NHNN hút ròng hơn 20.000 tỷ, lãi suất liên ngân hàng hạ nhiệt
ROCKVILLE, Md. - Theriva Biologics, Inc. (NYSE American: TOVX), một công ty giai đoạn lâm sàng tập trung vào phát triển các phương pháp điều trị ung thư và các bệnh liên quan, đã công bố kết quả tích cực từ đoàn hệ thứ hai của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1b / 2a đối với SYN-004 (ribaxamase). Thử nghiệm nhằm mục đích ngăn ngừa bệnh ghép cấp tính so với vật chủ (aGVHD) ở những người nhận cấy ghép tế bào tạo máu đồng loại (HCT).
Ủy ban Giám sát Dữ liệu và An toàn (DSMC) đã xem xét dữ liệu từ 19 bệnh nhân đã nhận được ít nhất một liều SYN-004 hoặc giả dược, với 18 bệnh nhân nhận được ít nhất một liều piperacillin / tazobactam kháng sinh IV. Nghiên cứu vẫn còn mù, nhưng những phát hiện ban đầu chỉ ra rằng các tác dụng phụ (AE) và các tác dụng phụ nghiêm trọng (SAE) là điển hình cho bệnh nhân allo-HCT và không liên quan đến thuốc nghiên cứu. Không có bệnh nhân nào tử vong trong vòng 30 ngày sau khi điều trị và không có mẫu máu bệnh nhân nào dương tính với SYN-004, cho thấy nó không xâm nhập vào máu.
Dược động học của piperacillin đúng như mong đợi, khiến DSMC khuyến nghị tiến hành đoàn hệ thứ ba, trong đó SYN-004 sẽ được dùng cùng với cefepime kháng sinh IV. Steven A. Shallcross, Giám đốc điều hành của Theriva Biologics, bày tỏ lòng biết ơn đối với sự hỗ trợ từ Đại học Washington và nhấn mạnh tiềm năng của SYN-004 để cải thiện các phương pháp điều trị tiêu chuẩn cho những bệnh nhân nhạy cảm.
Thử nghiệm đang diễn ra, được tiến hành tại Đại học Y Washington ở St. Louis, đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và khả năng hấp thu SYN-004 đường uống ở những người nhận HCT đồng loại dùng kháng sinh IV. Nghiên cứu cũng điều tra tác dụng bảo vệ có thể có của SYN-004 đối với hệ vi sinh vật đường ruột và lợi ích điều trị sơ bộ cho bệnh nhân.
SYN-004 được thiết kế để làm suy giảm một số kháng sinh beta-lactam IV trong đường tiêu hóa để bảo tồn hệ vi sinh vật đường ruột và ngăn ngừa các biến chứng như CDI, AMR và aGVHD. Các thử nghiệm trước đây đã cho thấy khả năng của SYN-004 trong việc bảo vệ hệ vi sinh vật đường ruột khỏi chứng khó thở do kháng sinh gây ra và giảm sự xâm chiếm của các sinh vật gây bệnh.
Theriva Biologics đang thúc đẩy nhiều phương pháp điều trị giai đoạn lâm sàng, bao gồm SYN-004, để giải quyết các khu vực có nhu cầu y tế đáng kể chưa được đáp ứng. Thông cáo báo chí của công ty chứa các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến tiến bộ lâm sàng và tiềm năng điều trị của SYN-004, cũng như kế hoạch tài trợ và đăng ký thử nghiệm trong tương lai của công ty. Bài viết này dựa trên thông tin được cung cấp trong một tuyên bố thông cáo báo chí từ Theriva Biologics, Inc.
Trong một tin tức khác gần đây, Theriva Biologics, một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, đã công bố chia tách cổ phiếu ngược của cổ phiếu phổ thông với tỷ lệ 1 trên 25. Quyết định này nhằm đáp ứng các yêu cầu về giá trên mỗi cổ phiếu của NYSE American và sẽ giảm số lượng cổ phiếu phổ thông đang lưu hành từ khoảng 25,1 triệu xuống còn khoảng 1 triệu. Ngoài ra, công ty đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp Chỉ định Thuốc Trẻ em Hiếm gặp (RPDD) cho VCN-01, ứng cử viên sản phẩm hàng đầu để điều trị u nguyên bào võng mạc, một loại ung thư mắt hiếm gặp ở trẻ em.
Hơn nữa, FDA cũng đã cấp Chỉ định theo dõi nhanh (FTD) cho VCN-01 của Theriva để điều trị ung thư biểu mô tuyến tụy di căn kết hợp với thuốc hóa trị. Thử nghiệm VIRAGE Giai đoạn 2b, điều tra hiệu quả của VCN-01 như một liệu pháp đầu tay cho bệnh nhân ung thư biểu mô tuyến ống tụy, dự kiến sẽ hoàn thành việc đăng ký bệnh nhân vào quý III năm 2024.
Đây là những phát triển gần đây trong cam kết liên tục của Theriva Biologics để giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng trong ung thư. Các chỉ định của FDA nhấn mạnh tiềm năng của ứng cử viên sản phẩm hàng đầu của Theriva, VCN-01, trong việc điều trị các tình trạng nghiêm trọng và đe dọa tính mạng. Công ty tiếp tục thúc đẩy các chương trình lâm sàng của mình và nhằm mục đích cải thiện kết quả điều trị cho bệnh nhân u nguyên bào võng mạc.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Theriva Biologics (NYSE American: TOVX) tiến triển với các thử nghiệm lâm sàng cho SYN-004, các nhà đầu tư nên biết một số chỉ số tài chính quan trọng và thông tin chi tiết do InvestingPro cung cấp.
Theo dữ liệu của InvestingPro, Theriva Biologics có vốn hóa thị trường là 1,68 triệu USD, phản ánh vị thế là một công ty công nghệ sinh học vốn hóa nhỏ. Tỷ lệ giá trên sổ sách của công ty ở mức thấp 0,06, điều này có thể cho thấy cổ phiếu bị định giá thấp so với tài sản của nó. Điều này phù hợp với Mẹo InvestingPro gợi ý rằng cổ phiếu đang "giao dịch ở mức giá thấp / bội số sách".
Tuy nhiên, nhà đầu tư nên thận trọng. Một mẹo của InvestingPro lưu ý rằng công ty đang "nhanh chóng đốt tiền mặt", điều này không phải là hiếm đối với các công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng nhưng đòi hỏi phải theo dõi cẩn thận. Ngoài ra, thu nhập hoạt động của công ty trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024 là -21.55 triệu đô la, nhấn mạnh chi phí đáng kể liên quan đến phát triển thuốc và thử nghiệm lâm sàng.
Hiệu suất gần đây của cổ phiếu là một thách thức, với dữ liệu InvestingPro cho thấy tổng lợi nhuận giá một tháng là -69,83% và lợi nhuận một năm là -89,88%. Điều này phù hợp với một Mẹo InvestingPro khác chỉ ra rằng "cổ phiếu đã bị ảnh hưởng lớn trong tuần qua" và "hoạt động kém trong tháng trước".
Đối với các nhà đầu tư xem xét Theriva Biologics, điều đáng chú ý là InvestingPro cung cấp 17 lời khuyên bổ sung cho cổ phiếu này, cung cấp phân tích toàn diện hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của nó. Những hiểu biết này có thể đặc biệt có giá trị đối với những người muốn đưa ra quyết định sáng suốt trong lĩnh vực công nghệ sinh học đầy biến động.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.