Tổng thống Mỹ bị Thống đốc Fed đệ đơn kiện
BRISBANE, California - Vera Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VERA), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn cuối với vốn hóa thị trường là 1,7 tỷ đô la, dự kiến công bố kết quả điểm cuối chính từ thử nghiệm ORIGIN giai đoạn 3 đối với atacicept, một loại thuốc nhằm điều trị bệnh thận IgA (IgAN), vào quý II năm 2025. Các nhà phân tích duy trì sự đồng thuận mua mạnh mẽ với mục tiêu giá dao động từ 25 đến 107 đô la mỗi cổ phiếu. Công ty có kế hoạch nộp Đơn xin cấp phép sinh học (BLA) cho FDA Hoa Kỳ để được phê duyệt nhanh vào nửa cuối năm 2025.
Thông báo được đưa ra như một phần trong các điểm nổi bật về kinh doanh và kết quả tài chính của Vera cho năm kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2024. Công ty đã nhận được Chỉ định Liệu pháp Đột phá của FDA cho atacicept trong IgAN, điều này có thể biểu thị một sự cải thiện đáng kể so với các liệu pháp hiện có.
Vera đã báo cáo khoản lỗ ròng là 152,1 triệu đô la cho năm 2024, với khoản lỗ ròng trên mỗi cổ phiếu pha loãng là 2,75 đô la. Con số này so với khoản lỗ ròng là 96.0 triệu đô la vào năm 2023. Chi phí hoạt động cho nghiên cứu và phát triển đã tăng lên 126,2 triệu đô la từ 78,2 triệu đô la của năm trước. Công ty kết thúc năm với 640,9 triệu đô la tiền mặt, các khoản tương đương tiền và chứng khoán có thể bán được, được cho là đủ để tài trợ cho các hoạt động thông qua việc phê duyệt tiềm năng và ra mắt thương mại của atacicept. Theo dữ liệu của InvestingPro , Vera duy trì tình hình tài chính vững chắc với nhiều tiền mặt hơn nợ và tỷ lệ thanh toán hiện tại lành mạnh là 13,76, cho thấy tính thanh khoản mạnh mẽ. Để hiểu sâu hơn về các chỉ số sức khỏe tài chính của Vera và 13 ProTips bổ sung, hãy cân nhắc khám phá các công cụ phân tích toàn diện của InvestingPro.
Atacicept là một protein hợp nhất tái tổ hợp nhắm mục tiêu vào các cytokine liên quan đến sự sống sót của tế bào B và sản xuất tự kháng thể liên quan đến các bệnh tự miễn dịch. Thử nghiệm ORIGIN giai đoạn 2b đã đạt được các điểm cuối chính và phụ chính, cho thấy giảm protein niệu đáng kể và ổn định eGFR so với giả dược.
Công ty cũng đã công bố một chương trình phát triển lâm sàng mở rộng cho atacicept trên nhiều bệnh thận tự miễn, bao gồm bệnh thận màng nguyên phát, xơ cứng cầu thận phân đoạn khu trú và bệnh thay đổi tối thiểu, bắt đầu từ năm 2025.
Đội ngũ lãnh đạo của Vera đã được củng cố với các cựu chiến binh trong ngành để hỗ trợ phát triển đường ống lâm sàng, đệ trình FDA theo kế hoạch và triển khai thương mại tiềm năng. Công ty dự kiến sẽ đăng ký đầy đủ cho thử nghiệm ORIGIN 3 quan trọng đang diễn ra vào quý II năm 2025, dự kiến sẽ ra mắt thương mại vào năm 2026 nếu sự chấp thuận của cơ quan quản lý được cấp. Phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu hiện đang giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần, với các chỉ báo kỹ thuật gần đây cho thấy các điều kiện quá bán. Khám phá phân tích thị trường chi tiết hơn và cập nhật theo thời gian thực với đăng ký InvestingPro.
Báo cáo này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Vera Therapeutics. Các tuyên bố hướng tới tương lai của công ty có rủi ro và sự không chắc chắn, và kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với những gì dự kiến. Vera không cam kết bất kỳ nghĩa vụ nào trong việc cập nhật các tuyên bố này, trừ khi được pháp luật yêu cầu.
Trong một tin tức gần đây khác, Vera Therapeutics đã thu hút sự chú ý từ các nhà phân tích liên quan đến việc điều trị bệnh thận IgA (IgAN). Evercore ISI duy trì xếp hạng Outperform đối với công ty, đặt mục tiêu giá là 75 đô la, với lý do tiềm năng của liệu pháp atacicept của Vera. Công ty nhấn mạnh cơ chế hoạt động độc đáo và dữ liệu hai năm đầy hứa hẹn của atacicept, bất chấp những phát triển cạnh tranh gần đây từ Otsuka. Trong khi đó, Cantor Fitzgerald nhắc lại xếp hạng Tăng Tỷ Trọng với mục tiêu giá 107 đô la, nêu bật dữ liệu đầy hứa hẹn về khả năng ổn định chức năng thận của atacicept trong tối đa 96 tuần.
Dự đoán đang được xây dựng xung quanh kết quả thử nghiệm ORIGIN giai đoạn 3 đối với atacicept, dự kiến vào quý II năm 2025, rất quan trọng để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của thuốc. Tuy nhiên, Vera Therapeutics phải đối mặt với sự cạnh tranh từ sibeprelimab của Otsuka, được dự đoán sẽ gia nhập thị trường trước atacicept. Các nhà phân tích lưu ý rằng ống tiêm tự nạp sẵn hàng tháng một lần của sibeprelimab có thể được coi là thuận tiện hơn so với máy tiêm tự động hàng tuần của atacicept. Thị trường đang theo dõi chặt chẽ những diễn biến này, với sự quan tâm đáng kể đến việc công bố dữ liệu sắp tới từ cả hai công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.