FORT WORTH, Texas - TFF Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: TFFP), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, đã công bố dữ liệu lâm sàng tạm thời tích cực từ các nghiên cứu Giai đoạn 2 về Bột hít Tacrolimus (TFF TAC) cho bệnh nhân ghép phổi và Bột hít Voriconazole (TFF VORI) để điều trị aspergillosis phổi xâm lấn (IPA).
Nghiên cứu TFF TAC, một thử nghiệm nhãn mở, đã chuyển thành công tám bệnh nhân từ Tacrolimus đường uống sang TFF TAC mà không có dấu hiệu thải ghép cấp tính khi giảm phơi nhiễm toàn thân.
Các bệnh nhân cho thấy không cần corticosteroid mạch, không suy giảm phế dung kế, và không có kết quả chụp X-quang ngực bất lợi. Bốn trong số bốn bệnh nhân đã hoàn thành giai đoạn điều trị 12 tuần đầu tiên đã chọn tiếp tục giai đoạn mở rộng an toàn của thử nghiệm.
Đối với TFF VORI, dữ liệu thử nghiệm Giai đoạn 2 và Chương trình Tiếp cận Mở rộng (EAP) chỉ ra rằng năm trong số sáu bệnh nhân cho thấy đáp ứng lâm sàng và đáp ứng với nấm, với sự cải thiện về các dấu hiệu, triệu chứng và phế dung kế, và không có bằng chứng nhiễm nấm khi theo dõi. Ngoài ra, ba trong số bốn bệnh nhân chụp CT ngực cơ bản bất thường cho thấy đáp ứng X quang.
Hồ sơ an toàn cho cả TFF TAC và TFF VORI đều thuận lợi, không có tỷ lệ tử vong hoặc ngừng thuốc do các tác dụng phụ liên quan đến thuốc. Phần lớn các tác dụng phụ xuất hiện trong điều trị (TEAE) là mức độ nghiêm trọng từ 2 trở xuống. Đáng chú ý, không có độc tính gan hoặc rối loạn thị giác nào được báo cáo cho TFF VORI.
Dựa trên những phát hiện này, TFF Pharmaceuticals đã ưu tiên chương trình TFF TAC, với lý do tiềm năng đáp ứng nhu cầu đáng kể chưa được đáp ứng trong y học ghép phổi và cơ hội thị trường đáng kể. Công ty cũng đã công bố kế hoạch tìm kiếm quan hệ đối tác chiến lược và các nguồn tài trợ để hỗ trợ sự phát triển liên tục của TFF VORI.
Thông tin chi tiết về dữ liệu dấu ấn sinh học từ nghiên cứu TFF TAC sẽ được tiết lộ tại Hội nghị thường niên lần thứ 44 của Hiệp hội Ghép tim và Phổi Quốc tế (ISHLT) vào ngày 13 tháng 4 năm 2024. Công ty sẽ tổ chức một cuộc gọi hội nghị và webcast hôm nay lúc 4:30 chiều ET để thảo luận về dữ liệu cập nhật.
Nền tảng công nghệ cấp đông màng mỏng của TFF Pharmaceuticals nhằm mục đích cải thiện hiệu quả và an toàn của thuốc bằng cách chuyển đổi thuốc thành các công thức bột khô có thể hít được. Công nghệ này được bảo vệ bởi hơn 170 bằng sáng chế được cấp hoặc đang chờ xử lý trên toàn cầu.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ TFF Pharmaceuticals, Inc.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Sau các bản cập nhật thử nghiệm lâm sàng gần đây của TFF Pharmaceuticals, một cái nhìn thoáng qua về sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty cung cấp thêm bối cảnh. Đáng chú ý, TFFP có vốn hóa thị trường là 16,6 triệu USD, phản ánh vị thế của nó như một thực thể dược phẩm sinh học vốn hóa nhỏ.
Bất chấp kết quả lâm sàng đầy hứa hẹn, doanh thu của TFFP trong mười hai tháng qua tính đến quý 3 năm 2023 ở mức 0.93 triệu đô la, cho thấy mức tăng trưởng doanh thu đáng kể là 378.06%. Tuy nhiên, sự tăng trưởng này được kết hợp với thâm hụt biên lợi nhuận gộp đáng kể là -1316,35%, nhấn mạnh những thách thức mà công ty phải đối mặt trong việc đạt được lợi nhuận.
Nhà đầu tư cũng nên xem xét các tín hiệu trái chiều từ diễn biến gần đây của cổ phiếu. Trong khi cổ phiếu của TFFP đã trải qua một sự sụt giảm đáng chú ý trong tuần qua với lợi nhuận -18,36%, nó cũng đã chứng kiến sự phục hồi mạnh mẽ trong tháng trước, tự hào với lợi nhuận 23,38%. Sự biến động này có thể được quy cho phản ứng của thị trường đối với cả dữ liệu lâm sàng và tình hình tài chính của công ty.
Theo InvestingPro Tips, TFFP nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán và tài sản lưu động vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, mang lại sự ổn định tài chính. Tuy nhiên, công ty đang nhanh chóng đốt tiền mặt và không có lãi trong mười hai tháng qua.
Ngoài ra, TFFP không trả cổ tức cho cổ đông, đây có thể là một cân nhắc cho các nhà đầu tư tập trung vào thu nhập. Đối với những người xem xét tìm hiểu sâu hơn về triển vọng của công ty, InvestingPro cung cấp thông tin chi tiết bổ sung, bao gồm tổng cộng 9 mẹo cho TFFP, có thể được truy cập thông qua nền tảng của họ. Độc giả quan tâm có thể sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Các chỉ số tài chính hỗn hợp và hiệu suất cổ phiếu cho thấy rằng trong khi TFFP đang tiến bộ trong các thử nghiệm lâm sàng, các nhà đầu tư tiềm năng nên cân nhắc tiến trình lâm sàng so với các số liệu tài chính và động lực thị trường. Tương lai của công ty, cả về y tế và tài chính, phụ thuộc vào sự phát triển thành công và tiềm năng thương mại hóa nền tảng công nghệ cấp đông màng mỏng.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.