Trinity Biotech nhận được chấp thuận từ New York cho xét nghiệm tiền sản giật

Ngày đăng 20:10 14/08/2025
Trinity Biotech nhận được chấp thuận từ New York cho xét nghiệm tiền sản giật

DUBLIN - Công ty Trinity Biotech plc (NASDAQ:TRIB), một công ty chẩn đoán y tế với giá trị vốn hóa thị trường 18,76 triệu USD, đã nhận được sự chấp thuận từ Sở Y tế Tiểu bang New York để cung cấp xét nghiệm sinh học PreClara Ratio đã được FDA chấp thuận nhằm đánh giá nguy cơ tiền sản giật, công ty thông báo vào hôm thứ Năm. Cổ phiếu của công ty đã thể hiện đà tăng mạnh, tăng hơn 13% trong tuần qua.

Dịch vụ xét nghiệm này dự kiến sẽ được ra mắt trong quý 3 năm 2025 thông qua phòng xét nghiệm tham chiếu của Trinity tại New York. Xét nghiệm PreClara Ratio giúp các bác sĩ lâm sàng đánh giá khả năng phụ nữ mang thai đang nhập viện với các rối loạn tăng huyết áp sẽ tiến triển thành tiền sản giật nặng trong vòng hai tuần. Theo phân tích của InvestingPro, Trinity Biotech duy trì điểm sức khỏe tài chính 'KHÁCH QUAN' mặc dù đang hoạt động với mức nợ đáng kể.

Tiền sản giật, một rối loạn tăng huyết áp tiến triển nhanh ảnh hưởng đến khoảng 5-8% thai kỳ, được đặc trưng bởi tình trạng huyết áp cao khởi phát đột ngột và các dấu hiệu rối loạn chức năng cơ quan. Tình trạng này góp phần vào khoảng 11% ca tử vong ở bà mẹ và 15% ca sinh non tại Hoa Kỳ.

Theo Trinity Biotech, các rối loạn tăng huyết áp trong thai kỳ ảnh hưởng đến khoảng 500.000 phụ nữ hàng năm tại Hoa Kỳ. Các nghiên cứu gần đây tại Hoa Kỳ được công bố vào tháng 3 năm 2025 cho thấy tiềm năng tiết kiệm chi phí chăm sóc trẻ sơ sinh vượt quá 10 triệu USD trên 1.000 bệnh nhân khi xét nghiệm này được đưa vào chăm sóc tiêu chuẩn, chủ yếu thông qua việc giảm sinh non và nhập viện NICU.

Xét nghiệm PreClara Ratio được thiết kế để sử dụng cho phụ nữ mang thai từ 23 đến 34 tuần thai kỳ đang nhập viện do các rối loạn tăng huyết áp trong thai kỳ. Xét nghiệm phải được tính toán bằng các phép đo cụ thể từ máy phân tích KRYPTOR.

Sự chấp thuận này cũng hỗ trợ nền tảng cho việc giới thiệu thương mại dự kiến của PrePsia, công nghệ đánh giá nguy cơ tiền sản giật độc quyền của Trinity Biotech được thiết kế để sử dụng trong giai đoạn đầu thai kỳ.

Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí của công ty.

Trong các tin tức gần đây khác, Trinity Biotech plc đã công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng tích cực cho công nghệ theo dõi glucose liên tục (CGM) thế hệ tiếp theo của họ. Cảm biến glucose được thiết kế lại không cần kim đã cung cấp kết quả đọc glucose chính xác trong thời gian đeo 15 ngày mà không cần hiệu chuẩn bằng lấy máu đầu ngón tay. Sự phát triển này là một cột mốc quan trọng trong nền tảng CGM+ của công ty, có khả năng giảm chi phí so với các sản phẩm hiện có trên thị trường. Ngoài ra, Trinity Biotech đã ra mắt dịch vụ xét nghiệm tiền sản giật dự kiến triển khai vào quý 3 năm 2025 thông qua hợp tác với Thermo Fisher Scientific. Dịch vụ này sẽ sử dụng xét nghiệm sinh học PreClara Ratio đã được FDA chấp thuận để giúp các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe đánh giá nguy cơ tiền sản giật nặng ở phụ nữ mang thai. Trong một phát triển khác, công ty đã nhận được sự chấp thuận của Tổ chức Y tế Thế giới cho việc sản xuất ở nước ngoài đối với xét nghiệm nhanh HIV TrinScreen của họ. Sự chấp thuận này cho phép Trinity Biotech chuyển sang mô hình sản xuất thuê ngoài trong khi vẫn duy trì tuân thủ quy định. Những phát triển này nổi bật nỗ lực liên tục của Trinity Biotech trong việc thúc đẩy các công nghệ chăm sóc sức khỏe.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.