Đà Nẵng mở rộng chuyên án rửa tiền 30,000 tỷ đồng, lộ vai trò tiếp tay của nhân viên ngân hàng
BRISBANE, Calif. - Vera Therapeutics , Inc. (NASDAQ:VERA) hôm nay đã công bố rằng thử nghiệm ORIGIN Giai đoạn 3 cho atacicept, một phương pháp điều trị bệnh thận IgA nephropathy (IgAN), đã đạt được mục tiêu chính. Thử nghiệm cho thấy sự giảm 46% protein niệu so với mức cơ sở và giảm 42% so với giả dược ở tuần thứ 36 (p
Nghiên cứu cũng báo cáo kết quả an toàn thuận lợi, với hồ sơ an toàn của atacicept tương đương với giả dược. Những kết quả này, nhất quán hoặc tốt hơn so với thử nghiệm Giai đoạn 2b, báo hiệu một tiến bộ tiềm năng trong tiêu chuẩn chăm sóc cho IgAN, một bệnh thận mãn tính với các lựa chọn điều trị hạn chế. Mặc dù cổ phiếu đã giảm 62% trong sáu tháng qua, các nhà phân tích vẫn duy trì mục tiêu giá lạc quan từ 26 đến 100 USD, cho thấy tiềm năng tăng trưởng đáng kể. Người đăng ký InvestingPro có thể truy cập thêm thông tin chi tiết và các chỉ số tài chính để đánh giá cơ hội đầu tư tốt hơn.
Vera Therapeutics dự định thảo luận những phát hiện này với FDA trong những tuần tới, nhằm nộp đơn xin Giấy phép Sinh phẩm (BLA) để được phê duyệt nhanh trong quý 4 năm 2025. Thử nghiệm ORIGIN 3 vẫn đang tiếp tục, với kết quả hai năm dự kiến vào năm 2027.
Atacicept là một protein tái tổ hợp nhằm vào các cytokine liên quan đến sự hoạt hóa tế bào B, có liên quan đến các bệnh tự miễn như IgAN. Liệu pháp này trước đây đã nhận được Chỉ định Liệu pháp Đột phá của FDA, phản ánh tiềm năng cải thiện đáng kể so với các liệu pháp hiện có.
Thông cáo báo chí cũng nhấn mạnh tác động đáng kể của IgAN đến chất lượng cuộc sống và sức khỏe tinh thần của bệnh nhân, nhấn mạnh tầm quan trọng của việc phát triển các phương pháp điều trị mới. Vera Therapeutics cam kết phát triển y học thận và có khả năng mở rộng việc sử dụng atacicept cho các bệnh thận tự miễn khác.
Công ty sẽ tổ chức cuộc gọi và hội thảo trực tuyến cho nhà đầu tư để thảo luận về cập nhật dữ liệu. Thử nghiệm ORIGIN 3 là một nghiên cứu toàn cầu, đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược liên quan đến 431 người trưởng thành mắc IgAN. Người tham gia tự tiêm atacicept hoặc giả dược dưới da mỗi tuần một lần, với điểm cuối hiệu quả chính là sự thay đổi tỷ lệ protein-creatinine trong nước tiểu 24 giờ (UPCR) tại phân tích tạm thời tuần 36. Với vốn hóa thị trường 1,2 tỷ USD và tỷ lệ hiện tại mạnh mẽ là 27,68, phân tích của InvestingPro cho thấy công ty có đủ thanh khoản để hỗ trợ các chương trình lâm sàng đang diễn ra.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Vera Therapeutics.
Trong tin tức gần đây khác, Vera Therapeutics đã báo cáo khoản lỗ lớn hơn dự kiến cho quý đầu tiên của năm 2025, với khoản lỗ ròng 0,81 USD mỗi cổ phiếu, vượt quá ước tính của các nhà phân tích về khoản lỗ 0,73 USD mỗi cổ phiếu. Khoản lỗ ròng của công ty đã tăng lên 51,7 triệu USD, tăng từ 28,4 triệu USD trong cùng kỳ năm ngoái. Mặc dù vậy, Vera Therapeutics nhấn mạnh tiến độ trong chương trình chủ đạo của mình, atacicept, nhằm điều trị bệnh thận IgA (IgAN). Công ty đang chuẩn bị công bố kết quả thử nghiệm ORIGIN Giai đoạn 3 quan trọng trong quý 2 năm 2025 và dự định nộp đơn xin Giấy phép Sinh phẩm cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ vào cuối năm đó. Cantor Fitzgerald duy trì xếp hạng Tăng Tỷ Trọng đối với Vera Therapeutics, với mục tiêu giá 100 USD, lưu ý tiềm năng của công ty trong lĩnh vực điều trị IgAN. Các nhà phân tích từ Cantor Fitzgerald đã gọi Vera Therapeutics là "Lựa chọn Hàng đầu", nhấn mạnh sự mong đợi xung quanh dữ liệu thử nghiệm sắp tới. Ngoài ra, Vera Therapeutics đã công bố chương trình phát triển mở rộng cho atacicept trong các bệnh thận tự miễn khác. Công ty báo cáo có 589,8 triệu USD tiền mặt và chứng khoán tính đến ngày 31 tháng 3 năm 2025, dự kiến sẽ hỗ trợ hoạt động thông qua việc phê duyệt tiềm năng và ra mắt thương mại atacicept tại Hoa Kỳ.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.