Vàng thế giới tăng gần 1% sau khi báo cáo lạm phát PCE níu giữ kỳ vọng giảm lãi suất
CAMBRIDGE, Mass. - Vor Bio (NASDAQ:VOR), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường 263 triệu USD và đang thể hiện đà tăng trưởng mạnh mẽ với lợi nhuận 134% trong năm qua, đã thông báo vào hôm thứ Tư rằng đối tác RemeGen Co., Ltd (HKEX:9995, SHA:688331) của họ đã đạt được mục tiêu chính trong Giai đoạn A của thử nghiệm lâm sàng Phase 3 đánh giá telitacicept ở người lớn mắc bệnh thận IgA (IgAN) tại Trung Quốc. Theo phân tích của InvestingPro, cổ phiếu của công ty hiện đang giao dịch gần với Giá trị Hợp lý, với hơn 10 thông tin phân tích bổ sung dành cho người đăng ký.
Nghiên cứu đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược đã thu nhận 318 bệnh nhân IgAN trưởng thành đã được điều trị tiêu chuẩn. Kết quả cho thấy telitacicept đã giảm 55% tỷ lệ protein-creatinine trong nước tiểu 24 giờ (UPCR) sau 39 tuần so với giả dược (p
Công ty báo cáo rằng telitacicept duy trì hồ sơ an toàn thuận lợi trong suốt quá trình nghiên cứu. Chi tiết đầy đủ về kết quả nghiên cứu dự kiến sẽ được trình bày tại một hội nghị y khoa sắp tới.
Dựa trên những kết quả này, RemeGen dự định nộp đơn xin Giấy phép Sinh phẩm cho Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc. Nếu được chấp thuận, đây sẽ là chỉ định được phê duyệt thứ năm của telitacicept tại Trung Quốc, sau các phê duyệt trước đó cho bệnh lupus ban đỏ hệ thống, viêm khớp dạng thấp và bệnh nhược cơ nặng.
Telitacicept là một protein tái tổ hợp được thiết kế để điều trị các bệnh tự miễn bằng cách ức chế BLyS và APRIL, hai cytokine liên quan đến sự sống còn của tế bào B và tế bào huyết tương. Thuốc này hiện đang được đánh giá trong một thử nghiệm toàn cầu Phase 3 cho bệnh nhược cơ nặng trên nhiều khu vực.
Bệnh thận IgA là một trong những bệnh cầu thận nguyên phát phổ biến nhất trên toàn thế giới và là nguyên nhân hàng đầu gây bệnh thận mãn tính. Lên đến 40% bệnh nhân tiến triển đến bệnh thận giai đoạn cuối trong vòng 20 năm sau khi được chẩn đoán.
Theo thông cáo báo chí, Vor Bio là một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng tập trung vào việc phát triển telitacicept thông qua giai đoạn phát triển lâm sàng Phase 3 và thương mại hóa cho các bệnh tự miễn. Để có phân tích toàn diện về các công ty công nghệ sinh học như Vor Bio, bao gồm các chỉ số sức khỏe tài chính chi tiết và những hiểu biết chuyên sâu, hãy khám phá báo cáo nghiên cứu đầy đủ có sẵn trên InvestingPro, bao gồm hơn 1.400 cổ phiếu Mỹ với phân tích chuyên sâu và thông tin hữu ích.
Trong các tin tức gần đây khác, Vor Bio đã đạt được những bước tiến đáng kể với thỏa thuận cấp phép độc quyền với RemeGen Co., Ltd. để phát triển và thương mại hóa telitacicept bên ngoài Đại Trung Hoa. Thỏa thuận này bao gồm khoản thanh toán trước 125 triệu USD, gồm 45 triệu USD tiền mặt và 80 triệu USD bằng chứng quyền, với các mốc tiềm năng vượt quá 4 tỷ USD. Sau sự phát triển này, H.C. Wainwright đã nâng xếp hạng cổ phiếu Vor Biopharma từ Trung lập lên Mua, viện dẫn thỏa thuận telitacicept là yếu tố chính. Ngoài ra, Vor Bio đã tăng cường đội ngũ lãnh đạo với một số bổ nhiệm quan trọng. Ông Sandy Mahatme đã được bổ nhiệm làm Giám đốc Tài chính và Giám đốc Kinh doanh, mang theo hơn 30 năm kinh nghiệm trong ngành dược sinh học. Bà Qing Zuraw đã được bổ nhiệm làm Giám đốc Phát triển, cung cấp chuyên môn sâu rộng trong phát triển lâm sàng cho các bệnh tự miễn. Hơn nữa, ông Alexander Cumbo và ông Michel Detheux đã gia nhập Hội đồng Quản trị, mỗi người đều mang đến kinh nghiệm lãnh đạo đáng kể cho công ty. Những bổ nhiệm này được kỳ vọng sẽ nâng cao định hướng chiến lược của Vor Bio khi công ty tập trung vào việc phát triển đường ống sản phẩm của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.