“Bốc hơi” 74 điểm trong 2 phiên: VN-Index đang điều chỉnh hay đảo chiều?
WINSTON-SALEM, N.C. - ProKidney Corp. (NASDAQ: PROK), một công ty trị liệu tế bào, đã công bố kết quả tạm thời từ thử nghiệm REGEN-007 giai đoạn 2, cho thấy sự ổn định chức năng thận ở bệnh nhân mắc bệnh thận mãn tính (CKD) do bệnh tiểu đường gây ra. Thử nghiệm đang thử nghiệm liệu pháp tế bào tự thân thận của công ty, rilparencel.
Trong thử nghiệm, bệnh nhân bị CKD và tốc độ lọc cầu thận ước tính (eGFR) là 20 - 50 mL / phút / 1,73m² được chia thành hai nhóm. Nhóm 1 tuân theo một lịch trình dùng thuốc tương tự như các nghiên cứu Giai đoạn 3 đang diễn ra, nhận được hai mũi tiêm rilparencel cách nhau ba tháng, một ở mỗi quả thận.
Nhóm 2 đang khám phá một chế độ dùng thuốc thay thế trong đó liều thứ hai được sử dụng dựa trên các yếu tố kích hoạt sinh lý cụ thể. Hai mươi lăm bệnh nhân đã nhận được ít nhất một mũi tiêm rilparencel và 12 người được tiêm liều thứ hai dựa trên tiêu chí eGFR hoặc tỷ lệ albumin nước tiểu trên creatinine (UACR). Không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào liên quan đến rilparencel được quan sát thấy ở những bệnh nhân được tiêm ít nhất một mũi.
ProKidney đã tiếp tục sản xuất cho các địa điểm nghiên cứu lâm sàng của mình và dự kiến Tuyên bố Người chất lượng (QP) tiềm năng tương đương với Thực hành sản xuất tốt của Liên minh châu Âu (EU GMP) vào cuối tháng 6 năm 2024. Điều này sẽ cho phép vận chuyển rilparencel đến các địa điểm nghiên cứu lâm sàng châu Âu. Công ty cũng đã tiếp tục sàng lọc bệnh nhân theo một giao thức sửa đổi cho nghiên cứu PROACT 1 và các địa điểm được kích hoạt ở Tây Ban Nha cho nghiên cứu PROACT 2.
Bruce Culleton, Giám đốc điều hành của ProKidney, bày tỏ sự lạc quan về kết quả tạm thời và tiềm năng của rilparencel để bảo tồn chức năng thận trong dân số bệnh nhân với các lựa chọn điều trị hạn chế. Công ty đang chuẩn bị cho giai đoạn tiếp theo của quá trình phát triển vì nó nhằm mục đích chứng minh hiệu quả của rilparencel trong một dân số bệnh nhân lớn hơn thông qua các nghiên cứu Giai đoạn 3.
Thông tin được báo cáo dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ ProKidney.
Trong các tin tức gần đây khác, ProKidney Corp đã là chủ đề của một số phát triển quan trọng. Dự báo thu nhập và doanh thu cho thuốc trị liệu tế bào của công ty, REACT, đã được BofA Securities điều chỉnh tăng do dữ liệu mới cho thấy tiềm năng thị trường tăng lên. Công ty hiện dự kiến doanh thu cao nhất của REACT sẽ đạt 1,8 tỷ USD, tăng so với ước tính trước đó là 1,5 tỷ USD.
Trong tin tức khác, REACT của ProKidney giữ xếp hạng Mua và mục tiêu giá $ 6.00 từ BTIG, trong đó nhấn mạnh tiềm năng của thuốc trong điều trị bệnh thận mãn tính tiểu đường nặng. Xếp hạng này theo sau một cuộc gọi với các nhà lãnh đạo quan trọng, thảo luận về cơ chế độc đáo của REACT và tiềm năng của nó để bảo tồn chức năng thận ở những bệnh nhân không được quản lý đầy đủ bởi các liệu pháp hiện có.
Công ty phân tích BTIG cũng dự đoán kết quả tích cực từ nghiên cứu REGEN-007 Giai đoạn 2, sẽ hỗ trợ sự thành công của các nghiên cứu PROACT 1 &2 Giai đoạn 3 tiếp theo.
Ngoài ra, ProKidney Corp. đã mở rộng đội ngũ điều hành của mình với hai cuộc hẹn quan trọng nhằm thúc đẩy chương trình lâm sàng giai đoạn 3 và chuẩn bị cho thương mại hóa sản phẩm trong tương lai. Những người được bổ nhiệm mới mang lại nhiều kinh nghiệm trong ngành dược phẩm sinh học và thực hiện thử nghiệm lâm sàng, dự kiến sẽ đóng góp đáng kể cho chương trình lâm sàng giai đoạn cuối của công ty.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi ProKidney Corp. (NASDAQ: PROK) tiến hành các thử nghiệm lâm sàng với kết quả đầy hứa hẹn, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, vốn hóa thị trường của ProKidney ở mức khiêm tốn 203,92 triệu USD. Bất chấp những thách thức mà công ty phải đối mặt, bao gồm tỷ lệ P/E âm -5,88 phản ánh sự thiếu lợi nhuận hiện tại của công ty, đã có những chuyển động tích cực đáng kể trong giá cổ phiếu. Trong ba tháng qua, tổng lợi nhuận giá đạt mức ấn tượng 91,59%, cùng với lợi nhuận giá một tháng vững chắc là 13,52%.
Đi sâu vào tình hình tài chính của công ty, một mẹo InvestingPro nhấn mạnh rằng ProKidney nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, đây là một dấu hiệu yên tâm cho các nhà đầu tư lo ngại về khả năng tài trợ cho hoạt động của công ty. Ngoài ra, một InvestingPro Tip khác chỉ ra rằng ban lãnh đạo đã tích cực mua lại cổ phiếu, báo hiệu niềm tin vào triển vọng tương lai của công ty.
Trong khi hành trình hướng tới lợi nhuận của ProKidney đang diễn ra, với các nhà phân tích không mong đợi công ty sẽ có lãi trong năm nay, các động thái chiến lược của công ty và kết quả lâm sàng tạm thời có thể mang lại một lớp lót bạc. Đối với những người quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về tiềm năng của ProKidney và tiếp cận nhiều phân tích chuyên gia hơn, InvestingPro cung cấp nhiều mẹo hơn. Trên thực tế, có 12 Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn cho ProKidney tại https://www.investing.com/pro/PROK, có thể cung cấp những hiểu biết có giá trị cho các nhà đầu tư xem xét cổ phiếu này. Hãy nhớ sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, làm phong phú thêm chiến lược đầu tư của bạn với sự hướng dẫn của chuyên gia.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.