Thanh khoản bùng nổ, cổ phiếu chứng khoán vẫn còn dư địa?
NEW YORK - Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ:TNXP), công ty công nghệ sinh học có vốn hóa thị trường 282 triệu USD với cổ phiếu đã tăng gần 39% trong sáu tháng qua, đã công bố vào hôm thứ Tư rằng kết quả đầy đủ từ thử nghiệm RESILIENT giai đoạn 3 xác nhận cho TNX-102 SL đã được xuất bản trên tạp chí khoa học được bình duyệt Pain Medicine, cho thấy sự cải thiện có ý nghĩa thống kê trong việc giảm đau xơ sợi cơ so với giả dược.
Thử nghiệm, với 457 người trưởng thành mắc bệnh xơ sợi cơ tại 33 địa điểm ở Hoa Kỳ, đã chứng minh rằng TNX-102 SL (viên nén dưới lưỡi cyclobenzaprine HCl) tạo ra mức giảm trung bình 1,8 điểm trên thang đánh giá số đau hàng ngày so với mức giảm 1,2 điểm của giả dược.
Nghiên cứu cũng cho thấy những cải thiện có ý nghĩa thống kê trên tất cả sáu tiêu chí phụ chính được xác định trước, bao gồm Ấn tượng Thay đổi Toàn cầu của Bệnh nhân, các lĩnh vực trong Bảng câu hỏi Tác động Xơ sợi cơ, và các đo lường về rối loạn giấc ngủ và mệt mỏi.
Những kết quả này xác nhận phát hiện từ thử nghiệm RELIEF giai đoạn 3 đã được công bố trước đó, cũng cho thấy sự giảm đau xơ sợi cơ có ý nghĩa thống kê. Dựa trên hai nghiên cứu này, Tonix đã nộp Đơn xin Thuốc Mới với ngày quyết định mục tiêu của FDA là 15 tháng 8 năm 2025. Phân tích của InvestingPro cho thấy các nhà phân tích duy trì đồng thuận Mua mạnh đối với TNXP, với 8 ProTips bổ sung dành cho người đăng ký bao gồm sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty.
Nếu được chấp thuận, TNX-102 SL sẽ là loại thuốc mới đầu tiên để điều trị xơ sợi cơ trong hơn 15 năm qua, theo thông cáo báo chí của công ty.
Các tác dụng phụ phổ biến nhất được báo cáo là tê/ngứa ran trong miệng và vị đắng hoặc vị đáng chú ý, thường nhẹ và tạm thời. Không có tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến thuốc hoặc tử vong nào được báo cáo trong quá trình thử nghiệm.
Xơ sợi cơ là một rối loạn đau mãn tính ảnh hưởng đến khoảng 6-12 triệu người trưởng thành ở Hoa Kỳ, trong đó khoảng 90% là phụ nữ. Tình trạng này đặc trưng bởi đau lan rộng mãn tính, giấc ngủ không phục hồi, mệt mỏi và cứng khớp buổi sáng.
TNX-102 SL là một công thức viên nén dưới lưỡi được cấp bằng sáng chế của cyclobenzaprine hydrochloride được thiết kế để hấp thu nhanh trong khi bỏ qua quá trình chuyển hóa gan lần đầu.
Trong các tin tức gần đây khác, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. đã công bố kết quả đầy hứa hẹn từ ứng viên vắc-xin mpox thử nghiệm, TNX-801, đã chứng minh khả năng bảo vệ chống lại bệnh đậu mùa khỉ trong các nghiên cứu tiền lâm sàng trên động vật. Ngoài ra, Tonix đã tiết lộ dữ liệu tích cực cho ứng viên điều trị ung thư, mTNX-1700, cho thấy tỷ lệ sống sót tăng lên ở các mô hình động vật khi kết hợp với kháng thể anti-PD1. Trong các phát triển tài chính, Tonix có kế hoạch huy động tới 225 triệu USD thông qua hai đợt chào bán cổ phiếu phổ thông riêng biệt, như đã tiết lộ trong hồ sơ quy định gần đây. Công ty đã ký kết thỏa thuận với A.G.P./Alliance Global Partners và Lincoln Park Capital Fund để tạo điều kiện cho các đợt chào bán này. Hơn nữa, Tonix đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 cho TNX-102 SL, nhằm điều trị các phản ứng căng thẳng cấp tính, với sự hỗ trợ từ Đại học Bắc Carolina và khoản tài trợ từ Bộ Quốc phòng Hoa Kỳ. Tại cuộc họp cổ đông thường niên gần đây, hội đồng quản trị của Tonix đã được tái bầu, và một số đề xuất quan trọng đã được phê duyệt, bao gồm khả năng chia tách cổ phiếu ngược và sửa đổi kế hoạch khuyến khích cổ phiếu. Những phát triển này nhấn mạnh những nỗ lực đang diễn ra của Tonix trong việc thúc đẩy đường ống dược phẩm và chiến lược tài chính của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.