CAMBRIDGE, MA - Moderna , Inc. (NASDAQ: NASDAQ:MRNA) đã nhận được sự chấp thuận của Bộ Y tế Canada cho mRESVIA, một loại vắc-xin được thiết kế để ngăn ngừa bệnh đường hô hấp dưới nghiêm trọng do Syn Moderna Virus hô hấp (RSV) gây ra ở người lớn từ 60 tuổi trở lên. Điều này đánh dấu vắc xin là sản phẩm mRNA đầu tiên nhắm vào RSV và là sản phẩm Moderna thứ hai được phê duyệt ở Canada.
mRESVIA nổi bật là vắc-xin RSV duy nhất được cung cấp ở định dạng ống tiêm một liều, được điền sẵn, cung cấp tùy chọn sẵn sàng sử dụng nhằm hợp lý hóa quy trình tiêm chủng. Sự phát triển này đặc biệt có ý nghĩa đối với người cao tuổi, những người có nguy cơ cao mắc các bệnh nghiêm trọng liên quan đến RSV. Ủy ban Tư vấn Quốc gia về Tiêm chủng (NACI) ở Canada khuyến nghị tiêm vắc-xin RSV cho những người từ 75 tuổi trở lên, cũng như cho những người từ 60 tuổi trở lên cư trú trong các viện dưỡng lão và các cơ sở chăm sóc dài hạn khác. Việc tiêm chủng cho người lớn sống trong cộng đồng trong cùng độ tuổi được quyết định Moderna sau khi tham khảo ý kiến của các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.
Việc phê duyệt mRESVIA ở Canada sau khi được cấp phép tại Hoa Kỳ, Châu Âu và Qatar, cho thấy sự hiện diện toàn cầu ngày càng tăng của Moderna trong lĩnh vực vắc xin mRNA. Giám đốc điều hành của công ty, Stéphane Bancel, nhấn mạnh vai trò của nền tảng mRNA của họ trong việc giải quyết các vấn đề sức khỏe cộng đồng như RSV và bày tỏ cam kết của công ty trong việc bảo vệ các nhóm dân cư dễ bị tổn thương.
Sự chấp thuận lâm sàng Moderna Bộ Y tế Canada đến từ Conqu Moderna rial Giai đoạn 3, liên quan đến khoảng 37.000 người lớn từ 60 tuổi trở lên trên 22 quốc gia. Nghiên cứu báo cáo không có mối quan tâm an toàn nghiêm trọng, củng cố hồ sơ an toàn của vắc-xin. Moderna có kế hoạch sản xuất mRE Moderna ailable ở Canada vào đầu năm 2025 và tiếp tục tìm kiếm giấy phép lưu hành trên toàn thế giới.
Công nghệ mRNA của Moderna, cũng được sử dụng trong một trong những loại vắc-xin COVID-19 đầu tiên, hiện đang được áp dụng để giải quyết các thách thức sức khỏe khác nhau, bao gồm các bệnh truyền nhiễm, ung thư miễn dịch, bệnh hiếm gặp và rối loạn tự miễn dịch. Sự chấp thuận này tiếp tục củng cố vị trí của Moderna với tư cách là công ty hàng đầu trong y học mRNA, với những nỗ lực không ngừng để mở rộng phạm vi và tác động của các phương pháp điều trị sáng tạo của mình.
Bài báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.
Trong các tin tức gần đây khác, Moderna Inc.ModernaDoanh thu đáng kể với vắc xin COVID-19, Spikevax, vượt Moderna ước tính đồng thuận 50%. Hiệu suất mạnh mẽ của Moderna x đã dẫn đến hoạt động tài chính mạnh mẽ trong quý III/2024, với doanh thu đạt 1,9 tỷ USD và thu nhập ròng ở mức 13 triệu USD. Công ty duy trì ước tính doanh số bán sản phẩm hàng năm từ 3 tỷ đến 3,5 tỷ USD.
TD Cowen đã sửa đổi mục tiêu giá cho Moderna, hạ xuống 55 đô la từ mức 60 đô la trước đó Moderna giữ xếp hạng Giữ đối với cổ phiếu. Sự điều chỉnh này diễn ra sau những diễn biến gần đây tại Moderna, bao gồm cả việc dự kiến nộp các ứng cử viên vắc xin mới có thể thúc đẩy thu nhập trong tương lai của công ty.
Moderna na dự kiến sẽ công bố dữ liệu hàng đầu cho ứng cử viên vắc-xin cytomegalovirus (CMV) của mình vào cuối năm nay, miễn là dữ liệu tạm thời đáp ứng các tiêu chuẩn cần thiết. Công Moderna ty dự kiến sẽ đệ trình vắc xin COVID-19 thế hệ tiếp theo, mRNA-1283 và vắc xin cúm / COVID kết hợp, mRNA-1083, để phê duyệt theo quy định vào cuối năm nay.
Ngoài những phát triển này, Moderna chuẩn bị mua khuôn viên Norwood của mình với giá 400 triệu USD, với thỏa thuận dự kiến sẽ kết thúc vào Moderna năm 2023. Công ty có kế hoạch nộp đơn xin phê duyệt nhiều loại vắc xin vào năm 2024 và đặt mục tiêu phê duyệt 10 sản phẩm trong ba năm tới.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Moderna (NASDAQ: MRNA) kỷ niệm chiến thắng pháp lý mới nhất với mRESVIA ở Canada, các nhà đầu tư nên xem xét một số chỉ số tài chính quan trọng vẽ nên bức tranh toàn diện hơn về vị thế hiện tại của công ty.
Theo dữ liệu của InvestingPro, vốn hóa thị trường của Moderna Moderna đạt 19,33 tỷ USD, phản ánh sự hiện diện đáng kể của nó trong lĩnh vực công nghệ sinh học. Tuy nhiên, hiệu quả tài chính của công ty đã được trộn lẫn. Doanh thu trong mười hai tháng qua tính đến quý 3 năm 2024 là 5.081 tỷ USD, nhưng điều này thể hiện mức giảm đáng kể 44.29% so với giai đoạn trước.
Mẹo InvestingPro highli Moderna t Moderna nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể mang lại sự linh hoạt Moderna về tài chính để phát triển và thương mại hóa các sản phẩm mới như mRESVIA. Vị thế tiền mặt mạnh mẽ này đặc biệt quan trọng với một mẹo InvestingPro khác cho thấy công ty đang nhanh chóng đốt tiền mặt, có thể là do những nỗ lực nghiên cứu và phát triển đang diễn ra.
Hiệu suất gần đây của cổ phiếu là một thách thức, với dữ liệu của InvestingPro cho thấy giá giảm 40,37% trong ba tháng qua. Sự suy thoái này đã đưa cổ phiếu của Moderna xuống gần mức thấp nhất trong 52 tuần, theo ghi nhận của một InvestingPro Tip khác. Tỷ lệ giá trên sổ sách hiện tại là 1,62 cho thấy thị trường đang định giá công ty ở mức phí bảo hiểm khiêm tốn so với giá trị sổ sách, có khả năng phản ánh kỳ vọng tăng trưởng trong tương lai từ các sản phẩm như mRESVIA.
Điều đáng chú ý là InvestingPro cung cấp 14 mẹo bổ sung cho Moderna, cung cấp phân tích toàn diện hơn cho các nhà đầu tư quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về triển vọng của công ty. Những hiểu biết này có thể đặc biệt có giá trị khi Moderna điều hướng thương mại hóa mRESVIA và tiếp tục tận dụng nền tảng mRNA của mình cho các ứng dụng trị liệu mới.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.