Giá vàng giảm khỏi mức cao kỷ lục do lo ngại về thương mại hạ nhiệt
CAMBRIDGE/LONDON - Spero Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SPRO) và GSK plc (LSE/NYSE:GSK), một công ty dược phẩm nổi bật với vốn hóa thị trường 88 tỷ đô la và biên lợi nhuận gộp mạnh mẽ 71,7%, đã công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm PIVOT-PO Giai đoạn 3 đánh giá tebipenem HBr cho nhiễm trùng đường tiết niệu phức tạp (cUTI), theo thông cáo báo chí phát hành hôm thứ Ba. Theo phân tích của InvestingPro, GSK duy trì điểm sức khỏe tài chính "TUYỆT VỜI", cho thấy vị thế mạnh mẽ để đưa các phương pháp điều trị mới ra thị trường. Truy cập 12+ ProTips độc quyền và phân tích toàn diện thông qua báo cáo nghiên cứu của InvestingPro.
Thử nghiệm quan trọng, đã dừng sớm vì hiệu quả vào tháng 5, cho thấy tebipenem HBr dạng uống không kém hiệu quả so với imipenem-cilastatin tiêm tĩnh mạch ở bệnh nhân nhập viện với cUTI, bao gồm viêm thận bể thận. Tebipenem HBr đạt tỷ lệ thành công tổng thể 58,5% so với 60,2% của phương pháp điều trị tiêm tĩnh mạch. Với doanh thu hàng năm 43,4 tỷ đô la và chi trả cổ tức đều đặn trong 25 năm liên tiếp, GSK mang đến nguồn lực đáng kể để thương mại hóa bước đột phá tiềm năng này.
Hồ sơ an toàn được báo cáo nhìn chung tương tự như các kháng sinh carbapenem khác, với tiêu chảy và đau đầu là các tác dụng phụ được báo cáo thường xuyên nhất ở bệnh nhân dùng tebipenem HBr. Các sự kiện này được mô tả là nhẹ hoặc trung bình và không nghiêm trọng.
"Những dữ liệu đột phá này cho thấy lần đầu tiên cUTI, bao gồm viêm thận bể thận, có thể được điều trị bằng kháng sinh carbapenem dạng uống hiệu quả như với loại tiêm tĩnh mạch," ông Tony Wood, Giám đốc Khoa học tại GSK cho biết.
Nhiễm trùng đường tiết niệu phức tạp là một vấn đề sức khỏe đáng kể với ước tính 2,9 triệu ca được điều trị hàng năm chỉ riêng tại Hoa Kỳ. Các phương pháp điều trị tiêu chuẩn hiện tại cho nhiễm trùng kháng thuốc bao gồm kháng sinh carbapenem, chỉ có dạng tiêm tĩnh mạch.
Các điểm cuối thứ cấp cho thấy tỷ lệ chữa khỏi lâm sàng là 93,5% đối với tebipenem HBr so với 95,2% đối với imipenem-cilastatin. Tỷ lệ đáp ứng vi sinh lần lượt là 60,3% và 61,3%.
GSK dự định làm việc với các cơ quan quản lý Hoa Kỳ để đưa dữ liệu vào hồ sơ nộp trong Q4 2025. Nếu được phê duyệt, tebipenem HBr sẽ là kháng sinh carbapenem dạng uống đầu tiên tại Hoa Kỳ cho bệnh nhân mắc cUTI.
Việc phát triển tebipenem HBr được hỗ trợ một phần bằng quỹ liên bang từ Cơ quan Nghiên cứu và Phát triển Y sinh Tiên tiến của Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ.
Trong tin tức gần đây khác, GSK đã công bố kế hoạch đầu tư 30 tỷ đô la vào nghiên cứu và phát triển cùng cơ sở hạ tầng chuỗi cung ứng trên khắp Hoa Kỳ trong năm năm tới. Sáng kiến này bao gồm cam kết 1,2 tỷ đô la cho các cơ sở sản xuất tiên tiến, trí tuệ nhân tạo và công nghệ số, mà công ty cho biết sẽ tạo ra hàng trăm việc làm kỹ năng cao. Ngoài ra, Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc đã mở rộng phê duyệt vắc-xin Shingrix của GSK để phòng ngừa bệnh zona cho người lớn từ 18 tuổi trở lên có nguy cơ cao do suy giảm miễn dịch hoặc ức chế miễn dịch. Trong các phát triển lãnh đạo, ông Luke Miels đã được bổ nhiệm làm CEO được chỉ định và sẽ đảm nhận đầy đủ trách nhiệm với tư cách giám đốc điều hành vào ngày 1 tháng 1 năm 2026, sau khi CEO hiện tại bà Dame Emma Walmsley dự kiến rời đi. Hơn nữa, thuốc tự kỷ trước đây của GSK, leucovorin, đã nhận được sự chấp thuận của FDA để cải thiện các triệu chứng liên quan đến thiếu hụt folate não, một tình trạng liên quan đến các triệu chứng tâm thần kinh. Trong khi đó, Dovato của ViiV Healthcare đã cho thấy hiệu quả không kém so với Biktarvy trong việc duy trì ức chế virus ở người lớn mắc HIV-1, với ít tăng cân hơn và ít tác dụng phụ liên quan đến thuốc. Những phát triển này nổi bật những bước tiến đáng kể trong các sản phẩm và định hướng chiến lược của GSK.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.