Ông Trump ký lệnh áp thuế mới, có hiệu lực sau 7 ngày
RAHWAY, N.J. - Ủy ban Cố vấn về Thực hành Tiêm chủng (ACIP) của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ đã khuyến nghị sử dụng ENFLONSIA của Merck (NYSE:MRK) như một lựa chọn phòng ngừa virus hợp bào hô hấp (RSV) cho trẻ sơ sinh dưới 8 tháng tuổi sinh ra trong hoặc bước vào mùa RSV đầu tiên. Gã khổng lồ dược phẩm này, với giá trị vốn hóa thị trường 199 tỷ đô la và tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng 77%, tiếp tục củng cố vị thế của mình trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe. Theo phân tích của InvestingPro, Merck duy trì điểm sức khỏe tài chính "TUYỆT VỜI", cho thấy tiềm năng mạnh mẽ cho việc ra mắt sản phẩm mới này.
Ủy ban cũng đã bỏ phiếu đưa ENFLONSIA vào Chương trình Vắc-xin cho Trẻ em, nhằm cải thiện khả năng tiếp cận với phương pháp điều trị phòng ngừa này.
ENFLONSIA là kháng thể đơn dòng tác dụng kéo dài được thiết kế để bảo vệ trong năm tháng với liều lượng chuẩn hóa không phụ thuộc vào cân nặng của trẻ. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt phương pháp điều trị này vào đầu tháng này dựa trên dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2b/3 CLEVER và Giai đoạn 3 SMART.
Theo CDC, RSV khiến hai đến ba trong số 100 trẻ sơ sinh dưới 6 tháng tuổi phải nhập viện hàng năm, khiến đây trở thành nguyên nhân hàng đầu gây nhập viện ở trẻ sơ sinh tại Hoa Kỳ.
Merck (NYSE:MRK) dự kiến sẽ cung cấp ENFLONSIA để đặt hàng vào tháng 7 năm 2025, với lịch giao hàng trước khi bắt đầu mùa RSV 2025-2026, thường kéo dài từ mùa thu đến mùa xuân.
Khuyến nghị của ACIP là tạm thời cho đến khi được xem xét và hoàn thiện bởi Giám đốc CDC hoặc Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh.
Các phản ứng phụ phổ biến nhất được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng bao gồm ban đỏ tại vị trí tiêm (3,8%), sưng tại vị trí tiêm (2,7%) và phát ban (2,3%).
Bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Merck.
Trong tin tức gần đây khác, Merck đã công bố kết quả tích cực từ nghiên cứu Giai đoạn 3 HYPERION đánh giá Winrevair cho bệnh tăng áp động mạch phổi (PAH). Nghiên cứu đã đạt được mục tiêu chính bằng cách cho thấy sự giảm đáng kể nguy cơ các biến cố xấu đi về mặt lâm sàng so với giả dược. Merck đang thảo luận với các cơ quan quản lý để đưa dữ liệu này vào nhãn Winrevair, điều này có thể ảnh hưởng đến quyết định của bên thanh toán và bác sĩ. Ngoài ra, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt Keytruda của Merck để điều trị ung thư biểu mô tế bào vảy đầu và cổ tiến triển tại chỗ, dựa trên kết quả thử nghiệm Giai đoạn 3 KEYNOTE-689. Sự phê duyệt này đánh dấu Keytruda là phương pháp điều trị kháng PD-1 chu phẫu đầu tiên cho nhóm bệnh nhân này. Trong lĩnh vực thú y, Merck Animal Health đã nhận được ý kiến tích cực từ Cơ quan Y tế Châu Âu cho thuốc điều trị viêm da ở chó, Numelvi. Nếu được phê duyệt, Numelvi sẽ là chất ức chế JAK thế hệ thứ hai đầu tiên để điều trị viêm da dị ứng ở chó. Hơn nữa, Merck đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 cho ứng viên vắc-xin sốt xuất huyết, với khoảng 12.000 trẻ em tham gia để đánh giá hiệu quả của nó đối với cả bốn serotype của virus. Morgan Stanley duy trì xếp hạng Equalweight đối với Merck, với mức giá mục tiêu là 99,00 đô la, phản ánh sự tin tưởng vào dòng sản phẩm chuyển hóa tim mạch của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.