Ai đang âm thầm gom hàng khi thị trường điều chỉnh sâu?
Investing.com — PDS Biotechnology Corporation (NASDAQ:PDSB), một công ty miễn dịch trị liệu giai đoạn cuối, đã khởi động thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 cho liệu pháp Versamune® HPV và công bố kết quả tài chính cho quý đầu tiên của năm 2025. Công ty, thuộc danh mục đầu tư của EMV Capital plc (AIM:EMVC), tập trung vào việc tận dụng hệ thống miễn dịch để nhắm mục tiêu và loại bỏ các bệnh ung thư.
Trong quý đầu tiên, PDS Biotech đã bắt đầu thử nghiệm VERSATILE-003 Giai đoạn 3 cho liệu pháp đang nghiên cứu, Versamune® HPV, nhắm vào ung thư biểu mô vảy đầu và cổ (HNSCC) dương tính với HPV16 tái phát/di căn. Phòng khám Mayo Clinic gần đây đã tham gia như một trong những địa điểm thử nghiệm. Nghiên cứu được thiết kế để thu nhận khoảng 350 bệnh nhân và sẽ đánh giá tỷ lệ sống sót tổng thể như tiêu chí đánh giá chính.
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp chỉ định Fast Track cho sự kết hợp của Versamune® HPV và pembrolizumab cho chỉ định HNSCC này. Để biết thêm chi tiết về thử nghiệm, các bên quan tâm có thể tham khảo ClinicalTrials.gov (Mã số: NCT06790966).
PDS Biotech cũng thông báo rằng ba bản tóm tắt liên quan đến Versamune® HPV sẽ được trình bày tại Hội nghị Thường niên của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO), dự kiến diễn ra từ ngày 30 tháng 5 đến ngày 3 tháng 6 năm 2025.
Ngoài ra, công ty đã chia sẻ dữ liệu tiền lâm sàng về ứng viên vắc-xin cúm phổ quát, Infectimune®, tại Hội nghị Thường niên IMMUNOLOGY2025™ của Hiệp hội Miễn dịch học Hoa Kỳ. Hơn nữa, vào tháng 3, FDA đã chấp thuận đơn xin Thuốc Nghiên cứu Mới (IND) cho liệu pháp kết hợp nhắm vào ung thư đại trực tràng di căn, không thể phẫu thuật, dương tính với MUC1, với thử nghiệm Giai đoạn 1/2 sẽ được dẫn dắt bởi Viện Ung thư Quốc gia (NCI).
Về mặt tài chính, PDS Biotech báo cáo khoản lỗ ròng khoảng 8,5 triệu USD, tương đương 0,21 USD mỗi cổ phiếu, cho quý 1 năm 2025, giảm so với mức 10,6 triệu USD, tương đương 0,30 USD mỗi cổ phiếu, được báo cáo trong cùng kỳ năm trước. Sự giảm này được cho là do chi phí hoạt động giảm và lợi ích thuế thu nhập cao hơn.
Chi phí nghiên cứu và phát triển giảm xuống còn 5,8 triệu USD, giảm từ mức 6,7 triệu USD trong quý 1 năm 2024, chủ yếu do chi phí thử nghiệm lâm sàng thấp hơn. Chi phí quản lý và hành chính cũng có sự giảm nhẹ.
Công ty đã hoàn thành thành công đợt chào bán trực tiếp đã đăng ký, huy động được khoảng 11 triệu USD với khả năng bổ sung thêm 11 triệu USD khi thực hiện đầy đủ quyền chọn. Số dư tiền mặt của PDS Biotech đạt 40 triệu USD tính đến ngày 31 tháng 3 năm 2025.
Thông tin cập nhật này dựa trên thông cáo báo chí từ PDS Biotech.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.