PEMGARDA của Invivyd tiếp tục thể hiện hoạt tính trung hòa đối với biến thể XFG

WALTHAM, Mass. - Invivyd, Inc. (NASDAQ:IVVD), một công ty công nghệ sinh học với tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng đạt 93,4%, đã thông báo hôm thứ Hai rằng kháng thể đơn dòng COVID-19 PEMGARDA (pemivibart) của họ tiếp tục thể hiện hoạt tính trung hòa đối với biến thể XFG, hiện đang gây ra làn sóng lây nhiễm COVID-19 mới trên khắp Hoa Kỳ. Theo phân tích của InvestingPro, mặc dù công ty cho thấy tiềm năng tăng trưởng doanh thu mạnh mẽ, hiện tại cổ phiếu đang giao dịch dưới Giá trị Hợp lý.

Theo công ty, dữ liệu trung hòa in vitro cho thấy cả PEMGARDA và ứng viên đang nghiên cứu VYD2311 của Invivyd đều duy trì hiệu quả ổn định chống lại XFG và các biến thể SARS-CoV-2 đang lưu hành khác, bao gồm NB.1.8.1 (Nimbus), LF.7.9 và LP.8.1. Mặc dù có tiến bộ khoa học mạnh mẽ, dữ liệu từ InvestingPro cho thấy công ty đang đốt tiền mặt nhanh chóng, và các nhà phân tích không kỳ vọng công ty sẽ có lợi nhuận trong năm nay.

Công ty dự định sẽ gửi những phát hiện này đến Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ để xem xét đưa vào Tờ thông tin PEMGARDA dành cho Nhà cung cấp Dịch vụ Y tế.

"Hoạt động COVID-19 một lần nữa đang gia tăng trên khắp Hoa Kỳ, với dữ liệu nước thải và các mô hình dự báo chỉ ra sự gia tăng liên tục về số ca nhiễm," ông Robert Allen, Giám đốc Khoa học của Invivyd, cho biết trong thông cáo báo chí.

Dữ liệu CDC hiện tại cho thấy các ca nhiễm COVID-19 đang tăng hoặc có khả năng tăng ở 34 tiểu bang, với 12 tiểu bang báo cáo hoạt động virus cao hoặc rất cao trong nước thải tính đến đầu tháng 8.

PEMGARDA đã nhận được ủy quyền sử dụng khẩn cấp từ FDA vào tháng 3 năm 2024 cho việc dự phòng trước phơi nhiễm COVID-19 ở một số người lớn và thanh thiếu niên suy giảm miễn dịch, những người không có khả năng tạo ra đáp ứng miễn dịch đầy đủ với việc tiêm chủng.

Công ty cho rằng hiệu quả liên tục này là nhờ vào sự ổn định của epitope mà kháng thể của họ nhắm đến, vốn vẫn giữ nguyên cấu trúc trong suốt quá trình tiến hóa của các biến thể SARS-CoV-2 kể từ dòng Omicron BA.2.

VYD2311, ứng viên kháng thể thế hệ tiếp theo của Invivyd, được báo cáo cho thấy kết quả trung hòa tương tự với hiệu lực cao hơn và có thể mang lại tiềm năng cho các phương thức sử dụng thân thiện hơn với bệnh nhân. Với vốn hóa thị trường khoảng 85 triệu USD và tỷ suất lợi nhuận theo giá từ đầu năm đến nay đạt gần 60%, các nhà đầu tư tìm kiếm thông tin sâu hơn có thể tiếp cận phân tích toàn diện thông qua các báo cáo nghiên cứu chi tiết của InvestingPro, bao gồm hơn 1.400 cổ phiếu Mỹ trong đó có IVVD.

Trong tin tức gần đây khác, Invivyd, Inc. đã thông báo rằng họ đã nhận được hướng dẫn từ FDA về lộ trình tiềm năng cho Đơn xin cấp phép Sinh phẩm (BLA) cho ứng viên kháng thể đơn dòng VYD2311, nhằm mục đích phòng ngừa COVID-19. FDA đã gợi ý rằng một thử nghiệm Giai đoạn 2/3 duy nhất có thể đủ cho việc nộp BLA, với tiêu chí chính là giảm các ca COVID-19 có triệu chứng. Công ty cũng báo cáo rằng VYD2311 đã thể hiện hồ sơ an toàn đầy hứa hẹn trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1/2, với tất cả các tác dụng phụ được phân loại từ nhẹ đến trung bình. Thử nghiệm đã đánh giá các đường dùng thuốc và mức liều lượng khác nhau, với đường tiêm bắp cho thấy thời gian bán hủy dài nhất.

Ngoài ra, Invivyd đã thành lập Nhóm Nghiên cứu SPEAR để nghiên cứu các lợi ích tiềm năng của kháng thể đơn dòng trong điều trị Hội chứng COVID kéo dài và Hội chứng Hậu Tiêm chủng. Sáng kiến này bao gồm các nhà nghiên cứu nổi tiếng từ các tổ chức như Đại học California, San Francisco và Mount Sinai. Giáo sư Akiko Iwasaki của Trường Y Yale, một chuyên gia về bệnh sinh virus, đã tham gia nhóm nghiên cứu này. Trong các phát triển liên quan, H.C. Wainwright đã duy trì xếp hạng mua đối với cổ phiếu Invivyd, trích dẫn dữ liệu Giai đoạn 1/2 tích cực cho VYD2311, nổi bật với thời gian bán hủy dài và hồ sơ an toàn thuận lợi.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.