Ngân hàng bứt tốc kéo VN-Index lên 1,630 điểm
STAMFORD, Conn. - SpringWorks Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SWTX), hiện đang giao dịch ở mức $46,27 với vốn hóa thị trường $3,49 tỷ, đã thông báo rằng Ủy ban các Sản phẩm Thuốc dùng cho Người (CHMP) của Cơ quan Y tế Châu Âu đã khuyến nghị cấp phép tiếp thị có điều kiện cho mirdametinib để điều trị u xơ thần kinh dạng đám rối ở bệnh nhân mắc bệnh u xơ thần kinh loại 1 (NF1). Theo phân tích của InvestingPro, cổ phiếu của công ty đang giao dịch gần với Giá trị Hợp lý, với mức tăng trưởng doanh thu ấn tượng hơn 730% trong 12 tháng qua. Ủy ban Châu Âu dự kiến sẽ đưa ra quyết định cuối cùng về khuyến nghị này trong quý 3 năm 2025.
Mirdametinib, nếu được phê duyệt, sẽ là liệu pháp đầu tiên trong Liên minh Châu Âu được cấp phép cho cả trẻ em và người lớn mắc u xơ thần kinh dạng đám rối liên quan đến NF1 (NF1-PN). Thuốc sẽ có dạng viên nang 1 và 2 mg, cũng như viên nén phân tán 1 mg.
Bệnh u xơ thần kinh loại 1 là một rối loạn di truyền ảnh hưởng đến khoảng 135.000 người tại EU. Bệnh nhân mắc NF1 có nguy cơ đáng kể phát triển u xơ thần kinh dạng đám rối, là các khối u phát triển dọc theo bao thần kinh ngoại biên và có thể gây biến dạng nghiêm trọng, đau đớn và suy giảm chức năng. Những khối u này thường không thể phẫu thuật và có thể dẫn đến u vỏ bao thần kinh ngoại biên ác tính. SpringWorks duy trì sức khỏe tài chính mạnh mẽ với tỷ lệ hiện tại là 4,33, cho thấy khả năng thanh khoản vững chắc để hỗ trợ nỗ lực thương mại hóa. Để phân tích chi tiết về vị thế thị trường và tiềm năng tăng trưởng của SpringWorks, các nhà đầu tư có thể tiếp cận nghiên cứu toàn diện thông qua InvestingPro, cung cấp thông tin độc quyền và các chỉ số tài chính.
Ý kiến tích cực của CHMP dựa trên kết quả từ thử nghiệm ReNeu Giai đoạn 2b, cho thấy tỷ lệ đáp ứng khách quan được xác nhận là 41% ở người lớn và 52% ở trẻ em. Bệnh nhân cũng báo cáo cải thiện đáng kể về đau đớn và chất lượng cuộc sống. Hồ sơ an toàn của mirdametinib được đánh giá là có thể kiểm soát được, với các tác dụng phụ phổ biến nhất là phát ban, tiêu chảy, buồn nôn, đau cơ xương khớp, nôn và mệt mỏi. Biên lợi nhuận gộp mạnh mẽ của công ty ở mức 93,23% cho thấy quản lý chi phí hiệu quả trong các chương trình phát triển thuốc.
Mirdametinib đã được phê duyệt tại Hoa Kỳ để điều trị u xơ thần kinh dạng đám rối có triệu chứng, không thể phẫu thuật ở bệnh nhân NF1 từ 2 tuổi trở lên. Sự phát triển của thuốc phản ánh cam kết của SpringWorks Therapeutics trong việc giải quyết các bệnh hiếm nghiêm trọng và ung thư.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ SpringWorks Therapeutics.
Trong các tin tức gần đây khác, SpringWorks Therapeutics đã được chú ý với một số phát triển quan trọng. Công ty gần đây đã tổ chức cuộc họp cổ đông thường niên, nơi ông Alan Fuhrman, bà Julie Hambleton, M.D., và ông Daniel S. Lynch, M.B.A. được bầu làm giám đốc Loại III. Ngoài ra, các cổ đông đã phê chuẩn Ernst & Young LLP làm công ty kế toán công đăng ký độc lập cho năm tài chính kết thúc ngày 31 tháng 12 năm 2025. Trong các cập nhật từ nhà phân tích, TD Cowen đã hạ mức đánh giá SpringWorks từ Mua xuống Giữ và điều chỉnh mục tiêu giá xuống $47,00, viện dẫn đề xuất mua lại của Merck KGaA là một yếu tố. Trong khi đó, H.C. Wainwright duy trì xếp hạng Mua với mục tiêu giá $74,00, tập trung vào quyết định dự kiến của Cơ quan Y tế Châu Âu về thuốc nirogacestat của SpringWorks vào năm 2025. Barclays cũng tái khẳng định xếp hạng Tăng Tỷ Trọng với mục tiêu giá $63,00, nhấn mạnh khả năng phê duyệt của EU đối với Ogsiveo, điều có thể ảnh hưởng đến động lực mua lại với Merck KGaA. Việc mua lại dự kiến sẽ củng cố danh mục ung thư của Merck, đặc biệt là trong các khối u hiếm, và mở rộng sự hiện diện thị trường của họ. Những phát triển này nổi bật các động thái chiến lược cho SpringWorks khi công ty tiếp tục phát triển đường ống sản phẩm và xem xét tương lai với Merck KGaA.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.