TG Therapeutics công bố dữ liệu về phương pháp điều trị bệnh đa xơ cứng

Investing.com — TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TGTX), một công ty dược phẩm sinh học với tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng 88,3% và doanh thu hàng năm đạt 329 triệu USD, đã trình bày dữ liệu mới về phương pháp điều trị bệnh đa xơ cứng tái phát (RMS) của họ, BRIUMVI® (ublituximab-xiiy), tại hội nghị thường niên của Học viện Thần kinh học Hoa Kỳ. Dữ liệu từ thử nghiệm ENHANCE cho thấy liều dùng đơn 600 mg của BRIUMVI được bệnh nhân dung nạp tốt. Theo phân tích của InvestingPro, cổ phiếu của công ty đã mang lại lợi nhuận đáng kinh ngạc 143,7% trong năm qua, phản ánh sự tin tưởng mạnh mẽ của nhà đầu tư vào danh mục sản phẩm của công ty.

Ông Michael S. Weiss, Giám đốc điều hành và Chủ tịch của TG Therapeutics, bày tỏ sự lạc quan về kết quả thử nghiệm ENHANCE. Ông Weiss cho biết công ty có ý định khởi động một thử nghiệm định hướng đăng ký nhằm kết hợp liều dùng Ngày 1 và Ngày 15 đã được phê duyệt của BRIUMVI thành một liều duy nhất trong tương lai. Với việc công ty hiện đang giao dịch gần với Giá trị Hợp lý theo InvestingPro và duy trì tính thanh khoản mạnh với tỷ lệ hiện tại là 6,25, TG Therapeutics dường như đang ở vị thế tốt để tài trợ cho các sáng kiến nghiên cứu đang diễn ra.

Thử nghiệm ENHANCE tập trung vào phác đồ điều trị Ublituximab đã được điều chỉnh, trong khi dữ liệu bổ sung từ nghiên cứu năm năm về Ublituximab trong điều trị RMS cũng được chia sẻ, nhấn mạnh kết quả từ phần mở rộng nhãn mở của Nghiên cứu ULTIMATE I và II.

ULTIMATE I & II là các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với thuốc so sánh hoạt tính, bao gồm 1.094 bệnh nhân mắc RMS trên 10 quốc gia. Các thử nghiệm so sánh hiệu quả của BRIUMVI với teriflunomide, một loại thuốc uống. Bệnh nhân trong nhóm BRIUMVI nhận truyền tĩnh mạch tại các khoảng thời gian cụ thể cùng với giả dược đường uống, trong khi nhóm đối chứng nhận teriflunomide đường uống hàng ngày và giả dược truyền tĩnh mạch.

BRIUMVI là một kháng thể đơn dòng được thiết kế để làm cạn kiệt tế bào B, vốn liên quan đến bệnh lý của các rối loạn tự miễn như RMS. Sản phẩm đã được cải tiến về mặt glyco để nâng cao hiệu quả ở liều thấp hơn. Hiện tại, sản phẩm được phê duyệt để điều trị cho người lớn mắc các dạng RMS khác nhau, bao gồm hội chứng cô lập về mặt lâm sàng, bệnh tái phát-thuyên giảm và bệnh tiến triển thứ phát hoạt động.

Hồ sơ an toàn của BRIUMVI bao gồm cảnh báo về phản ứng truyền, xảy ra ở 48% bệnh nhân được điều trị đã nhận thuốc trước. Nhiễm trùng nghiêm trọng được báo cáo ở 5% bệnh nhân được điều trị bằng BRIUMVI so với 3% bệnh nhân được điều trị bằng teriflunomide.

TG Therapeutics là một công ty dược phẩm sinh học tập trung vào các phương pháp điều trị mới cho các bệnh tế bào B. BRIUMVI® đã nhận được sự chấp thuận của FDA tại Hoa Kỳ và các phê duyệt ở châu Âu và Vương quốc Anh để điều trị RMS. Công ty đã đạt được điểm Sức khỏe Tài chính "TUYỆT VỜI" từ InvestingPro, nơi cung cấp phân tích toàn diện về hơn 1.400 cổ phiếu Hoa Kỳ thông qua Báo cáo Nghiên cứu Pro, cung cấp cho nhà đầu tư những hiểu biết chi tiết về các công ty như TG Therapeutics đang chuyển đổi lĩnh vực chăm sóc sức khỏe.

Thông cáo báo chí từ TG Therapeutics cung cấp cơ sở cho báo cáo này.

Trong các tin tức gần đây khác, TG Therapeutics đã báo cáo kết quả tài chính quý 4 năm 2024, tiết lộ thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) theo GAAP là 0,15 USD, vượt qua cả ước tính của công ty và ước tính đồng thuận là 0,13 USD. Tổng doanh thu của công ty trong quý đạt 108,2 triệu USD, đóng góp vào doanh thu cả năm là 329,0 triệu USD, với doanh thu sản phẩm chủ yếu đến từ doanh số bán Briumvi tại Hoa Kỳ. Ngoài ra, H.C. Wainwright duy trì xếp hạng Mua đối với TG Therapeutics, đặt mục tiêu giá 55 USD, phản ánh sự tin tưởng vào hiệu suất tài chính và dự báo của công ty. Cantor Fitzgerald cũng tái khẳng định xếp hạng Tăng Tỷ Trọng, lưu ý sự tiếp nhận thị trường mạnh mẽ đối với Briumvi, đặc biệt là vào tháng Một và tháng Hai, thời điểm có số lượng bệnh nhân mới đăng ký cao nhất kể từ khi thuốc được ra mắt.

Các bài thuyết trình gần đây tại hội nghị thường niên của Học viện Thần kinh học Hoa Kỳ đã nhấn mạnh khả năng dung nạp thuận lợi và hồ sơ an toàn nhất quán của Briumvi trong năm năm điều trị. Song song đó, TG Therapeutics đã chia sẻ những phát hiện từ các ấn phẩm về trải nghiệm của bệnh nhân MS chuyển sang Briumvi từ các liệu pháp khác, cho thấy những cải thiện lâm sàng. Trong khi đó, thử nghiệm MUSETTE giai đoạn III của Roche cho liều cao hơn của Ocrevus đã không đạt được mục tiêu chính, củng cố vị thế của liều 600 mg hiện tại như là tiêu chuẩn chăm sóc cho bệnh đa xơ cứng tái phát.

TG Therapeutics tiếp tục tập trung vào việc phát triển các phương pháp điều trị sáng tạo cho các bệnh tế bào B và lạc quan về tiềm năng của Briumvi trong việc cải thiện kết quả cho bệnh nhân MS. Công ty kết thúc năm 2024 với vị thế tiền mặt khoảng 311,0 triệu USD và nhằm duy trì dòng tiền mạnh mẽ vào năm 2025. Những phát triển này nhấn mạnh cam kết liên tục của TG Therapeutics trong việc đáp ứng nhu cầu của cộng đồng MS thông qua nghiên cứu và phát triển.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.