RAHWAY, NJ - Merck (NYSE:MRK) & Co., Inc., hoạt động như MSD bên ngoài Hoa Kỳ và Canada, đã nhận được ý kiến tích cực từ Ủy ban các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu về việc sử dụng thuốc trị liệu miễn dịch KEYTRUDA. Sự chứng thực hỗ trợ việc sử dụng KEYTRUDA, kết hợp với hóa trị liệu pemetrexed và bạch kim, như một phương pháp điều trị đầu tay cho người lớn bị u trung biểu mô màng phổi ác tính không biểu mô không thể cắt bỏ (MPM), một loại ung thư hiếm gặp và tích cực ảnh hưởng đến niêm mạc phổi.
Khuyến nghị của CHMP dựa trên những phát hiện từ thử nghiệm IND.227 / KEYNOTE-483, cho thấy KEYTRUDA cộng với hóa trị liệu cải thiện đáng kể tỷ lệ sống sót tổng thể (HĐH) so với hóa trị đơn thuần. Ủy ban châu Âu sẽ xem xét ý kiến của CHMP về việc cấp phép tiếp thị trong EU, với quyết định cuối cùng dự kiến vào quý IV/2024.
KEYTRUDA đã được phê duyệt ở Mỹ để sử dụng tương tự, sau khi thử nghiệm chứng minh giảm 21% nguy cơ tử vong và tăng hệ điều hành trung bình lên 17,3 tháng với liệu pháp kết hợp, so với 16,1 tháng đối với hóa trị đơn thuần. Việc điều trị cũng cải thiện tỷ lệ sống không tiến triển (PFS) và tỷ lệ đáp ứng tổng thể (ORR) đáng kể khi so sánh với hóa trị.
Ung thư trung biểu mô ác tính, thường liên quan đến phơi nhiễm amiăng, ước tính đã gây ra hơn 25.000 ca tử vong trên toàn thế giới vào năm 2022. Dạng không biểu mô của bệnh, mà ý kiến của CHMP đề cập, có liên quan đến kết quả sống sót kém hơn, nhấn mạnh tầm quan trọng của khuyến nghị cho bệnh nhân ở châu Âu.
KEYTRUDA, một kháng thể đơn dòng được nhân hóa, hoạt động bằng cách tăng cường khả năng phát hiện và chống lại các tế bào khối u của hệ thống miễn dịch. Nó ngăn chặn sự tương tác giữa Merck 1 và các phối tử của nó, PD-L1 và PD-L2, kích hoạt các tế bào lympho T có thể nhắm mục tiêu vào cả khối u và tế bào khỏe mạnh.
Merck duy trì một chương trình nghiên cứu lâm sàng miễn dịch ung thư mạnh mẽ, với hơn 1.600 thử nghiệm nghiên cứu KEYTRUDA trên các bệnh ung thư và cơ sở điều trị khác nhau. Chương trình nhằm mục đích tìm hiểu vai trò của KEYTRUDA trong điều trị ung thư và xác định các yếu tố dự đoán phản ứng của bệnh nhân, bao gồm cả việc khám phá các dấu ấn sinh học khác nhau.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí Merck không được xác minh độc lập. Thông tin được cung cấp không bao gồm nội dung Merck động và chỉ nhằm mục đích Merck định.
Trong các tin tức gần đây khác, Merck k & Co. đã là chủ đề của một số phát triển đáng chú ý. Mục tiêu cổ phiếu của công ty đã được Jefferies nâng lên 148 đô la, sau động thái chiến lược của Merck để cấp phép cho liệu pháp PD1xVEGF tiền lâm sàng từ LaNova. Động thái này được kỳ vọng sẽ củng cố danh mục đầu tư ung thư của Merck và tăng khả năng cạnh tranh trên thị trường dược phẩm.
Đồng thời, Merck, hợp tác wi Merck exion và AstraZeneca
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.