Ông Trump ký lệnh áp thuế mới, có hiệu lực sau 7 ngày
BOSTON - TransCode Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RNAZ), một công ty ung thư RNA, hôm nay đã thông báo rằng thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 của họ sẽ tiến tới nhóm bệnh nhân thứ hai. Quyết định này được đưa ra sau sự chấp thuận nhất trí của Ủy ban Đánh giá An toàn (SRC) sau khi xem xét dữ liệu an toàn từ nhóm ban đầu, nơi không quan sát thấy mối quan tâm an toàn đáng kể hoặc độc tính giới hạn liều.
Thử nghiệm đánh giá TTX-MC138, ứng cử viên điều trị chính của TransCode được thiết kế để ức chế microRNA-10b, một microRNA liên quan đến sự phát triển và tiến triển của ung thư di căn. Theo hồ sơ an toàn thuận lợi trong đoàn hệ đầu tiên, liều lượng cho nhóm thứ hai sẽ xấp xỉ gấp đôi so với nhóm thứ nhất.
Thử nghiệm Giai đoạn 1 của TransCode là một nghiên cứu nhãn mở, đa trung tâm, bao gồm giai đoạn tăng liều theo sau là giai đoạn mở rộng liều. Mục tiêu chính là đánh giá tính an toàn và khả năng dung nạp của mức liều TTX-MC138 leo thang. Mặc dù không phải là điểm cuối trực tiếp, thử nghiệm cũng có thể cung cấp bằng chứng sơ bộ về hoạt động lâm sàng của thuốc.
Cách tiếp cận điều trị ung thư của công ty tập trung vào liệu pháp RNA, tận dụng nền tảng hạt nano TTX độc quyền của họ. Chiến lược của TransCode nhắm vào các khối u di căn biểu hiện quá mức microRNA-10b, nhằm cung cấp một con đường mới để điều trị khi các phương pháp truyền thống không hiệu quả.
Tiến bộ của TransCode đặc biệt đáng chú ý khi công nghệ microRNA đã được trao giải Nobel Sinh lý và Y khoa năm 2024, nêu bật tầm quan trọng của nó trong lĩnh vực y tế. Là công ty duy nhất hiện đang tiến hành thử nghiệm lâm sàng của Hoa Kỳ nhắm vào microRNA trong ung thư, TransCode đứng ở vị trí hàng đầu trong bối cảnh điều trị sáng tạo này.
Việc tiếp tục thử nghiệm thể hiện một bước quan trọng đối với công ty, nhằm giải quyết những thách thức trong việc phân phối RNA và mở khóa khả năng tiếp cận trị liệu với các mục tiêu di truyền mới. Thông tin bổ sung về bản dùng thử có thể được tìm thấy trên trang web của clinicaltrials.gov dưới NCT06260774 định danh.
Sự tiến bộ này trong thử nghiệm lâm sàng của TransCode dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và phản ánh những nỗ lực không ngừng của công ty để phát triển các phương pháp điều trị hiệu quả cho ung thư di căn thông qua liệu pháp dựa trên RNA.
Trong các tin tức gần đây khác, Transcode Therapeutics đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 cho ứng cử viên thuốc hàng đầu của mình, TTX-MC138, nhằm mục đích ức chế một phân tử được biết là thúc đẩy di căn trong các bệnh ung thư khác nhau. Công ty cũng đã nhận được khoản tài trợ 2 triệu đô la từ Viện Y tế Quốc gia để hỗ trợ sự phát triển của TTX-MC138. Tuy nhiên, công ty dược phẩm sinh học đang vật lộn với khả năng hủy niêm yết Nasdaq do không tuân thủ các yêu cầu về giá thầu và vốn chủ sở hữu tối thiểu.
Transcode Therapeutics đã áp dụng Nasdaq quyết định này và quyết định cuối cùng đang chờ xử lý từ Hội đồng điều trần Nasdaq. Bất chấp những thách thức này, công ty đã công bố kế hoạch chào bán cổ phiếu công khai, với ThinkEquity đóng vai trò là đại lý phát hành duy nhất.
Công ty phân tích H.C. Wainwright đã duy trì xếp hạng Mua đối với cổ phiếu của công ty, phản ánh niềm tin vào sự phát triển liên tục của TTX-MC138. Những phát triển gần đây nêu bật những nỗ lực của công ty để thúc đẩy chương trình phát triển thuốc trong khi điều hướng các thách thức pháp lý.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Tiến độ của TransCode Therapeutics (NASDAQ: RNAZ) trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 diễn ra vào thời điểm quan trọng đối với công ty, vì dữ liệu tài chính gần đây từ InvestingPro cho thấy cả thách thức và cơ hội tiềm năng.
Theo dữ liệu của InvestingPro, vốn hóa thị trường của TransCode ở mức khiêm tốn 10,53 triệu USD, phản ánh tình trạng giai đoạn đầu của nó trong lĩnh vực công nghệ sinh học. Tình hình tài chính của công ty được đặc trưng bởi tỷ lệ P / E âm -0,59 trong mười hai tháng qua, cho thấy công ty vẫn chưa có lãi - một tình huống phổ biến đối với các công ty công nghệ sinh học trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng.
Một mẹo InvestingPro nhấn mạnh rằng TransCode "giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán", điều này rất quan trọng đối với một công ty đốt tiền mặt để tài trợ cho các thử nghiệm lâm sàng của mình. Đệm tài chính này có thể cung cấp một số đường băng khi công ty tiến hành các phương pháp điều trị ung thư dựa trên RNA sáng tạo của mình.
Tuy nhiên, nhà đầu tư cần lưu ý rằng cổ phiếu đã trải qua sự biến động đáng kể. Một mẹo khác của InvestingPro chỉ ra rằng "cổ phiếu đã bị ảnh hưởng lớn trong tuần trước", với tổng lợi nhuận giá trong 1 tuần là -10,18%. Ngược lại, công ty đã cho thấy động lực ngắn hạn mạnh mẽ, với tổng lợi nhuận giá 1 tháng đáng chú ý là 98,63% và lợi nhuận 3 tháng là 100,99%.
Những xu hướng tương phản này nhấn mạnh bản chất đầu cơ của việc đầu tư vào các công ty công nghệ sinh học giai đoạn đầu, nơi kết quả thử nghiệm lâm sàng có thể tác động đáng kể đến hiệu suất cổ phiếu. Sự tiến triển đến đoàn hệ thứ hai trong thử nghiệm giai đoạn 1 đối với TTX-MC138 có thể là chất xúc tác cho sự quan tâm của nhà đầu tư, đặc biệt là với vị trí độc đáo của công ty trong việc nhắm mục tiêu microRNA trong điều trị ung thư.
Đối với các nhà đầu tư tìm kiếm sự hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của TransCode, InvestingPro cung cấp 15 mẹo bổ sung, cung cấp phân tích toàn diện để thông báo các quyết định đầu tư trong lĩnh vực đầy biến động nhưng có khả năng đột phá này.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.