Bài phát biểu của ông Powell, chip của Nvidia, thương vụ của Meta – điều gì đang làm thị trường biến động?
PETACH TIKVA, Israel - PolyPid Ltd. (NASDAQ: PYPD), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn cuối tập trung vào việc cải thiện kết quả phẫu thuật, đã thông báo hoàn thành việc đăng ký bệnh nhân để phân tích tạm thời quan trọng trong thử nghiệm SHIELD II Giai đoạn 3. Thử nghiệm đang đánh giá D-PLEX100, một ứng cử viên sản phẩm để ngăn ngừa nhiễm trùng vị trí phẫu thuật trong phẫu thuật đại trực tràng bụng.
Công ty xác nhận rằng bệnh nhân cuối cùng cần thiết cho phân tích tạm thời không bị mù theo kế hoạch đã được ghi danh, với phân tích sẽ được tiến hành vào cuối quý này sau thời gian theo dõi 30 ngày. Phân tích tạm thời này có khả năng dẫn đến kết luận sớm của thử nghiệm nếu hiệu quả tích cực được chứng minh, tiếp tục tuyển dụng bệnh nhân lên đến 630 đối tượng, đánh giá lại kích thước mẫu hoặc xác định vô ích.
Khoảng 430 đối tượng đã được ghi danh vào thử nghiệm PolyPid IELD II cho đến nay. Dikla Czaczkes Akselbrad, Giám đốc điều hành của PolyPid, bày tỏ sự lạc quan về việc đạt được cột mốc quan trọng này và tiến độ của nghiên cứu, gần ba phần tư kế hoạch ghi danh đầy đủ. Kết quả hàng đầu từ thử nghiệm được dự đoán vào quý đầu tiên của năm 2025.
Thử nghiệm SHIELD II được thiết kế để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của D-PLEX100, được quản lý với tiêu chuẩn chăm sóc, trong việc ngăn ngừa nhiễm trùng sau phẫu thuật PolyPid onal. Thử nghiệm trải dài trên nhiều trung tâm trên khắp Hoa Kỳ, Châu Âu và Israel.
Về mặt tài chính, PolyPid có thể nhận được nguồn tài trợ bổ sung thông qua tài trợ phát hành riêng lẻ vào tháng 1 và tháng 8 năm 2024 nếu phân tích tạm thời dẫn đến kết luận sớm của thử nghiệm do hiệu quả tích cực hoặc nếu nó tiếp tục lên kế hoạch tuyển dụng bệnh nhân và tất cả các bảo đảm được thực hiện. Các quỹ tiềm năng có thể hỗ trợ công ty ngoài việc công bố kết quả hàng đầu và đến năm 2026.
D-PLEX100 đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cấp Chỉ định Liệu pháp Đột phá để phòng ngừa nhiễm trùng vị trí phẫu thuật PolyPid phẫu thuật đại trực tràng tự chọn.
Thông tin PolyPid Ltd bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ PolyPid Ltd.
Trong các tin tức gần đây khác, PolyPid đã báo cáo khoản lỗ ròng 6,3 triệu USD trong quý II/2024, tăng nhẹ so với mức lỗ 5,8 triệu USD cùng kỳ năm trước. Mặc dù vậy, công ty đã bảo đảm 8,1 triệu đô la tài chính và thúc đẩy sự phát triển lâm sàng của ứng cử viên sản phẩm hàng đầu, D-PLEX100. Công ty cũng đã đăng ký khoảng PolyPid trong thử nghiệm SHIELD II trên 50 trung tâm toàn cầu.
Một phân tích tạm thời về thử nghiệm SHIELD II dự kiến vào cuối năm 2024, với kết quả hàng đầu dự kiến vào đầu năm 2025. Tiến trình thử nghiệm này, cùng với nguồn tài chính được đảm bảo, mở rộng đường băng tiền mặt của PolyPid đến quý đầu tiên của năm 2025. Ngoài ra, công ty có thể đảm bảo thêm 6,1 triệu đô la trong khi chờ kết quả tạm thời tích cực.
Trong các phát triển khác của công ty, Dalit Hazan đã được thăng chức lên Phó Giám đốc điều hành. Công ty cũng PolyPid ý kiến lãnh đạo sự kiện tập trung vào việc ngăn ngừa nhiễm trùng vị trí phẫu thuật. Đây là những phát triển gần đây PolyPid mstrans: dictionary translation = "PolyPid Ltd">PolyPid Ltdhe nỗ lực không ngừng trong các thử nghiệm lâm sàng và thay đổi lãnh đạo.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi PolyPid Ltd. PolyPid:P YPD) tiến hành thử nghiệm SHIELD II Giai đoạn 3, các nhà đầu tư nên xem xét một số chỉ số tài chính quan trọng và hiểu biết của chuyên gia. Theo dữ liệu của InvestingPro, vốn hóa thị trường của PolyPid ở mức khiêm tốn 23,4 triệu USD, phản ánh vị thế của nó như một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn cuối vẫn đang trong giai đoạn phát triển.
Tình hình tài chính của công ty phù hợp với giai đoạn phát triển hiện tại. InvestingPro Tips chỉ ra rằng PolyPid đang "nhanh chóng đốt cháy tiền mặt" và "không có lãi trong mười hai tháng qua". Điều này không có gì lạ khi các công ty công nghệ sinh học đầu tư mạnh vào nghiên cứu và phát triển, bằng chứng là thu nhập hoạt động là -23.68 triệu đô la trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2023.
Bất chấp những thách thức này, vẫn có những tín hiệu tích cực. InvestingPro Tips tiết lộ rằng "2 nhà phân tích có thu nhập PolyPid thừa kế trở lên trong giai đoạn sắp tới", điều này có thể liên quan đến kết quả tiềm năng của thử nghiệm SHIELD II. Sự lạc quan này được phản ánh thêm trong ước tính giá trị hợp lý của các nhà phân tích, ở mức 13 PolyPid USD, cao hơn đáng kể so với giá giao dịch hiện tại.
Tuy nhiên, các nhà đầu tư cần lưu ý rằng công ty "bị tỷ suất lợi nhuận gộp yếu" và "các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay". Những yếu tố này, kết hợp với thực tế là PolyPid "không trả cổ tức cho các cổ đông", nhấn mạnh bản chất đầu cơ của việc đầu tư vào các công ty công nghệ sinh học giai đoạn đầu.
Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, InvestingPro cung cấp 5 mẹo bổ sung có thể cung cấp những hiểu biết có giá trị về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của PolyPid.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.