Tổng thống Mỹ bị Thống đốc Fed đệ đơn kiện
Piper Sandler nhắc lại xếp hạng Tăng Tỷ Trọng của mình đối với cổ phiếu của Soleno Therapeutics Inc. (NASDAQ: SLNO) với mục tiêu giá là 93,00 đô la. Triển vọng tích cực của công ty dựa trên dự đoán về một kết quả thuận lợi cho ứng cử viên thuốc của công ty, DCCR, đang được phát triển để điều trị hội chứng Prader-Willi (PWS).
Sự tự tin của công ty đối với loại thuốc này bắt nguồn từ những gì họ coi là con đường giảm rủi ro cho DCCR, dẫn đến ngày PDUFA được ấn định vào ngày 27 tháng 12 năm 2024. Các nhà phân tích tại Piper Sandler đã tiến hành xem xét kỹ lưỡng các câu hỏi của nhà đầu tư liên quan đến cuộc họp của Ủy ban Tư vấn (AdCom), bao gồm thời gian, hậu cần và các chủ đề chính dự kiến sẽ được giải quyết.
Phân tích của Piper Sandler cho thấy DCCR có hồ sơ lợi ích / rủi ro tích cực, được hỗ trợ bởi dữ liệu toàn diện. Công ty cũng lưu ý rằng có rủi ro pháp lý tối thiểu liên quan do sự liên kết giữa Soleno Therapeutics và các cơ quan quản lý về kế hoạch phát triển cho DCCR. Sự liên kết này đã được củng cố hơn nữa bởi tiền lệ của các loại thuốc khác đã được phê duyệt dựa trên dữ liệu cai ngẫu nhiên.
Cuộc họp AdCom sắp tới được coi là một sự kiện quan trọng đối với cổ phiếu của Soleno Therapeutics, vì nó dự kiến sẽ ảnh hưởng đáng kể đến quá trình phê duyệt thuốc. Piper Sandler tin rằng kết quả của cuộc họp AdCom có thể sẽ tương quan với quyết định phê duyệt cuối cùng.
Nếu được chấp thuận, DCCR dự kiến sẽ được chỉ định để điều trị PWS, đặc biệt giải quyết chứng tăng nuốt ở bệnh nhân từ bốn tuổi trở lên. Công ty dự đoán rằng hồ sơ an toàn rõ ràng của thuốc và nhu cầu y tế cao chưa được đáp ứng trong nhóm bệnh nhân này sẽ dẫn đến việc áp dụng thị trường mạnh mẽ.
Trong các tin tức gần đây khác, Soleno Therapeutics đã được chú ý với một số phát triển quan trọng. Công ty đã đệ trình Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) cho sản phẩm DCCR, một phương pháp điều trị tiềm năng cho Hội chứng Prader-Willi, cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). FDA đã cấp trạng thái Đánh giá Ưu tiên cho đơn đăng ký, với ngày hành động mục tiêu của Đạo luật Phí sử dụng thuốc theo toa (PDUFA) được ấn định vào ngày 27 tháng 12 năm 2024.
Các nhà phân tích từ các công ty như H.C. Wainwright, Stifel và Oppenheimer đã bày tỏ sự lạc quan về triển vọng của công ty. H.C. Wainwright bắt đầu đưa tin với xếp hạng Mua, trong khi Stifel duy trì xếp hạng Mua và Oppenheimer nhắc lại xếp hạng Vượt trội. Các công ty này dự đoán một kết quả thuận lợi từ quá trình xem xét của FDA, làm nổi bật tác động thị trường tiềm năng của thuốc.
Soleno Therapeutics đã chứng kiến những thay đổi đáng kể trong Hội đồng quản trị, với Matthew Pauls bước vào với tư cách là Giám đốc độc lập chính mới và cựu chiến binh công nghệ sinh học Dawn Carter Bir tham gia hội đồng quản trị. Công ty cũng đã ký một thỏa thuận với Jefferies LLC để có khả năng bán tới 150 triệu đô la cổ phiếu phổ thông của mình, củng cố hơn nữa vị thế tài chính của nó.
Soleno Therapeutics đã trao các đơn vị cổ phiếu hạn chế dựa trên hiệu suất cho nhân viên của mình, phù hợp với lợi ích của họ với hiệu suất của công ty.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Soleno Therapeutics Inc. (NASDAQ: SLNO) trình bày một trường hợp đầu tư hấp dẫn, đặc biệt là trong bối cảnh phân tích gần đây của Piper Sandler. Theo dữ liệu của InvestingPro, vốn hóa thị trường của công ty ở mức 1,9 tỷ USD, phản ánh sự lạc quan của nhà đầu tư về tiềm năng của nó. Sự lạc quan này được hỗ trợ thêm bởi hiệu suất ấn tượng của cổ phiếu, với tổng lợi nhuận 135,95% trong năm qua.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng thu nhập ròng của Soleno dự kiến sẽ tăng trong năm nay và các nhà phân tích dự đoán công ty sẽ có lãi. Những dự báo này phù hợp với triển vọng tích cực của Piper Sandler về triển vọng phê duyệt của DCCR và việc áp dụng thị trường tiềm năng. Ngoài ra, công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể mang lại sự linh hoạt về tài chính khi điều hướng quy trình pháp lý và chuẩn bị cho việc thương mại hóa tiềm năng.
Tuy nhiên, các nhà đầu tư cần lưu ý rằng Soleno hiện không có lãi, với thu nhập hoạt động được điều chỉnh là -68,5 triệu đô la trong mười hai tháng qua. Tỷ lệ Giá/Sách cao của cổ phiếu là 6,75 cho thấy kỳ vọng của thị trường đã khá cao, điều này có thể hợp lý nếu DCCR nhận được sự chấp thuận và hoạt động tốt trên thị trường.
Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, InvestingPro cung cấp 8 lời khuyên bổ sung cho Soleno Therapeutics, cung cấp cái nhìn toàn diện hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.