Chứng khoán châu Á trầm lắng khi nhóm công nghệ dao động trước báo cáo lợi nhuận của Nvidia
BOSTON - Verastem Oncology (NASDAQ:VSTM), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường 259 triệu USD, đã báo cáo rằng liệu pháp kết hợp avutometinib và defactinib của họ đã thể hiện tỷ lệ đáp ứng tổng thể 31% ở bệnh nhân ung thư buồng trứng thanh dịch độ thấp tái phát (LGSOC), theo các phát hiện được công bố trên Tạp chí Ung thư Lâm sàng. Trong khi dữ liệu InvestingPro cho thấy cổ phiếu của công ty đã tăng vọt 59% trong năm qua, các nhà phân tích lưu ý rằng công ty đang đối mặt với những thách thức tài chính khi thúc đẩy các chương trình lâm sàng của mình.
Kết quả thử nghiệm RAMP 201 Giai đoạn 2 cho thấy hiệu quả đặc biệt mạnh ở bệnh nhân có đột biến KRAS, đạt tỷ lệ đáp ứng 44% so với 17% ở những người có KRAS dạng hoang dã. Đa số bệnh nhân (82%) đã trải qua một số giảm tổn thương đích bất kể tình trạng đột biến. Theo phân tích của InvestingPro, Phố Wall vẫn lạc quan về tiềm năng của Verastem, với mục tiêu giá của các nhà phân tích dao động từ 12 đến 20 USD, cho thấy tiềm năng tăng trưởng đáng kể bất chấp tỷ lệ đốt tiền mặt hiện tại.
Thời gian sống không tiến triển trung bình là 12,9 tháng tổng thể, với bệnh nhân đột biến KRAS đạt 22,0 tháng và bệnh nhân KRAS dạng hoang dã đạt 12,8 tháng. Thời gian đáp ứng trung bình là 31,1 tháng cho tất cả bệnh nhân.
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp phê duyệt nhanh cho liệu pháp kết hợp, được tiếp thị dưới tên AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK, vào ngày 8 tháng 5 cho bệnh nhân trưởng thành mắc LGSOC tái phát có đột biến KRAS đã nhận liệu pháp toàn thân trước đó.
"Thực tế là đa số bệnh nhân có một số giảm tổn thương đích, bất kể tình trạng đột biến KRAS, nhấn mạnh sự tiến bộ mà liệu pháp kết hợp đại diện trong loại ung thư buồng trứng hiếm này," bà Susana Banerjee, Giáo sư tại Quỹ NHS Royal Marsden, nhà nghiên cứu chính toàn cầu của thử nghiệm cho biết.
Phương pháp điều trị đã thể hiện hồ sơ an toàn có thể quản lý được với tỷ lệ ngừng điều trị 10% do các biến cố bất lợi. Các tác dụng phụ phổ biến nhất bao gồm buồn nôn (67%), tăng mức creatine phosphokinase (60%), và tiêu chảy (58,3%).
Verastem hiện đang tiến hành RAMP 301, một thử nghiệm xác nhận Giai đoạn 3 quốc tế đánh giá sự kết hợp so với hóa trị liệu tiêu chuẩn hoặc liệu pháp hormone ở bệnh nhân LGSOC tái phát có và không có đột biến KRAS.
Công ty lưu ý trong thông cáo báo chí của mình rằng việc tiếp tục phê duyệt cho chỉ định này có thể phụ thuộc vào việc xác minh lợi ích lâm sàng trong một thử nghiệm xác nhận. Với vị thế thanh khoản mạnh được chỉ ra bởi tỷ lệ hiện tại là 3,5 và nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, Verastem dường như đã sẵn sàng tài trợ cho các chương trình lâm sàng đang diễn ra. Các nhà đầu tư tìm kiếm hiểu biết sâu hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của Verastem có thể truy cập phân tích toàn diện thông qua InvestingPro, cung cấp quyền truy cập độc quyền vào các chỉ số tài chính chi tiết, tính toán Giá trị Hợp lý và báo cáo nghiên cứu chuyên gia.
Trong tin tức gần đây khác, Verastem Oncology đã báo cáo kết quả đầy hứa hẹn từ nghiên cứu FRAME Giai đoạn 1/2, cho thấy tỷ lệ đáp ứng tổng thể (ORR) 42,3% ở bệnh nhân ung thư buồng trứng thanh dịch độ thấp (LGSOC), bất kể tình trạng đột biến KRAS. Nghiên cứu, dẫn đến sự phê duyệt của FDA cho liệu pháp kết hợp avutometinib-defactinib, đã nhấn mạnh kết quả thậm chí mạnh hơn cho bệnh nhân có đột biến KRAS, đạt ORR 58,3%. Ngoài ra, Verastem đã khởi động thử nghiệm Giai đoạn 1/2a cho VS-7375, một chất ức chế KRAS G12D đường uống, nhắm vào các khối u đặc có đột biến KRAS G12D tiến triển, với kế hoạch mở rộng toàn cầu. Cantor Fitzgerald gần đây đã tái khẳng định xếp hạng Tăng Tỷ Trọng đối với cổ phiếu Verastem, phản ánh sự tin tưởng vào các sáng kiến nghiên cứu và phát triển của công ty. Công ty đã trích dẫn các cập nhật từ Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO) và những nỗ lực đang diễn ra của Verastem trong việc phát triển các phương pháp điều trị cho các bệnh ung thư phức tạp. Hơn nữa, Verastem đã công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm RAMP 205 cho ung thư biểu mô tuyến ống tụy di căn (PDAC), với ORR 83% trong nhóm mức liều 1 được chọn. Công ty đang chuẩn bị cho một nghiên cứu Giai đoạn 3 trong PDAC di căn tuyến đầu, dự kiến bắt đầu vào năm 2026. Những phát triển này nhấn mạnh sự tập trung của Verastem vào các liệu pháp đổi mới cho các bệnh ung thư do con đường RAS/MAPK điều khiển.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.