Silexion chọn đối tác CRO cho các thử nghiệm liệu pháp ung thư KRAS sắp tới

GRAND CAYMAN - Silexion Therapeutics Corp. (NASDAQ:SLXN), một công ty công nghệ sinh học siêu nhỏ với giá trị vốn hóa thị trường chỉ 4,05 triệu USD, đã chọn AMS Advanced Medical Services GmbH làm tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng để hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2/3 sắp tới cho ứng viên liệu pháp ung thư SIL204, theo thông cáo báo chí được phát hành hôm thứ Năm. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty đang đối mặt với những thách thức tài chính đáng kể với điểm sức khỏe tài chính yếu và tốc độ đốt tiền mặt nhanh chóng.

Công ty công nghệ sinh học này dự định nộp đơn xin phê duyệt quy định cho Bộ Y tế Israel trong quý 4 năm 2025 và cho Liên minh Châu Âu trong quý 1 năm 2026, với các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2/3 dự kiến bắt đầu trong nửa đầu năm 2026. Với tỷ lệ hiện tại là 0,64, khả năng đáp ứng các nghĩa vụ ngắn hạn của công ty có thể ảnh hưởng đến lộ trình phát triển.

SIL204 là một liệu pháp can thiệp RNA (RNAi) nhắm vào các khối u đặc do KRAS. Công ty báo cáo rằng các nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy khả năng ức chế lên đến 97% trong tế bào ung thư tụy với đột biến KRAS Q61H và khoảng 90% ức chế trong tế bào ung thư đại trực tràng.

"Việc chọn AMS làm đối tác CRO đại diện cho một cột mốc quan trọng khi chúng tôi đưa SIL204 tiến tới phát triển lâm sàng," ông Ilan Hadar, Chủ tịch và CEO của Silexion Therapeutics cho biết. Các nhà đầu tư theo dõi sự phát triển này nên lưu ý rằng người đăng ký InvestingPro có quyền truy cập vào 13 thông tin quan trọng bổ sung về vị thế tài chính và triển vọng tăng trưởng của Silexion.

AMS mang đến 28 năm kinh nghiệm phát triển thuốc và chuyên về các thử nghiệm lâm sàng ung thư. Quan hệ đối tác sẽ bao gồm chiến lược quy định, thiết kế thử nghiệm lâm sàng, lựa chọn địa điểm và phân tích dữ liệu cho nghiên cứu Giai đoạn 2/3 đã lên kế hoạch.

Thử nghiệm sắp tới sẽ đánh giá phương pháp sử dụng hai đường của SIL204 ở bệnh nhân ung thư tụy tiến triển tại chỗ, kết hợp phân phối trong khối u nhắm vào các khối u nguyên phát và sử dụng toàn thân cho bệnh di căn.

Việc lựa chọn CRO này diễn ra sau khi Silexion công bố quan hệ đối tác sản xuất với Catalent để hỗ trợ phát triển SIL204. Công ty dự kiến báo cáo thu nhập tiếp theo vào ngày 15 tháng 9 năm 2025, nơi các nhà phân tích kỳ vọng sẽ có thêm chi tiết về yêu cầu tài trợ cho chương trình phát triển.

Trong các tin tức gần đây khác, Silexion Therapeutics Corp. đã công bố một số phát triển quan trọng. Các cổ đông đã phê duyệt việc tăng vốn được ủy quyền của công ty, nâng từ 20.000 USD lên 121.500 USD, cho phép phát hành tối đa 9.000.000 cổ phiếu thường. Quyết định này được đưa ra tại một cuộc họp đại hội đồng bất thường được triệu tập lại do ban đầu thiếu số lượng đại biểu tối thiểu. Ngoài ra, Silexion đã ký kết các thỏa thuận chính thức để thực hiện ngay lập tức một số chứng quyền đang lưu hành, dự kiến sẽ tạo ra khoảng 1,8 triệu USD tổng thu. Giá thực hiện đã được giảm xuống còn 11,57 USD mỗi cổ phiếu, giảm so với giá ban đầu được ấn định cho tháng 1 năm 2025.

Hơn nữa, Silexion đã báo cáo dữ liệu tiền lâm sàng đầy hứa hẹn cho liệu pháp can thiệp RNA SIL204, cho thấy khả năng ức chế lên đến 97% trong tế bào ung thư tụy và gần 90% trong tế bào ung thư đại trực tràng. Điều này bao gồm bằng chứng đầu tiên về hiệu quả chống lại đột biến KRAS Q61H trong tế bào ung thư người. Công ty cũng đã hoàn thành việc chia nhỏ cổ phiếu theo tỷ lệ 1:15, với cổ phiếu hiện đang giao dịch trên cơ sở đã điều chỉnh chia nhỏ. Việc chia nhỏ ngược đã điều chỉnh giá trị mệnh giá của cổ phiếu thường lên 0,0135 USD, trong khi vẫn duy trì vốn được ủy quyền ở mức 20.000 USD. Những phát triển này phản ánh nỗ lực liên tục của Silexion nhằm củng cố vị thế tài chính và thúc đẩy đường ống điều trị của mình.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.