NEW YORK &; MAINZ, Đức - Pfizer, Inc. (NYSE: PFE) và BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) hôm nay thông báo rằng Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu đã khuyến nghị cấp phép cho vắc xin COVID-19 đơn trị thích nghi với Omicron JN.1 của họ, COMIRNATY® JN.1, để sử dụng cho những người từ 6 tháng tuổi trở lên.
Khuyến nghị này dựa trên việc xem xét toàn diện dữ liệu, bao gồm các nghiên cứu tiền lâm sàng và dịch tễ học, cho thấy vắc xin cập nhật tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh mẽ chống lại nhiều dòng phụ của biến thể JN.1 của SARS-CoV-2. Ủy ban châu Âu dự kiến sẽ sớm đưa ra quyết định về khuyến nghị này, cho phép phân phối ngay lập tức cho các quốc gia thành viên EU khi được phép.
Các công ty đã sản xuất các liều vắc-xin cập nhật với dự đoán nhu cầu gia tăng trong mùa thu và mùa đông sắp tới. Sự chứng thực của CHMP dựa trên bằng chứng hỗ trợ tính an toàn và hiệu quả của vắc xin COVID-19 của Pfizer và BioNTech, bao gồm dữ liệu cho thấy phản ứng được cải thiện đáng kể đối với một số dòng phụ JN.1 so với vắc xin thích nghi với Omicron XBB.1.5 trước đây của họ.
Pfizer và BioNTech cũng đang tham gia với Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để phê duyệt vắc xin thích nghi với Omicron KP.2 của họ cho cùng nhóm tuổi. Họ sẽ tiếp tục theo dõi tình hình phát triển của COVID-19 và điều chỉnh vắc xin cho phù hợp để giải quyết các nhu cầu y tế toàn cầu.
Các loại vắc xin COVID-19 do Pfizer và BioNTech phát triển sử dụng công nghệ mRNA độc quyền của BioNTech. BioNTech giữ giấy phép tiếp thị cho COMIRNATY® và các phiên bản thích nghi của nó ở các khu vực khác nhau trên toàn cầu, bao gồm Liên minh châu Âu, Vương quốc Anh và các khu vực khác.
Thông báo này được đưa ra như một phần trong nỗ lực không ngừng của Pfizer và BioNTech nhằm điều chỉnh chiến lược vắc xin của họ với bối cảnh thay đổi của đại dịch COVID-19, đảm bảo khả năng bảo vệ liên tục chống lại các biến thể mới nổi. Thông tin này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.
Trong các tin tức gần đây khác, BioNTech tiếp tục có những bước tiến trong các dự án ung thư của mình, với thuốc điều tra BNT324 / DB-1311 nhận được chỉ định Fast Track từ FDA để điều trị ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn.
Điều này xảy ra khi H.C. Wainwright duy trì xếp hạng Mua trên BioNTech, trích dẫn những phát triển đầy hứa hẹn. Evercore ISI cũng đã chỉ định xếp hạng "In Line", nhấn mạnh quá trình chuyển đổi đang diễn ra của công ty và tiềm năng đối với vắc-xin kết hợp COVID và cúm.
BioNTech, cùng với Pfizer, Moderna và Novavax, đã báo cáo kết quả đáng khích lệ đối với các loại vắc xin COVID-19 cập nhật của họ, được thiết kế cho mùa giải 2024-25. Sau khi được phê duyệt, các loại vắc xin này dự kiến sẽ hiệu quả hơn trong việc vô hiệu hóa các chủng gần đây như KP.2. Novavax dự kiến có thể cung cấp vắc xin của họ vào mùa thu, đang chờ phê duyệt theo quy định.
Doanh thu năm tài chính 23 của BioNTech được báo cáo ở mức 3,8 tỷ euro, thấp hơn kỳ vọng, với hướng dẫn doanh thu năm tài chính 24 trong khoảng 2,5-3,1 tỷ euro. Chi phí R &D của công ty dự kiến sẽ tăng lên, phù hợp với tham vọng của công ty đối với các chương trình phát triển của mình.
Novavax đã ký thỏa thuận cấp phép với Sanofi trị giá tối thiểu 1,2 tỷ USD cho vắc xin COVID của mình, mang lại sự thúc đẩy đáng kể cho công ty. Đối với năm 2024, Novavax dự báo doanh thu dao động từ 400 triệu USD đến 600 triệu USD. Công ty hiện đang chờ quyết định từ FDA liên quan đến việc chấp nhận vắc xin COVID-19 nhắm vào biến thể JN.1.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Pfizer Inc. và BioNTech SE đạt được động lực với vắc xin COVID-19 thích nghi với Omicron JN.1 mới nhất của họ, các chỉ số tài chính và hoạt động của BioNTech cung cấp một cái nhìn sắc thái về vị thế thị trường hiện tại của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, BioNTech hiện nắm giữ vốn hóa thị trường là 19,64 tỷ USD, phản ánh niềm tin của nhà đầu tư vào giá trị và tiềm năng tăng trưởng của công ty.
Về mặt định giá, tỷ lệ giá trên thu nhập (P/E) của BioNTech ở mức cao 160,71, cho thấy các nhà đầu tư có thể kỳ vọng tăng trưởng thu nhập cao hơn trong tương lai so với mức trung bình của thị trường. Bội số thu nhập cao này được bối cảnh hóa thêm bởi lợi suất dòng tiền tự do mạnh mẽ của công ty, một số liệu cho thấy BioNTech đang tạo ra một lượng tiền mặt lành mạnh so với giá cổ phiếu của nó, như được nhấn mạnh trong một trong những Mẹo InvestingPro.
Một chỉ số quan trọng khác cần xem xét là biên lợi nhuận gộp của công ty, ở mức 79,38% trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024, cho thấy khả năng giữ lại một phần đáng kể doanh thu của BioNTech sau khi tính đến giá vốn hàng bán. Tỷ suất lợi nhuận mạnh mẽ này cho thấy hiệu quả hoạt động và sức mạnh định giá mạnh mẽ.
InvestingPro Tips tiết lộ các động thái chiến lược của ban lãnh đạo BioNTech, chẳng hạn như mua lại cổ phiếu tích cực, đây có thể là dấu hiệu cho thấy niềm tin của công ty vào việc định giá thấp của chính mình. Hơn nữa, sự ổn định tài chính của công ty được nhấn mạnh bởi vị thế nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ, mang lại sự linh hoạt cho các khoản đầu tư trong tương lai hoặc vượt qua suy thoái tiềm ẩn.
Trong khi các nhà phân tích dự đoán doanh số bán hàng sẽ giảm trong năm nay, điều đáng chú ý là BioNTech đang giao dịch ở mức định giá doanh thu thấp và gần mức thấp nhất trong 52 tuần, có khả năng cung cấp một điểm vào hấp dẫn cho các nhà đầu tư. Tài sản lưu động của công ty vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, đảm bảo khả năng phục hồi tài chính ngắn hạn.
Đối với độc giả quan tâm đến phân tích sâu hơn, có 14 Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn cho BioNTech tại https://www.investing.com/pro/BNTX. Những lời khuyên này cung cấp thêm thông tin chi tiết về sức khỏe tài chính của công ty và kỳ vọng thị trường. Để truy cập các mẹo này và các số liệu chi tiết hơn, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần tại InvestingPro.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.