RenovoRx tăng cường sản xuất thiết bị RenovoCath được FDA chấp thuận

Investing.com — RenovoRx , Inc. (NASDAQ:RNXT), công ty phát triển các liệu pháp điều trị ung thư mục tiêu với vốn hóa thị trường 33 triệu USD, đã thông báo tăng cường sản xuất thiết bị RenovoCath được FDA chấp thuận do nhu cầu ngày càng tăng từ các bác sĩ ung thư và bác sĩ X-quang can thiệp. Cổ phiếu của công ty đã thể hiện đà tăng trưởng mạnh mẽ với mức tăng 8,4% trong tuần qua, theo dữ liệu từ InvestingPro. Thiết bị này, được sản xuất bởi Medical Murray Inc. tại North Barrington, IL, hỗ trợ việc phân phối các tác nhân điều trị đến đúng mục tiêu.

Công ty dự báo doanh thu quý đầu tiên năm 2025 từ RenovoCath sẽ ở mức thấp sáu chữ số, với kỳ vọng tiếp tục tăng trưởng trong suốt năm. Dữ liệu từ InvestingPro cho thấy các nhà phân tích kỳ vọng tăng trưởng doanh thu gần 47% cho năm tài chính 2025, mặc dù công ty vẫn duy trì vị thế tiền mặt thận trọng với tỷ lệ thanh toán hiện tại là 4,1. Ông Shaun Bagai, Giám đốc điều hành, bày tỏ sự lạc quan về việc chiếm lĩnh thị trường tiềm năng ước tính 400 triệu USD cho RenovoCath tại Hoa Kỳ, trích dẫn lực lượng bán hàng nhỏ và các đối tác phân phối là chìa khóa để duy trì chi phí hoạt động thấp và đạt được hoạt động kinh doanh dương về dòng tiền.

Trong một thông báo riêng biệt, RenovoRx tiết lộ rằng ban lãnh đạo và các thành viên hội đồng quản trị gần đây đã mua hơn 143.000 cổ phiếu của công ty, với ông Bagai nhấn mạnh sự tin tưởng của họ vào giá trị dài hạn của RenovoRx và kế hoạch kinh doanh của công ty.

RenovoRx cũng tổ chức một buổi trò chuyện vào ngày 3 tháng 4 năm 2025, nơi ông Bagai thảo luận về nỗ lực thương mại hóa RenovoCath và tiến độ của thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn III TIGeR-PaC. Ông Gregory Tiesi, một khách hàng ban đầu của RenovoCath, đã chia sẻ kinh nghiệm của mình với thiết bị này và tác động của nó đối với việc chăm sóc bệnh nhân.

Thiết bị RenovoCath được chỉ định cho nhiều thủ thuật mạch máu khác nhau, bao gồm chụp động mạch và truyền thuốc hóa trị. Thử nghiệm TIGeR-PaC của RenovoRx đang đánh giá nền tảng liệu pháp TAMP, sử dụng RenovoCath để đưa hóa trị liệu vào động mạch trong điều trị ung thư tụy tiến triển tại chỗ (LAPC).

Sản phẩm kết hợp thuốc-thiết bị đang được nghiên cứu của công ty, gemcitabine động mạch (IAG), kết hợp với RenovoCath, hiện đang trong giai đoạn thử nghiệm Giai đoạn III và chưa được phê duyệt để bán thương mại. Tuy nhiên, RenovoCath đã nhận được Chỉ định Thuốc mồ côi cho ung thư tụy và ung thư đường mật, có khả năng được độc quyền thị trường trong bảy năm sau khi FDA phê duyệt.

Việc mở rộng sản xuất RenovoCath và đầu tư từ nội bộ công ty là một phần trong chiến lược rộng lớn hơn của RenovoRx nhằm thương mại hóa công nghệ TAMP và thiết bị RenovoCath. Mặc dù công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, phân tích của InvestingPro cho thấy việc đốt tiền nhanh chóng vẫn là một thách thức chính, với các số liệu và thông tin chi tiết bổ sung có sẵn cho người đăng ký. Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ RenovoRx, Inc.

Trong các tin tức gần đây khác, RenovoRx đã báo cáo doanh thu đầu tiên từ thiết bị RenovoCath trong quý 4 năm 2024, tổng cộng khoảng 43.000 USD. Công ty dự kiến doanh thu sẽ tăng lên mức thấp sáu chữ số trong quý đầu tiên năm 2025, với kỳ vọng tăng trưởng hơn nữa trong suốt năm. RenovoRx gần đây đã hoàn thành việc tuyển dụng thử nghiệm lâm sàng TIGeR-PaC đúng kế hoạch cho năm 2025, với 90 bệnh nhân được phân nhóm ngẫu nhiên và 50 sự kiện đã xảy ra. Phân tích tạm thời thứ hai sẽ được kích hoạt bởi sự kiện thứ 52, với các khuyến nghị từ Ủy ban Giám sát Dữ liệu dự kiến trong nửa cuối năm 2025. H.C. Wainwright đã duy trì xếp hạng Mua đối với cổ phiếu RenovoRx, với mức giá mục tiêu 3,00 USD mỗi cổ phiếu, sau một cập nhật chiến lược. RenovoRx cũng đã được công nhận về nghiên cứu trong việc phân phối thuốc mục tiêu, với nền tảng liệu pháp TAMP sẽ được vinh danh tại Hội nghị Khoa học Thường niên của Hiệp hội X-quang Can thiệp 2025. Ngoài ra, công ty đã phát hành cổ phiếu công khai, với số tiền thu được dành cho việc tài trợ cho nghiên cứu Giai đoạn III TIGeR-PaC đang diễn ra và các hoạt động thương mại cho RenovoCath. RenovoRx đã nhận được đơn đặt hàng từ hơn mười tổ chức y tế, bao gồm các trung tâm được chỉ định Viện Ung thư Quốc gia có khối lượng cao, và đã thấy các đơn đặt hàng lặp lại từ khách hàng ban đầu.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.