Tổng thống Mỹ bị Thống đốc Fed đệ đơn kiện
Soleno Therapeutics Inc. (NASDAQ: SLNO) đã nhận được xếp hạng Mua được nhắc lại và mục tiêu giá $ 74.00 từ Stifel, sau bản cập nhật từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về phương pháp điều trị phát hành có kiểm soát choline diazoxide (DCCR) của công ty đối với hội chứng Prader-Willi (PWS).
FDA chỉ ra rằng hiện tại họ không yêu cầu một cuộc họp ủy ban tư vấn cho DCCR, nhưng lưu ý rằng nhóm đánh giá vẫn có thể xem xét sự cần thiết của một cuộc họp trong tương lai.
Sự nhắc lại của Stifel được đưa ra khi quyết định của FDA đánh dấu trường hợp thứ hai mà một ủy ban tư vấn đã bị bỏ qua cho một loại thuốc đang được xem xét, trước đó là govorestat cho galactoseemia cổ điển.
Niềm tin của công ty vào triển vọng phê duyệt thuốc vẫn không thay đổi, trích dẫn khả năng phê duyệt DCCR cao dựa trên cả các cuộc trò chuyện trong ngành và nghiên cứu của riêng họ.
Thông báo này đã có tác động ngay lập tức đến cổ phiếu của Soleno, với cổ phiếu tăng hơn 10% trong giao dịch trước thị trường. Phản ứng thị trường tích cực này phản ánh tâm lý nhà đầu tư rằng quyết định của FDA có thể làm giảm sự biến động tiềm ẩn thường liên quan đến việc phát hành các tài liệu tóm tắt của ủy ban tư vấn.
Việc xem xét DCCR của FDA đang diễn ra, với ngày dự kiến Đạo luật Phí sử dụng thuốc theo toa (PDUFA) được ấn định vào ngày 28 tháng 11. Bất chấp cảnh báo của FDA về khả năng triệu tập một ủy ban tư vấn trong tương lai, lập trường của Stifel về Soleno Therapeutics vẫn vững chắc, không có thay đổi nào đối với luận điểm đầu tư của họ.
Trong các tin tức gần đây khác, Soleno Therapeutics đã nhận được thông tin cập nhật tích cực từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) liên quan đến thuốc DCCR, đang được xem xét để điều trị hội chứng Prader-Willi.
FDA đã chỉ ra rằng không cần một cuộc họp ủy ban tư vấn, một sự phát triển đã được Oppenheimer, Piper Sandler và H.C. Wainwright đón nhận. Các công ty này đã duy trì xếp hạng tích cực của họ đối với Soleno, với Oppenheimer nhắc lại xếp hạng Outperform và Piper Sandler duy trì xếp hạng Tăng Tỷ Trọng. Stifel cũng đã nâng mục tiêu giá cho Soleno lên 74 đô la, với lý do sự chấp thuận tiềm năng của DCCR và sức mạnh độc quyền thị trường của nó.
Ngoài những phát triển quy định này, Soleno cũng đã chứng kiến những thay đổi trong Hội đồng quản trị, với Matthew Pauls trở thành Giám đốc độc lập chính mới và Dawn Carter Bir tham gia hội đồng quản trị.
Công ty cũng đã ký một thỏa thuận với Jefferies LLC để có khả năng bán tới 150 triệu đô la cổ phiếu phổ thông của mình. Hơn nữa, Soleno đã trao các đơn vị cổ phiếu hạn chế dựa trên hiệu suất cho nhân viên của mình, phù hợp với lợi ích của họ với hiệu suất của công ty.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Soleno Therapeutics Inc. (NASDAQ: SLNO) đã cho thấy hiệu suất thị trường ấn tượng, với dữ liệu InvestingPro tiết lộ tổng lợi nhuận giá đáng chú ý 104,6% trong năm qua. Điều này phù hợp với phản ứng tích cực của thị trường đối với quyết định gần đây của FDA về DCCR, như đã đề cập trong bài báo.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng thu nhập ròng của Soleno dự kiến sẽ tăng trong năm nay và các nhà phân tích dự đoán công ty sẽ có lãi. Những dự báo này hỗ trợ triển vọng lạc quan được trình bày trong bài viết liên quan đến triển vọng phê duyệt của DCCR.
Tuy nhiên, điều đáng chú ý là Soleno hiện đang nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể mang lại sự linh hoạt về tài chính khi điều hướng quy trình pháp lý cho DCCR. Giá cổ phiếu của công ty thường di chuyển theo hướng ngược lại với thị trường, có khả năng mang lại lợi ích đa dạng hóa cho các nhà đầu tư.
Để phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 5 mẹo bổ sung có thể cung cấp những hiểu biết có giá trị về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của Soleno.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.