Trinity Biotech nhận được phê duyệt sản xuất xét nghiệm HIV ở nước ngoài

DUBLIN - Trinity Biotech plc (NASDAQ:TRIB), một công ty chẩn đoán siêu nhỏ với giá trị thị trường 30 triệu USD, đã thông báo vào hôm thứ Tư rằng họ đã nhận được sự phê duyệt từ cơ quan quản lý để bắt đầu sản xuất xét nghiệm nhanh HIV TrinScreen tại nước ngoài và thông qua thuê ngoài. Theo dữ liệu từ InvestingPro, cổ phiếu của công ty đã thể hiện động lực mạnh mẽ với mức tăng 78% trong sáu tháng qua.

Sự phê duyệt từ một cơ quan quản lý sản phẩm y tế trong nước (không được nêu tên) cho phép công ty chuyển đổi sản xuất từ hoạt động nội bộ sang mô hình thuê ngoài, theo thông cáo báo chí.

Trinity Biotech đã bắt đầu sản xuất theo mô hình mới, dự kiến sẽ mở rộng biên lợi nhuận gộp, giải phóng vốn lưu động và giảm chi phí cố định.

Sự phê duyệt mới nhất này tiếp nối sau sự cho phép trước đó của Tổ chức Y tế Thế giới đối với các hoạt động sản xuất ở nước ngoài và thuê ngoài của xét nghiệm nhanh HIV.

"Sự phê duyệt quan trọng này là một bước tiến lớn trong hành trình chuyển đổi của chúng tôi," ông John Gillard, Chủ tịch và Giám đốc Điều hành của Trinity Biotech cho biết. "Nó cho phép chúng tôi vận hành đầy đủ mô hình sản xuất ở nước ngoài cho TrinScreen HIV."

Trinity Biotech, một công ty công nghệ sinh học thương mại, tập trung vào các giải pháp chẩn đoán con người và quản lý bệnh tiểu đường, bao gồm cảm biến sinh học đeo được. Công ty phát triển, sản xuất và tiếp thị các hệ thống chẩn đoán cho các phân khúc điểm chăm sóc và phòng thí nghiệm lâm sàng.

Công ty có trụ sở tại Dublin này bán hàng trực tiếp tại Hoa Kỳ và thông qua các nhà phân phối quốc tế tại hơn 75 quốc gia trên toàn thế giới.

Trong tin tức gần đây khác, Trinity Biotech đã nhận được sự phê duyệt từ Sở Y tế Bang New York cho xét nghiệm dấu ấn sinh học PreClara™ Ratio đã được FDA chấp thuận, nhằm đánh giá nguy cơ tiền sản giật. Dịch vụ này dự kiến sẽ ra mắt trong quý ba năm 2025 thông qua phòng thí nghiệm tham chiếu New York của công ty. Sự phê duyệt đánh dấu một cột mốc quan trọng trong chiến lược sức khỏe bà mẹ của Trinity Biotech, tăng cường sự hiện diện của công ty trong thị trường chẩn đoán Hoa Kỳ. Ngoài ra, công ty đã công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng tích cực cho công nghệ theo dõi glucose liên tục (CGM) thế hệ tiếp theo. Cảm biến glucose được thiết kế lại, không cần kim, cung cấp các chỉ số chính xác trong thời gian 15 ngày mà không cần hiệu chuẩn bằng lấy máu đầu ngón tay, đại diện cho một bước đột phá kỹ thuật đáng kể. Sự tiến bộ này có thể làm giảm chi phí so với các sản phẩm hiện có trên thị trường. Công ty cũng đã ra mắt dịch vụ xét nghiệm tiền sản giật, hợp tác với Thermo Fisher Scientific, dự kiến triển khai vào năm 2025. Những phát triển này phản ánh nỗ lực liên tục của Trinity Biotech trong việc đổi mới và mở rộng các dịch vụ chẩn đoán của mình.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.