PharmaTher nhận được chấp thuận của FDA cho sản phẩm ketamine KETARx

TORONTO - PharmaTher Holdings Ltd. (OTCQB:PHRRF) (CSE:PHRM), một công ty dược phẩm chuyên biệt với giá trị vốn hóa thị trường 25,12 triệu đô la, đã thông báo nhận được chấp thuận của FDA cho sản phẩm ketamine KETARx để sử dụng trong quản lý đau sau phẫu thuật, cụ thể là gây mê và an thần. Cổ phiếu của công ty đã thể hiện động lực đáng kể, tăng hơn 90% trong sáu tháng qua theo dữ liệu của InvestingPro.

Theo thông báo từ ông Fabio Chianelli, Nhà sáng lập, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của công ty trong một thông cáo báo chí phát hành vào thứ Năm, thư chấp thuận đã được nhận vào thứ Sáu, ngày 8 tháng 8 năm 2025.

Công ty dược phẩm chuyên biệt này hiện đang chuyển sang giai đoạn thương mại hóa trước khi ra mắt KETARx tại Hoa Kỳ, đồng thời chuẩn bị hồ sơ quy định quốc tế. Công ty dự định ra mắt sản phẩm trong năm nay thông qua các kênh bán hàng nhắm đến bệnh viện, phòng khám chuyên khoa, các tổ chức chính phủ bao gồm Bộ Quốc phòng Hoa Kỳ và Cơ quan Quản lý Y tế Cựu chiến binh, cũng như các chương trình nghiên cứu lâm sàng.

PharmaTher cũng báo cáo rằng các cuộc thảo luận hợp tác với các công ty dược phẩm chuyên biệt hiện đang được tiến hành, mặc dù công ty đồng thời cũng đang thúc đẩy kế hoạch thương mại của riêng mình.

Ngoài chỉ định quản lý đau sau phẫu thuật, công ty còn có một số chương trình giai đoạn lâm sàng cho ketamine, bao gồm điều trị bệnh Parkinson, Xơ cứng teo cơ một bên (ALS), Hội chứng Đau vùng Phức tạp (CRPS), và phát triển miếng dán ketamine và bơm đeo được cho các tình trạng sức khỏe tâm thần và đau.

Các chương trình này đang được phát triển theo quy trình 505(b)(2) của FDA, có thể cung cấp quy trình phê duyệt thuận tiện hơn cho các loại thuốc có hồ sơ an toàn đã được thiết lập trước đó.

PharmaTher, được thành lập vào tháng 4 năm 2020, tập trung độc quyền vào việc phát triển các liệu pháp dựa trên ketamine cho các rối loạn sức khỏe tâm thần, thần kinh và đau. Trong khi các nhà phân tích dự đoán khả năng sinh lời ngắn hạn đầy thách thức, phân tích của InvestingPro tiết lộ 12 thông tin quan trọng bổ sung về triển vọng tài chính và vị thế thị trường của công ty. Người đăng ký có thể truy cập các chỉ số định giá chi tiết và các chỉ số sức khỏe tài chính toàn diện để đưa ra quyết định đầu tư sáng suốt.

Trong tin tức gần đây khác, PharmaTher Holdings Ltd. đã thông báo nhận được sự chấp thuận từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho sản phẩm ketamine KETARx của họ. Sự chấp thuận này dành riêng cho các ứng dụng quản lý đau sau phẫu thuật. Sự phát triển này đánh dấu một cột mốc đáng chú ý cho công ty khi họ tiếp tục tập trung vào các phương pháp điều trị dựa trên ketamine. Quyết định của FDA dự kiến sẽ có ý nghĩa quan trọng đối với các sản phẩm của PharmaTher trong lĩnh vực y tế. Các nhà đầu tư và bên liên quan có khả năng sẽ theo dõi chặt chẽ tác động của sự chấp thuận này đối với sự phát triển và vị thế thị trường trong tương lai của công ty. Mặc dù hiệu suất cổ phiếu của công ty không được thảo luận, sự chấp thuận của FDA có thể ảnh hưởng đến sự quan tâm của nhà đầu tư. Công ty chưa công bố thêm chi tiết nào về việc triển khai thương mại KETARx sau khi nhận được sự chấp thuận này.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.