PALO ALTO, Calif. - Scilex Holding Company (NASDAQ: SCLX), một công ty chuyên về quản lý đau không opioid, đã công bố kết quả thử nghiệm Giai đoạn 3 tích cực cho sản phẩm SP-102 (SEMDEXA),™ có khả năng là corticosteroid đầu tiên được FDA chấp thuận để tiêm ngoài màng cứng. Các kết quả nghiên cứu, được đăng trên PAIN, tạp chí chính thức của Hiệp hội Nghiên cứu Đau Quốc tế, chỉ ra rằng SP-102 giúp giảm đau đáng kể và cải thiện khuyết tật cho bệnh nhân đau thần kinh tọa.
Thử nghiệm C.L.E.A.R., là thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng lớn nhất được biết đến trong đau thần kinh tọa bằng cách tiêm steroid ngoài màng cứng, đã ghi danh 401 đối tượng bị đau lưng thấp do thoát vị đĩa đệm thắt lưng đơn phương. Thử nghiệm đã đáp ứng các điểm cuối chính và phụ, cho thấy sự giảm cường độ đau và điểm số chỉ số khuyết tật có ý nghĩa lâm sàng trong một tháng, với hồ sơ an toàn tương đương với giả dược.
Theo Tiến sĩ Alan Miller, Điều tra viên chính từ các chuyên gia nghiên cứu lâm sàng ven biển, SP-102 có thể cung cấp một giải pháp thay thế an toàn hơn cho các công thức steroid ngoài nhãn hiện tại được sử dụng để gây tê ngoài màng cứng. Không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào liên quan đến thuốc hoặc quy trình tiêm được báo cáo, và thử nghiệm cũng xác nhận sự an toàn của việc tiêm lặp lại.
Thông báo này đặc biệt quan trọng vì hiện tại không có liệu pháp nào được FDA chấp thuận để điều trị đau xuyên tâm thắt lưng, thường được gọi là đau thần kinh tọa. SP-102, đã nhận được trạng thái Fast Track từ FDA vào năm 2017, có thể cung cấp một lựa chọn điều trị mới, được phê duyệt cho hàng triệu người trưởng thành mắc phải tình trạng suy nhược này.
Scilex, có trụ sở tại Palo Alto, California, tập trung vào việc mua lại, phát triển và thương mại hóa các sản phẩm quản lý đau không chứa opioid. Danh mục đầu tư của công ty bao gồm các phương pháp điều trị được FDA chấp thuận cho đau dây thần kinh postherpetic, điều trị cấp tính chứng đau nửa đầu và dự phòng bùng phát bệnh gút.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Scilex Holding Company.
Trong các tin tức gần đây khác, Scilex Holding Company đã có những bước tiến đáng kể trong lĩnh vực y tế. Công ty gần đây đã ra mắt GLOPERBA,® thuốc uống lỏng đầu tiên để ngăn ngừa bệnh gút bùng phát tại Hoa Kỳ. Sự phát triển này phục vụ cho dân số bệnh nhân ngày càng tăng, ước tính hơn 70% bệnh nhân gút có bệnh đi kèm.
Scilex cũng được FDA chấp thuận cho việc sản xuất thương mại Gloperba®, một phương pháp điều trị để ngăn ngừa các đợt bùng phát bệnh gút đau đớn. Sự chấp thuận này sẽ cho phép sản phẩm có sẵn tại các nhà bán buôn và hiệu thuốc lớn của Hoa Kỳ.
Trong những phát triển gần đây, Scilex đã đạt được thỏa thuận trong một vụ kiện bằng sáng chế với Takeda Pharmaceuticals về Gloperba. Thỏa thuận dàn xếp, được xác nhận bởi Tòa án Quận Hoa Kỳ cho Quận Delaware, đã cho phép Scilex đệ trình Phán quyết đồng ý lên FDA, tìm kiếm sự chấp thuận cuối cùng cho việc mở rộng nhãn đề xuất của Gloperba.
Các nhà phân tích từ H.C. Wainwright đã điều chỉnh triển vọng của họ đối với cổ phiếu Scilex, giảm mục tiêu giá xuống còn 8,00 đô la từ 12,00 đô la trước đó, trong khi vẫn duy trì xếp hạng Mua đối với cổ phiếu.
Cuối cùng, Scilex đã đảm bảo một thỏa thuận dứt khoát với một số nhà đầu tư tổ chức nhất định cho một đợt chào bán trực tiếp đã đăng ký liên quan đến việc bán 15 triệu cổ phiếu phổ thông và chứng quyền, với tổng số tiền thu được dự kiến khoảng 15 triệu đô la.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Sau thông báo của Scilex Holding Company (NASDAQ: SCLX) về SP-102, một cái nhìn sâu hơn về sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty do InvestingPro cung cấp cung cấp một bức tranh toàn diện. Mặc dù kết quả thử nghiệm đầy hứa hẹn, Scilex hoạt động với gánh nặng nợ đáng kể và có thể gặp khó khăn trong việc thanh toán lãi cho khoản nợ của mình, như được chỉ ra bởi InvestingPro Tips. Đây có thể là một mối quan tâm cho các nhà đầu tư xem xét khả năng tồn tại lâu dài của công ty.
Dữ liệu của InvestingPro cho thấy vốn hóa thị trường là 179,26 triệu USD, phản ánh quy mô của công ty trên thị trường. Ngoài ra, dữ liệu cho thấy tỷ lệ Giá / Thu nhập (P / E) âm -1,11 và tỷ lệ P / E đã điều chỉnh trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024 là -1,15, cho thấy các nhà đầu tư đang dự đoán tăng trưởng trong tương lai mặc dù công ty không có lãi trong năm qua. Tăng trưởng doanh thu so với cùng kỳ ở mức 12,54%, đây có thể được xem là một dấu hiệu tích cực về tiềm năng tăng hiệu quả tài chính của công ty.
Hơn nữa, cổ phiếu đã có lợi nhuận đáng kể trong tuần qua với tổng lợi nhuận giá 36,7%, phản ánh tâm lý nhà đầu tư ngắn hạn mạnh mẽ. Điều này trái ngược với sự sụt giảm 80% trong tổng lợi nhuận giá một năm, nhấn mạnh sự biến động của cổ phiếu và những rủi ro tiềm ẩn liên quan đến việc đầu tư vào Scilex.
Đối với các nhà đầu tư tìm kiếm cái nhìn sâu sắc hơn về hiệu suất và triển vọng tương lai của Scilex, có thêm các Mẹo InvestingPro có sẵn. Những lời khuyên này đi sâu hơn vào các chỉ số tài chính và hành vi cổ phiếu của công ty, cung cấp hướng dẫn có giá trị cho những người xem xét đầu tư vào Scilex. Sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, mở khóa quyền truy cập vào vô số phân tích và mẹo của chuyên gia.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.