Ông Trump sẽ ký các sắc lệnh áp thuế cao hơn đối với các quốc gia không có thỏa thuận thương mại - theo Politico
HONG KONG - Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) đã phê duyệt phác đồ kết hợp ORPATHYS (savolitinib) và TAGRISSO (osimertinib) để điều trị cho bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ không vảy (NSCLC) có đột biến EGFR dương tính ở giai đoạn tiến triển tại chỗ hoặc di căn với khuếch đại MET sau khi bệnh tiến triển khi điều trị bằng liệu pháp ức chế tyrosine kinase EGFR, HUTCHMED (Nasdaq/AIM:HCM; HKEX:13) thông báo vào hôm thứ Hai.
Việc phê duyệt dựa trên kết quả từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III SACHI, cho thấy phác đồ kết hợp này giảm nguy cơ tiến triển bệnh tới 66% so với hóa trị liệu dựa trên platinum. Thời gian sống không tiến triển trung bình là 8,2 tháng đối với phác đồ kết hợp so với 4,5 tháng đối với hóa trị liệu, theo đánh giá của các nhà nghiên cứu.
ORPATHYS là thuốc ức chế tyrosine kinase MET dạng uống, trong khi TAGRISSO là thuốc ức chế EGFR thế hệ thứ ba. Phác đồ kết hợp này đại diện cho lựa chọn điều trị hoàn toàn bằng đường uống đầu tiên cho những bệnh nhân này.
Hồ sơ an toàn được báo cáo là dung nạp tốt và không phát hiện tín hiệu an toàn mới. Các biến cố bất lợi xuất hiện trong quá trình điều trị từ Cấp độ 3 trở lên xảy ra ở 57% bệnh nhân ở cả nhóm dùng phác đồ kết hợp và nhóm hóa trị.
Đây là chỉ định thứ ba cho ORPATHYS tại Trung Quốc, nơi thuốc này được phê duyệt lần đầu tiên như một chất ức chế MET chọn lọc cho bệnh nhân NSCLC có biến đổi bỏ qua exon 14 của MET. Việc phê duyệt mới này kích hoạt khoản thanh toán mốc 11 triệu USD cho HUTCHMED từ AstraZeneca, công ty đang tiếp thị cả hai loại thuốc tại Trung Quốc.
Khuếch đại MET xảy ra ở khoảng 15-50% bệnh nhân có tiến triển bệnh sau khi điều trị bằng thuốc ức chế EGFR TKI thế hệ thứ ba, theo thông cáo báo chí.
Kết quả thử nghiệm SACHI đã được trình bày tại Hội nghị Thường niên của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ vào tháng 6 năm 2025. Trước đó, NMPA đã chỉ định phác đồ kết hợp này là Liệu pháp Đột phá và cấp quyền Ưu tiên Xem xét.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.