Tổng thống Mỹ bị Thống đốc Fed đệ đơn kiện
BRISBANE, Calif. - Vera Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VERA), một công ty công nghệ sinh học chuyên về điều trị bệnh miễn dịch, được thiết lập để trình bày kết quả lâu dài từ thử nghiệm lâm sàng ORIGIN Giai đoạn 2b của atacicept để điều trị IgAN tại Tuần lễ thận của Hiệp hội Thận Hoa Kỳ 2024 sắp tới. Sự kiện này, dự kiến từ ngày 23 đến 27 tháng 10 tại San Diego, sẽ có một bài thuyết trình chi tiết về kết quả thử nghiệm và hai áp phích cung cấp thông tin chi tiết về các thử nghiệm Giai đoạn 3 và ORIGIN Extend đang diễn ra.
Dữ liệu nghiên cứu ORIGIN Giai đoạn 2b, cho thấy hiệu quả của atacicept trong điều trị IgAN, sẽ được thảo luận vào thứ Bảy, ngày 26 tháng Mười. Ngoài ra, công ty đã tổ chức Ngày R &D hôm nay tại New York để xây dựng các hoạt động nghiên cứu và phát triển mở rộng xung quanh atacicept. Các chuyên gia đáng chú ý, bao gồm Tiến sĩ Jonathan Barratt, Tiến sĩ Richard Lafayette và Tiến sĩ Brad Rovin, sẽ tham gia nhóm quản lý của Vera cho sự kiện này.
Atacicept, ứng cử viên sản phẩm chính của Vera, là một protein hợp nhất nhắm vào Yếu tố kích hoạt tế bào B (BAFF) và Phối tử gây PRoliferation-Inducing (APRIL), được biết là kích thích tế bào B và tế bào plasma sản xuất tự kháng thể liên quan đến các bệnh tự miễn như IgAN và viêm thận lupus. Thử nghiệm ORIGIN Giai đoạn 2b đã đáp ứng các điểm cuối chính và phụ quan trọng, chứng minh giảm đáng kể protein niệu và ổn định eGFR trong khoảng thời gian 36 tuần, với hồ sơ an toàn tương đương với giả dược.
FDA đã cấp Chỉ định liệu pháp đột phá atacicept để điều trị IgAN, cho thấy tiềm năng cải thiện đáng kể so với các liệu pháp hiện có. Hơn 1.500 bệnh nhân đã nhận được atacicept qua các nghiên cứu lâm sàng khác nhau, định vị nó là một phương pháp điều trị tốt nhất tiềm năng để giảm tự kháng thể.
Trọng tâm của Vera Therapeutics vẫn là thúc đẩy các phương pháp điều trị trực tiếp giải quyết nguồn gốc của các bệnh miễn dịch. Công ty vẫn giữ quyền phát triển và thương mại toàn cầu đối với atacicept và cũng đang phát triển MAU868, một kháng thể chống nhiễm virus BK. Bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Vera Therapeutics.
Trong các tin tức gần đây khác, Vera Therapeutics đang mở rộng chương trình lâm sàng cho thuốc atacicept, nhắm vào một loạt các bệnh thận tự miễn. Công ty có kế hoạch bắt đầu nghiên cứu ORIGIN Extend vào quý 4 năm 2024, tiếp theo là nghiên cứu PIONEER vào năm 2025, sẽ đánh giá hiệu quả của atacicept trong quần thể rộng hơn và các bệnh cầu thận tự miễn khác. JPMorgan đã tái khẳng định xếp hạng Tăng Tỷ Trọng của mình đối với Vera Therapeutics và nâng mục tiêu giá từ $ 62.00 lên $ 72.00, phản ánh sự tiến bộ của công ty trong việc phát triển atacicept.
Hơn nữa, Vera Therapeutics đã thông báo bổ nhiệm David Johnson làm Giám đốc điều hành của công ty. Johnson mang lại nhiều kinh nghiệm cho vai trò này, trước đây từng là Giám đốc Thương mại tại Global Blood Therapeutics. Gói bồi thường của ông bao gồm mức lương cơ bản hàng năm 500,000 đô la và tùy chọn khuyến khích mua 160,000 cổ phiếu phổ thông loại A của Vera Therapeutics.
Cuối cùng, Vera Therapeutics đã nhận được Chỉ định Liệu pháp Đột phá của FDA cho atacicept, dựa trên dữ liệu thử nghiệm ORIGIN Giai đoạn 2b. Công ty có kế hoạch công bố kết quả 96 tuần từ thử nghiệm này và dự kiến kết quả điểm cuối chính từ thử nghiệm ORIGIN 3 Giai đoạn 3 vào nửa đầu năm 2025. Đây là những phát triển gần đây trong Vera Therapeutics, theo báo cáo của nhiều nguồn khác nhau.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Các bài thuyết trình sắp tới của Vera Therapeutics (NASDAQ: VERA) tại Tuần lễ thận của Hiệp hội Thận học Hoa Kỳ 2024 và Ngày R&D của nó có thể có khả năng ảnh hưởng đến hiệu suất thị trường của nó. Theo dữ liệu của InvestingPro, vốn hóa thị trường của công ty ở mức 2,35 tỷ USD, phản ánh sự quan tâm đáng kể của nhà đầu tư đối với đường ống của nó, đặc biệt là atacicept.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Vera nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này rất quan trọng đối với một công ty công nghệ sinh học trong giai đoạn phát triển. Tình hình tài chính mạnh mẽ này cho phép Vera tiếp tục tài trợ cho các thử nghiệm lâm sàng và các hoạt động nghiên cứu của mình mà không bị áp lực tài chính ngay lập tức.
Cổ phiếu của công ty đã cho thấy hiệu suất đáng chú ý, với tổng lợi nhuận giá 230,73% trong năm qua. Sự gia tăng này phù hợp với kết quả lâm sàng tích cực từ thử nghiệm ORIGIN Giai đoạn 2b và Chỉ định Liệu pháp Đột phá của FDA cho atacicept, cả hai đều có khả năng thúc đẩy niềm tin của nhà đầu tư.
Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là Vera vẫn chưa có lãi, với thu nhập hoạt động được điều chỉnh là -117.24 triệu đô la trong mười hai tháng qua. Đây là điển hình cho các công ty công nghệ sinh học trong giai đoạn phát triển lâm sàng, vì họ đầu tư mạnh vào nghiên cứu và phát triển trước khi tạo doanh thu từ các sản phẩm được phê duyệt.
Các nhà phân tích đang theo dõi chặt chẽ tiến trình của Vera, với ngày thu nhập tiếp theo được ấn định vào ngày 6/11/2024. Giá trị hợp lý dựa trên các mục tiêu của nhà phân tích là 56 đô la, cho thấy tiềm năng tăng giá từ mức giá hiện tại là 42,83 đô la.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 12 lời khuyên bổ sung cho Vera Therapeutics, cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.