Ông Trump chi hơn 100 triệu USD gom trái phiếu từ khi nhậm chức
Phương pháp điều trị bệnh Alzheimer của Eli Lilly and Company (NYSE: LLY), donanemab, đã được Bộ Y tế Nhật Bản phê duyệt, đánh dấu sự cho phép thị trường lớn thứ hai đối với loại thuốc này sau khi được phê duyệt tại Hoa Kỳ.
Loại thuốc này, được bán dưới tên thương hiệu Kisunla, cung cấp một lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân Alzheimer ở Nhật Bản, nơi tỷ lệ mắc chứng mất trí nhớ đang tăng mạnh.
Hiệp hội Alzheimer đã báo cáo rằng hơn 4,6 triệu người ở Nhật Bản hiện đang sống chung với chứng mất trí nhớ, một con số được dự đoán sẽ tăng lên khi dân số già đi. Dự báo của Viện Nghiên cứu Dân số và An sinh Xã hội Quốc gia Nhật Bản chỉ ra rằng đến năm 2035, hơn 32,3% dân số Nhật Bản sẽ trên 65 tuổi, nhấn mạnh nhu cầu cấp thiết về các phương pháp điều trị hiệu quả.
Kisunla hoạt động bằng cách nhắm mục tiêu và loại bỏ beta-amyloid, một loại protein liên quan đến bệnh Alzheimer, khỏi não. Cơ chế này tương tự như Leqembi của Eisai và Biogen, đã được phê duyệt tại Nhật Bản vào tháng 9 năm trước. Trong một thử nghiệm giai đoạn cuối quan trọng, Kisunla đã chứng minh giảm 29% sự tiến triển của các vấn đề về trí nhớ và nhận thức so với giả dược.
Tuy nhiên, thuốc có liên quan đến sưng não ở khoảng một phần tư bệnh nhân và chảy máu não ở gần một phần ba, mặc dù hầu hết các trường hợp được báo cáo là nhẹ.
Tại Hoa Kỳ, Kisunla mang cảnh báo an toàn "đóng hộp" nghiêm trọng nhất của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm, cảnh báo người kê đơn về nguy cơ sưng não và chảy máu, tương tự như cảnh báo cho Leqembi. Một đặc điểm khác biệt của Kisunla là chiến lược dùng thuốc hữu hạn, cho phép bệnh nhân ngừng điều trị một khi các mảng amyloid không còn có thể phát hiện được khi quét não.
Khuyến nghị phê duyệt điều trị cho Lilly đến từ một hội đồng của Bộ Y tế Nhật Bản vào tháng Tám. Bệnh Alzheimer, chiếm 60% -70% các trường hợp sa sút trí tuệ theo Tổ chức Y tế Thế giới, tiếp tục là một thách thức sức khỏe đáng kể trên toàn cầu.
Reuters đã đóng góp cho bài viết này.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.