CAMBRIDGE, Mass. - VBI Vaccines Inc. (NASDAQ: VBIV) đã báo cáo dữ liệu ban đầu từ nghiên cứu Giai đoạn 2b của VBI-1901, ứng cử viên trị liệu miễn dịch vắc-xin ung thư cho u nguyên bào thần kinh đệm tái phát (rGBM), tại Đại hội Vắc-xin Thế giới hôm thứ Hai. Kết quả sơ bộ cho thấy tỷ lệ kiểm soát bệnh 40% trong nhánh điều trị, một tín hiệu tiềm năng về hiệu quả trong một căn bệnh được biết đến với sự phát triển khối u tích cực và các lựa chọn điều trị hạn chế.
Nghiên cứu, đang được tiến hành, đã chọn ngẫu nhiên 17 bệnh nhân để nhận VBI-1901 hoặc liệu pháp chăm sóc tiêu chuẩn. Các quan sát ban đầu từ đánh giá 12 tuần cho thấy hai trường hợp bệnh ổn định, cho thấy không có sự tiến triển của khối u, trong số năm bệnh nhân có giá trị ở nhánh VBI-1901. Ngược lại, tất cả sáu bệnh nhân có giá trị trong nhánh kiểm soát đều trải qua sự phát triển khối u, không quan sát thấy kiểm soát bệnh.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) trước đây đã cấp cho VBI-1901 cả Chỉ định theo dõi nhanh và Chỉ định thuốc mồ côi, sau kết quả đáng khích lệ từ một nghiên cứu Giai đoạn 1/2a trước đó. Nghiên cứu đó cho thấy tỷ lệ sống sót trung bình tổng thể được cải thiện khoảng năm tháng so với các đối chứng lịch sử.
Nghiên cứu Giai đoạn 2b hiện tại nhằm mục đích ghi danh tối đa 60 bệnh nhân bị GBM tái phát đầu tiên, đánh giá các điểm cuối khác nhau bao gồm an toàn, tỷ lệ sống sót tổng thể, tỷ lệ đáp ứng khối u và đáp ứng miễn dịch. Dữ liệu tạm thời từ thử nghiệm dự kiến sẽ được công bố vào giữa năm và cuối năm 2024.
Glioblastoma là một trong những khối u não phổ biến và tích cực nhất, với 14.000 trường hợp mới được chẩn đoán hàng năm chỉ riêng ở Hoa Kỳ. Phương pháp điều trị tiêu chuẩn bao gồm phẫu thuật, xạ trị và hóa trị, nhưng tiên lượng vẫn xấu, nhấn mạnh sự cấp bách của các liệu pháp hiệu quả hơn.
Ứng cử viên vắc-xin của VBI, VBI-1901, sử dụng công nghệ hạt giống virus bao bọc của công ty để nhắm mục tiêu các kháng nguyên cytomegalovirus (CMV), được cho là có trong các khối u rắn khác nhau, bao gồm GBM.
Khi nghiên cứu tiến triển, VBI tiếp tục tuyển dụng bệnh nhân tại các trung tâm ung thư thần kinh trên khắp Hoa Kỳ, với các địa điểm lâm sàng bổ sung đang được kích hoạt. Thông tin được trình bày dựa trên thông cáo báo chí từ VBI Vaccines Inc.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi VBI Vaccines Inc. (NASDAQ: VBIV) tiếp tục cho thấy sự hứa hẹn trong các thử nghiệm lâm sàng của mình, các số liệu tài chính và thông tin chi tiết của nhà phân tích cung cấp thêm một lớp thông tin cho các nhà đầu tư theo dõi tiến trình của công ty. Theo dữ liệu thời gian thực từ InvestingPro, VBI Vaccines có vốn hóa thị trường là 16,58 triệu USD, phản ánh quy mô của công ty trong lĩnh vực công nghệ sinh học. Bất chấp những thách thức, tăng trưởng doanh thu vẫn rất ấn tượng, với mức tăng 833,56% trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2023.
Đáng chú ý, biên lợi nhuận gộp của công ty ở mức -58,73% cùng kỳ, cho thấy trong khi doanh thu đang tăng trưởng nhưng giá vốn hàng bán vẫn cao hơn doanh thu tạo ra. Đây là một yếu tố quan trọng, vì nó phản ánh giai đoạn phát triển hiện tại của công ty và đầu tư vào nghiên cứu và phát triển cho các ứng cử viên vắc-xin của mình.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng các nhà phân tích lạc quan về tương lai của công ty, kỳ vọng thu nhập ròng sẽ tăng trưởng trong năm nay và dự đoán rằng VBI sẽ có lãi trong năm nay. Ngoài ra, họ dự đoán tăng trưởng doanh số bán hàng trong năm nay, phù hợp với những tiến bộ lâm sàng của công ty. Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là cổ phiếu đã trải qua sự biến động đáng kể và công ty đã nhanh chóng đốt tiền mặt, điều này có thể ảnh hưởng đến sự ổn định tài chính ngắn hạn của nó.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm phân tích toàn diện và thông tin chi tiết bổ sung, có thêm 15 Mẹo InvestingPro có sẵn tại https://www.investing.com/pro/VBIV. Những lời khuyên này có thể cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của VBI Vaccines. Hơn nữa, bằng cách sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24, độc giả có thể được giảm thêm 10% đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần cho InvestingPro, mở khóa vô số dữ liệu và phân tích chuyên gia để thông báo quyết định đầu tư.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.