Tổng thống Mỹ bị Thống đốc Fed đệ đơn kiện
SOUTH SAN FRANCISCO - Pliant Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PLRX), một công ty công nghệ sinh học chuyên về các bệnh xơ hóa, đã công bố những phát hiện quan trọng từ thử nghiệm INTEGRIS-PSC tại The Liver Meeting® 2024. Nghiên cứu giai đoạn 2a của bexotegrast, một phương pháp điều trị thử nghiệm cho viêm đường mật xơ cứng nguyên phát (PSC), đã chứng minh sự cải thiện các dấu hiệu và triệu chứng bệnh.
Kết quả của thử nghiệm, được trình bày vào thứ Hai, ngày 18 tháng 11, cho thấy bexotegrast, một chất ức chế đường uống nhắm vào các integrin cụ thể, dẫn đến các dấu hiệu ứ mật tốt hơn và các chỉ số xơ gan ổn định ở bệnh nhân PSC ở mốc 24 tuần. Dữ liệu này là một phần của bài thuyết trình cuối cùng của Tiến sĩ Kris Kowdley, một chuyên gia hàng đầu về bệnh gan.
PSC, một tình trạng gan hiếm gặp và tiến triển không có nguồn gốc rõ ràng, ảnh hưởng đến hơn 30.000 cá nhân ở Hoa Kỳ và hơn 100.000 trên toàn thế giới. Bệnh được đặc trưng bởi viêm và xơ hóa, dẫn đến suy gan. Hiện tại, không có phương pháp điều trị nào được FDA hoặc EMA chấp thuận cho PSC, nhấn mạnh nhu cầu cấp thiết về các liệu pháp hiệu quả.
Thử nghiệm INTEGRIS-PSC là một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược, đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và dược động học của bexotegrast trong 12 tuần. Bệnh nhân nhận được các liều khác nhau tập trung vào tính an toàn và dược động học của thuốc, bên cạnh các điểm cuối thăm dò như thay đổi các dấu hiệu xơ hóa gan và sinh hóa gan.
Bexotegrast đã nhận được Chỉ định Thuốc Fast Track và Orphan từ FDA cho cả PSC và xơ phổi vô căn (IPF). Pliant cũng đang tiến hành thử nghiệm BEACON-IPF Giai đoạn 2b / 3 cho IPF và đã bắt đầu các chương trình lâm sàng khác cho các bệnh xơ hóa và khối u rắn khác nhau.
Những phát hiện từ thử nghiệm INTEGRIS-PSC thể hiện một tiến bộ tiềm năng trong điều trị PSC. Tuy nhiên, cần phải nghiên cứu và phát triển thêm để xác nhận hiệu quả và độ an toàn của thuốc. Kết quả chi tiết từ nghiên cứu sẽ có sẵn trên trang web của Pliant sau bài thuyết trình.
Báo cáo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Pliant Therapeutics, Inc.
Trong các tin tức gần đây khác, Pliant Therapeutics đã có những bước tiến đáng kể trong các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra. Ứng cử viên sản phẩm chính của công ty, bexotegrast, hiện đang trải qua các thử nghiệm để điều trị xơ phổi vô căn và viêm đường mật xơ cứng nguyên phát. Công ty cũng đã công bố việc bổ nhiệm Gary Palmer, MD, MBA, làm Phó chủ tịch cấp cao mới về các vấn đề y tế, mang lại hơn 25 năm kinh nghiệm cho vai trò này.
Một số công ty phân tích đã duy trì xếp hạng tích cực cho Pliant Therapeutics. Piper Sandler tái khẳng định xếp hạng Tăng Tỷ Trọng của mình, trong khi H.C. Wainwright và Stifel nhắc lại xếp hạng Mua của họ. Leerink Partners đã khởi xướng xếp hạng Outperform dựa trên kết quả đầy hứa hẹn trong nghiên cứu BEACON-IPF Giai đoạn 2b.
Trong sự phát triển của công ty, Pliant Therapeutics gần đây đã cập nhật các quy định của mình để phù hợp với những thay đổi trong luật Delaware, một động thái được kỳ vọng sẽ tăng cường các hoạt động quản trị doanh nghiệp của mình. Những phát triển gần đây phản ánh những nỗ lực không ngừng của công ty trong lĩnh vực dược phẩm sinh học.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Những phát hiện tích cực gần đây từ thử nghiệm INTEGRIS-PSC của Pliant Therapeutics đã thu hút sự quan tâm của nhà đầu tư, như được phản ánh trong hiệu suất cổ phiếu gần đây của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, Pliant đã chứng kiến lợi nhuận mạnh mẽ 30,34% trong tuần trước và 20% so với tháng trước, cho thấy sự lạc quan ngày càng tăng của thị trường về tiềm năng của công ty trong điều trị các bệnh xơ hóa.
Bất chấp những phát triển đầy hứa hẹn này, điều quan trọng là các nhà đầu tư phải xem xét bức tranh tài chính rộng lớn hơn. Một mẹo InvestingPro nhấn mạnh rằng Pliant đang nhanh chóng đốt tiền mặt, điều này không phải là hiếm đối với các công ty công nghệ sinh học trong giai đoạn nghiên cứu và phát triển. Điều này được hỗ trợ thêm bởi thực tế là thu nhập hoạt động của công ty trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2023 ở mức -207.75 triệu đô la.
Một mẹo khác của InvestingPro lưu ý rằng các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay. Điều này phù hợp với bản chất kinh doanh của Pliant, vì nó tiếp tục đầu tư mạnh vào các chương trình lâm sàng cho bexotegrast và các phương pháp điều trị tiềm năng khác.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 12 lời khuyên bổ sung cho Pliant Therapeutics, cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.