Stifel duy trì xếp hạng Mua đối với cổ phiếu Nyxoah

Stifel đã tái khẳng định xếp hạng Mua và mục tiêu giá là $ 18.00 đối với cổ phiếu của Nyxoah SA (NASDAQ: NYXH).

Việc nhắc lại sau khi trình bày dữ liệu bổ sung từ thử nghiệm quan trọng GIẤC MƠ HOA KỲ của Nyxoah tại hội nghị ISSS 2024 vào thứ Sáu.

Công ty trước đó đã công bố dữ liệu topline sơ bộ từ nghiên cứu DREAM vào đầu năm nay, cho thấy các điểm cuối chính thành công.

Tiến độ này đã dẫn đến việc đệ trình mô-đun cuối cùng của Phê duyệt trước khi đưa ra thị trường (PMA) cho FDA vào tháng Bảy, với công ty dự kiến sự chấp thuận của FDA cho thiết bị Genio của mình vào cuối năm 2024.

Hội nghị gần đây đã làm sáng tỏ nhân khẩu học bệnh nhân của thử nghiệm DREAM, các giao thức nghiên cứu, kết quả an toàn và các điểm cuối chính, phụ và thăm dò, bao gồm dữ liệu về hiệu quả giấc ngủ theo vị trí.

Stifel nhấn mạnh sự chứng minh của thử nghiệm về hiệu quả tương đương ở cả tư thế ngủ nằm ngửa và không nằm ngửa là một sự phát triển tích cực đáng kể. Tuy nhiên, công ty cũng lưu ý sự gia tăng các tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến thiết bị (SAE) là một mối quan tâm lớn.

Hệ thống Genio của Nyxoah được thiết kế để điều trị chứng ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn (OSA), một tình trạng đặc trưng bởi sự ngừng thở trong khi ngủ do cơ cổ họng thư giãn và chặn đường thở. Kết quả thử nghiệm tích cực và sự chấp thuận tiềm năng của FDA đại diện cho những cột mốc quan trọng đối với công ty khi tìm cách thâm nhập thị trường Hoa Kỳ với liệu pháp sáng tạo của mình.

Thành công của thử nghiệm DREAM là một bước tiến của Nyxoah trong nhiệm vụ cung cấp một lựa chọn điều trị hiệu quả cho những người bị OSA. Với quyết định của FDA dự kiến vào cuối năm nay, công ty đã sẵn sàng mang đến một giải pháp mới cho một thị trường với số lượng bệnh nhân đáng kể đang tìm kiếm các lựa chọn thay thế cho các phương pháp điều trị OSA hiện tại.

Trong một tin tức gần đây khác, công ty công nghệ y tế Nyxoah SA đã báo cáo kết quả tài chính quý 2 năm 2024, tiết lộ doanh số bán hàng ở châu Âu tăng 29% và huy động vốn thành công hơn 85 triệu euro.

Nghiên cứu quan trọng DREAM U.S. của công ty đã đáp ứng các điểm cuối chính của nó, cho thấy kết quả đầy hứa hẹn cho bệnh nhân ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn (OSA). Nyxoah cũng đã hoàn thành việc đệ trình PMA, dự kiến FDA sẽ phê duyệt cho hệ thống Genio của mình vào cuối năm 2024 hoặc đầu năm 2025.

Mặc dù lỗ hoạt động 13,3 triệu EUR cho quý 2 năm 2024, việc tăng vốn mạnh mẽ của công ty kéo dài đường băng tài chính đến giữa năm 2026. Nyxoah đang xây dựng đội ngũ thương mại hóa tại Mỹ và chuẩn bị cho việc ra mắt hệ thống Genio tại Mỹ.

Công ty đặt mục tiêu đạt được lợi nhuận khoảng 250 triệu đô la doanh thu tại Hoa Kỳ.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Dữ liệu gần đây từ InvestingPro cung cấp thêm bối cảnh cho tình hình tài chính và hiệu suất thị trường của Nyxoah (NASDAQ: NYXH) khi nó tiếp cận sự chấp thuận tiềm năng của FDA cho thiết bị Genio của mình. Vốn hóa thị trường của công ty đứng ở mức 320,96 triệu đô la, phản ánh sự quan tâm của nhà đầu tư đối với công nghệ xử lý OSA sáng tạo của nó.

InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Nyxoah nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể rất quan trọng để hỗ trợ công ty thông qua quá trình phê duyệt của FDA và thâm nhập thị trường tiềm năng. Tuy nhiên, công ty cũng nhanh chóng đốt tiền mặt, một đặc điểm chung của các công ty công nghệ sinh học trong giai đoạn phê duyệt trước.

Tăng trưởng doanh thu của Nyxoah là 57,79% trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024 cho thấy lực kéo thương mại mạnh mẽ, có thể ở các thị trường hiện tại. Sự tăng trưởng này phù hợp với triển vọng tích cực được đề xuất bởi kết quả thử nghiệm DREAM. Tuy nhiên, với bội số định giá doanh thu cao, các nhà đầu tư đang định giá kỳ vọng tăng trưởng đáng kể trong tương lai.

Cổ phiếu này đã cho thấy lợi nhuận mạnh mẽ trong tuần qua (13,72%), tháng (21,25%) và ba tháng (39,17%), có khả năng phản ánh sự lạc quan của thị trường về dữ liệu thử nghiệm DREAM và quyết định sắp tới của FDA. Các nhà đầu tư cần lưu ý rằng các nhà phân tích không dự đoán lợi nhuận trong năm nay, điều này không có gì lạ đối với các công ty ở giai đoạn phát triển này trong lĩnh vực thiết bị y tế.

Đối với độc giả quan tâm đến phân tích sâu hơn, InvestingPro cung cấp 11 mẹo bổ sung cho Nyxoah, cung cấp cái nhìn toàn diện hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.