide ở những người tham gia thừa cân hoặc béo phì. Nghiên cứu liên quan đến việc điều trị trước bằng tiêm semaglutide trước khi phân loại ngẫu nhiên vào một trong ba nhóm: tiêm duy nhất cấy ghép exenatide của Vivani, tiêm exenatide hàng tuần hoặc tiêm semaglutide hàng tuần, với những thay đổi về trọng lượng là thước đo chính.
Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Vivani, Adam Mendelsohn, Tiến sĩ, đã nhấn mạnh tiềm năng của cấy ghép GLP-1 để mang lại hiệu quả tương đương với semaglutide nhưng với sự tiện lợi bổ sung của việc sử dụng hai lần một năm. Cấy ghép thuốc của công ty được thiết kế để chống lại việc không tuân thủ thuốc, một thách thức đáng kể trong việc quản lý bệnh mãn tính.
Dữ liệu hàng đầu của thử nghiệm dự kiến sẽ được công bố vào giữa năm 2025. Vivani có kế hoạch tận dụng các ưu đãi của chính phủ Úc để bù đắp một số chi phí và dự kiến sử dụng dữ liệu thử nghiệm để hỗ trợ các đệ trình theo quy định ở các khu vực khác nhau, bao gồm cả Hoa Kỳ.
Vivani Medical chuyên phát triển cấy ghép dược phẩm sinh học tác dụng kéo dài, với chương trình dẫn đầu tập trung vào quản lý cân nặng mãn tính. Danh mục đầu tư của công ty cũng bao gồm cấy ghép semaglutide, có khả năng được sử dụng mỗi năm một lần và chương trình bệnh tiểu đường loại 2 có cấy ghép exenatide trong sáu tháng.
Thông báo này bao gồm các tuyên bố hướng tới tương lai, bao gồm tiềm năng điều trị của các sản phẩm của Vivani và các hoạt động phát triển theo kế hoạch. Những tuyên bố này dựa trên niềm tin và giả định hiện tại và chịu rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể. Người đăng ký InvestingPro có quyền truy cập vào phân tích tài chính chi tiết và thông tin chi tiết bổ sung, bao gồm 7 ProTips khác về tình hình tài chính và vị thế thị trường của Vivani. Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.
Trong một tin tức gần đây khác, Vivani Medical đã đạt được những bước tiến đáng kể trong các thử nghiệm lâm sàng và quản trị doanh nghiệp. Công ty dược phẩm sinh học đã nhận được sự chấp thuận cho thử nghiệm lâm sàng đầu tiên trên người ở Úc, kiểm tra tính an toàn và dược động học của cấy ghép GLP-1 (exenatide) mới được phát triển cho những người thừa cân và béo phì. Thử nghiệm có tên LIBERATE-1 sẽ là thử nghiệm đầu tiên áp dụng công nghệ cấy ghép thuốc NanoPortal của Vivani, nhằm tăng cường sự tuân thủ của bệnh nhân đối với chế độ dùng thuốc thông qua việc sử dụng hai lần một năm.
Đại hội cổ đông thường niên của công ty đã dẫn đến việc bầu lại sáu giám đốc và phê chuẩn BPM LLP là công ty kế toán công đã đăng ký độc lập cho năm tài chính kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2024. Đồng thời, Vivani Medical đã nhận được sự chấp thuận của FDA cho thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 của cấy ghép điều trị bệnh tiểu đường, NPM-119, đánh dấu quá trình chuyển đổi của công ty thành một công ty giai đoạn lâm sàng.
Đây là một phần trong những phát triển gần đây trong nỗ lực giải quyết các bệnh mãn tính của Vivani Medical. Quy trình của công ty cũng bao gồm các thiết bị cấy ghép tác dụng kéo dài như cấy ghép NPM-139 (semaglutide), có thể cung cấp dịch vụ quản lý hàng năm và NPM-119 để quản lý bệnh tiểu đường loại 2. Những phát triển này phù hợp với chiến lược của Vivani nhằm giải quyết vấn đề phổ biến về không tuân thủ thuốc, gây ra gánh nặng kinh tế và sức khỏe đáng kể.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.