UBS nhìn thấy cơ hội khi ông Powell cảnh báo không có lộ trình lãi suất an toàn
REYKJAVIK - Alvotech (NASDAQ:ALVO), công ty công nghệ sinh học có giá trị vốn hóa thị trường 2,47 tỷ USD đang giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần là 7,35 USD, đã thông báo hôm thứ Hai rằng Ủy ban các Sản phẩm Thuốc dùng cho Người (CHMP) của Cơ quan Y tế Châu Âu đã khuyến nghị phê duyệt AVT03, thuốc sinh học tương tự đề xuất với Prolia và Xgeva (denosumab). Theo dữ liệu của InvestingPro, công ty đã duy trì tỷ suất lợi nhuận gộp mạnh mẽ ở mức 54% trong 12 tháng qua.
Ý kiến tích cực này bao gồm cả hai dạng bào chế denosumab: ống tiêm đơn liều 60 mg/mL và lọ đơn liều 70 mg/mL. Trong khi chờ phê duyệt cuối cùng từ Ủy ban Châu Âu, thuốc sinh học tương tự này sẽ được tiếp thị tại châu Âu bởi các đối tác thương mại của Alvotech là STADA Arzneimittel AG và Dr. Reddy’s Laboratories SA.
Denosumab được sử dụng để điều trị loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh và nam giới có nguy cơ gãy xương cao, mất xương ở nam giới đang điều trị ung thư tuyến tiền liệt, và mất xương ở người lớn được điều trị dài hạn bằng corticosteroid. Dạng bào chế 70 mg/mL được sử dụng để ngăn ngừa biến chứng xương ở bệnh nhân ung thư tiến triển đã di căn đến xương và để điều trị u tế bào khổng lồ của xương.
"Chúng tôi mong muốn được hợp tác với các đối tác để giúp denosumab tiếp cận rộng rãi hơn đến bệnh nhân và người chăm sóc," ông Joseph McClellan, Giám đốc Khoa học và Kỹ thuật của Alvotech, cho biết theo thông cáo báo chí của công ty.
Sau khi được phê duyệt, STADA sẽ tiếp thị thuốc sinh học tương tự dưới tên thương mại Kefdensis (60 mg/mL) và Zvogra (70 mg/mL), trong khi Dr. Reddy’s sẽ sử dụng tên thương mại Acvybra và Xbonzy cho các dạng bào chế tương ứng.
Alvotech chuyên về phát triển và sản xuất các thuốc sinh học tương tự. Công ty đã nhận được phê duyệt cho các thuốc sinh học tương tự với Humira (adalimumab) và Stelara (ustekinumab) tại nhiều thị trường toàn cầu.
Trong tin tức gần đây khác, Alvotech đã báo cáo kết quả tài chính mạnh mẽ cho quý hai năm 2025. Công ty ghi nhận thu nhập trên mỗi cổ phiếu là 0,50 USD, vượt xa dự báo -0,0023 USD. Điều này dẫn đến một bất ngờ về thu nhập đáng kinh ngạc ở mức 21.839,13%. Doanh thu cũng vượt kỳ vọng, đạt 204,7 triệu USD so với 120,51 triệu USD dự kiến, đánh dấu mức tăng doanh thu 69,86%. Ngoài ra, Alvotech thông báo rằng đối tác Nhật Bản của họ, Fuji Pharma, đã nhận được sự chấp thuận tiếp thị cho ba loại thuốc sinh học tương tự từ Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản. Những thuốc này bao gồm AVT03, AVT05 và AVT06, trong đó AVT05 là thuốc sinh học tương tự golimumab đầu tiên được phê duyệt bán trên các thị trường lớn toàn cầu. Mặc dù có số liệu thu nhập ấn tượng, phản ứng tức thời của thị trường là tiêu cực. Tuy nhiên, việc phê duyệt các thuốc sinh học tương tự này tại Nhật Bản đại diện cho một bước phát triển quan trọng đối với Alvotech.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.