Telitacicept đạt mục tiêu chính trong thử nghiệm giai đoạn 3 về bệnh Sjögren tại Trung Quốc

CAMBRIDGE, Mass. - Vor Bio (NASDAQ:VOR) đã thông báo vào hôm thứ Tư rằng đối tác RemeGen Co., Ltd (HKEX:9995, SHA:688331) đã đạt được mục tiêu chính trong nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn 3 về telitacicept điều trị bệnh Sjögren nguyên phát tại Trung Quốc. RemeGen, hiện có giá trị thị trường khoảng 4,9 tỷ USD, đã thể hiện nền tảng kinh doanh ấn tượng với biên lợi nhuận gộp 81% và tăng trưởng doanh thu 54% trong 12 tháng qua, theo dữ liệu từ InvestingPro.

Thử nghiệm đã chứng minh rằng telitacicept cải thiện hoạt động của bệnh được đo lường bằng sự giảm chỉ số hoạt động bệnh hội chứng Sjögren của EULAR (ESSDAI) so với giả dược. Phương pháp điều trị này cũng cho thấy hồ sơ an toàn thuận lợi, theo thông cáo báo chí của công ty. Sự phát triển này diễn ra khi cổ phiếu của RemeGen đã thể hiện động lực đáng chú ý, với mức lợi nhuận 118% từ đầu năm đến nay, phản ánh sự tin tưởng mạnh mẽ của nhà đầu tư vào đường ống sản phẩm của công ty.

RemeGen dự định nộp đơn xin Giấy phép Sinh phẩm cho Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc, điều này sẽ giúp bệnh Sjögren trở thành chỉ định được phê duyệt thứ tư cho telitacicept tại Trung Quốc. Thuốc này đã được phê duyệt tại Trung Quốc để điều trị bệnh lupus ban đỏ hệ thống, viêm khớp dạng thấp và bệnh nhược cơ nặng.

Bệnh Sjögren là một tình trạng tự miễn mãn tính đặc trưng bởi khô mắt và khô miệng, mệt mỏi, đau và các biến chứng hệ thống tiềm ẩn ảnh hưởng đến nhiều cơ quan. Bệnh chủ yếu ảnh hưởng đến phụ nữ và thường bị chẩn đoán thiếu, với khoảng một nửa số ca bệnh không được phát hiện.

"Trong nhiều thập kỷ, bệnh nhân mắc bệnh Sjögren nguyên phát đã phải đối mặt với các lựa chọn điều trị hạn chế," ông Jean-Paul Kress, Tiến sĩ Y khoa, Giám đốc Điều hành và Chủ tịch của Vor Bio cho biết. "Telitacicept mang đến một lựa chọn tiềm năng cho những bệnh nhân này, nhắm vào nguyên nhân gốc rễ của căn bệnh tự miễn tàn phá này."

Telitacicept là một protein dung hợp tái tổ hợp được thiết kế để ức chế cả BLyS (BAFF) và APRIL, hai cytokine liên quan đến sự sống sót của tế bào B và tế bào huyết tương. Một thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 toàn cầu cho bệnh nhược cơ nặng hiện đang được tiến hành để hỗ trợ việc phê duyệt tiềm năng tại Hoa Kỳ, Châu Âu và Nhật Bản.

Kết quả chi tiết từ nghiên cứu về bệnh Sjögren dự kiến sẽ được trình bày tại một hội nghị y khoa sắp tới. Trong khi RemeGen cho thấy những phát triển lâm sàng đầy hứa hẹn, phân tích của InvestingPro chỉ ra điểm sức khỏe tài chính tổng thể YẾU, cho thấy các nhà đầu tư nên tiến hành thẩm định kỹ lưỡng. Người đăng ký InvestingPro có quyền truy cập vào hơn 10 thông tin độc quyền bổ sung và các chỉ số tài chính chi tiết để đánh giá tốt hơn các cơ hội đầu tư vào các công ty công nghệ sinh học.

Trong tin tức gần đây khác, Vor Biopharma Inc đã ký kết thỏa thuận cấp phép độc quyền với RemeGen Co., Ltd. để phát triển và thương mại hóa telitacicept, một protein dung hợp hai mục tiêu nhằm điều trị các bệnh tự miễn. Thỏa thuận này cấp cho Vor Biopharma quyền toàn cầu đối với telitacicept, ngoại trừ Trung Quốc, Hồng Kông, Ma Cao và Đài Loan. Như một phần của thỏa thuận, Vor Biopharma sẽ thanh toán ban đầu 125 triệu USD cho RemeGen, bao gồm 45 triệu USD thanh toán trước và 80 triệu USD dưới dạng chứng quyền cho cổ phiếu phổ thông. Thỏa thuận nêu rõ các mốc quan trọng về quy định và thương mại tiềm năng có thể vượt quá 4 tỷ USD, cùng với tiền bản quyền theo tầng. Sự phát triển này đánh dấu một bước quan trọng đối với Vor Biopharma trong việc mở rộng đường ống sản phẩm của mình trong lĩnh vực liệu pháp tự miễn.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.