Ông Trump áp thuế 10% đối với gỗ xẻ và 25% đối với thiết bị nhà bếp
MIAMI - Pasithea Therapeutics Corp. (NASDAQ:KTTA), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường 5,88 triệu USD và xếp hạng sức khỏe tài chính FAIR theo InvestingPro, đã thông báo hôm thứ Hai rằng thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1/1b của PAS-004 cho bệnh u xơ thần kinh loại 1 (NF1) sẽ tiến tới nhóm liều thứ hai sau khi đánh giá an toàn.
Ủy ban Đánh giá An toàn bên ngoài đã khuyến nghị tiếp tục với mức liều viên nén 8mg sau khi xem xét dữ liệu từ ba bệnh nhân đầu tiên trong Nhóm 1, nơi không quan sát thấy độc tính giới hạn liều.
"Chúng tôi đang thấy nhu cầu tuyển dụng đáng kể và đã tuyển được ba bệnh nhân Nhóm 2 đầu tiên," ông Tiago Reis Marques, Giám đốc Điều hành của Pasithea cho biết.
Nghiên cứu mở (NCT06961565) nhằm đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp, dược động học và dược lực học của PAS-004 ở bệnh nhân NF1 trưởng thành có u xơ thần kinh đám rối có triệu chứng và không thể phẫu thuật. Mục tiêu phụ bao gồm xác định liều khuyến nghị cho Phần B của thử nghiệm và đánh giá hiệu quả sơ bộ trên thể tích khối u.
Thử nghiệm bao gồm hai phần: Phần A sẽ tuyển tối đa 24 người tham gia trên bốn mức liều dự kiến (4mg, 8mg, 12mg và 18mg) để xác định liều khuyến nghị cho Phần B. Phần B sau đó sẽ tuyển khoảng 24 người tham gia ở liều khuyến nghị và mức liều thấp hơn cho tối đa sáu chu kỳ điều trị liên tục 28 ngày.
Nghiên cứu đang được tiến hành tại năm địa điểm lâm sàng trên khắp Úc, Hàn Quốc và Hoa Kỳ. Dữ liệu lâm sàng tạm thời ban đầu từ hai nhóm đầu tiên dự kiến sẽ có trong quý đầu tiên của năm 2026.
PAS-004 là chất ức chế MEK đại vòng thế hệ tiếp theo đang được phát triển cho các bệnh RASopathies, khối u do con đường MAPK điều khiển và các bệnh khác. Công ty cũng đang thử nghiệm thuốc này trong một thử nghiệm Giai đoạn 1 riêng biệt cho bệnh nhân ung thư tiến triển.
Thông tin này dựa trên thông cáo báo chí của công ty. Mặc dù cổ phiếu KTTA đã giảm 74,91% từ đầu năm đến nay, phân tích của InvestingPro cho thấy công ty hiện đang được định giá thấp. Khám phá thêm thông tin chi tiết và 6 ProTips bổ sung về KTTA với gói đăng ký InvestingPro.
Trong tin tức gần đây khác, Pasithea Therapeutics Corp. đã hoàn thành việc tuyển dụng và dùng liều ban đầu cho ba đối tượng trong nhóm đầu tiên của thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1/1b. Thử nghiệm này đang đánh giá PAS-004, một chất ức chế MEK đại vòng thế hệ tiếp theo, ở bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh u xơ thần kinh loại 1 (NF1). Trọng tâm là bệnh nhân có u xơ thần kinh đám rối có triệu chứng và không thể phẫu thuật, cắt bỏ không hoàn toàn, hoặc tái phát. Ngoài ra, Pasithea Therapeutics đã thông báo lịch họp thường niên cổ đông năm 2025 vào ngày 3 tháng 9 năm 2025. Công ty dự định bắt đầu phân phối tài liệu ủy quyền cho cuộc họp vào khoảng ngày 24 tháng 7. Cuộc họp này sẽ được tổ chức hơn 30 ngày sau kỷ niệm cuộc họp thường niên năm 2024. Pasithea đang thiết lập thời hạn cho các cổ đông quan tâm đến việc đệ trình đề xuất hoặc đề cử giám đốc để xem xét tại cuộc họp.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.