Vàng thế giới mất giá sau phát biểu của ông Trump
Investing.com — Palvella Therapeutics Inc. (NASDAQ:PVLA), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng với vốn hóa thị trường 280 triệu USD và mức tăng trưởng ấn tượng 98% trong sáu tháng qua, đã thông báo hôm nay về việc được cấp bằng sáng chế mới tại Hoa Kỳ cho sản phẩm chủ lực QTORIN™ 3.9% rapamycin anhydrous gel, có khả năng trở thành liệu pháp đầu tiên điều trị dị dạng bạch huyết vi nang (microcystic LMs) tại Hoa Kỳ. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì tình hình tài chính vững mạnh với tỷ lệ thanh toán hiện tại là 7,33, cho thấy khả năng thanh khoản ngắn hạn mạnh mẽ. Cục Sáng chế và Nhãn hiệu Hoa Kỳ đã cấp bằng sáng chế số 12.268.673, mở rộng thời gian bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ cho QTORIN™ rapamycin đến năm 2038.
Dị dạng bạch huyết vi nang đặc trưng bởi các mạch bạch huyết bị biến dạng có thể dẫn đến nhiễm trùng nghiêm trọng và bệnh tật suốt đời, ảnh hưởng đến hơn 30.000 bệnh nhân tại Hoa Kỳ mà hiện chưa có phương pháp điều trị được FDA phê duyệt. QTORIN™ rapamycin đã nhận được Chỉ định Liệu pháp Đột phá, Chỉ định Thuốc mồ côi và Chỉ định Đường nhanh từ FDA Hoa Kỳ cho việc điều trị tình trạng này.
Bằng sáng chế mới có tên "Các thành phần không chứa nước của chất ức chế mTOR và Phương pháp sử dụng" mở rộng phạm vi bảo hộ cho QTORIN™ rapamycin, dựa trên nền tảng QTORIN™ đã được cấp bằng sáng chế của Palvella. Nền tảng này tập trung vào việc phát triển các liệu pháp cho các bệnh da di truyền hiếm gặp, nhiều trong số đó là các tình trạng kéo dài suốt đời.
Sản phẩm chủ lực của Palvella hiện đang được đánh giá trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 SELVA cho dị dạng bạch huyết vi nang và thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 TOIVA cho dị dạng tĩnh mạch da. Nếu được phê duyệt, QTORIN™ rapamycin dự kiến sẽ đủ điều kiện nhận bảy năm độc quyền thị trường thuốc mồ côi tại Hoa Kỳ.
Ông Wes Kaupinen, Nhà sáng lập và Giám đốc điều hành của Palvella, cho biết bằng sáng chế thứ năm tại Hoa Kỳ phản ánh sự đổi mới đáng kể trong việc phát triển QTORIN™ rapamycin và củng cố danh mục sở hữu trí tuệ của họ.
Công ty, nổi tiếng với việc tập trung điều trị các bệnh da di truyền hiếm gặp nghiêm trọng, đang phát triển một loạt các sản phẩm ứng viên. Phương pháp tiếp cận của Palvella là cung cấp các liệu pháp mục tiêu cho các tình trạng có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng đáng kể. Phân tích của InvestingPro cho thấy các nhà phân tích có niềm tin mạnh mẽ vào tiềm năng của công ty, với mục tiêu giá từ 38 đến 70 USD, cao hơn đáng kể so với mức giao dịch hiện tại. Khám phá thêm thông tin chi tiết và hơn 10 ProTips về PVLA với gói đăng ký InvestingPro, bao gồm các chỉ số sức khỏe tài chính chi tiết và dự báo tăng trưởng.
Thông tin này dựa trên thông cáo báo chí từ Palvella Therapeutics và không bao gồm bất kỳ nội dung quảng cáo nào. QTORIN™ rapamycin vẫn đang trong giai đoạn nghiên cứu và chưa được FDA hoặc bất kỳ cơ quan quản lý nào khác phê duyệt.
Trong các tin tức gần đây khác, Palvella Therapeutics đã báo cáo khoản lỗ ròng 17,4 triệu USD cho năm 2024, như đã nêu trong cuộc gọi công bố thu nhập quý 4 của họ. Mặc dù vậy, công ty đang đẩy mạnh sản phẩm chủ lực, QTORIN Rapamycin, thông qua các thử nghiệm lâm sàng khác nhau nhằm điều trị các bệnh da hiếm gặp. Chardan Capital Markets đã bắt đầu đánh giá Palvella Therapeutics với xếp hạng Mua và mục tiêu giá 50,00 USD, trích dẫn tiềm năng của gel rapamycin bôi ngoài da QTORIN. Điều này tiếp theo sau việc Stifel tái khẳng định xếp hạng Mua với mục tiêu giá 45,00 USD, nhấn mạnh kết quả Giai đoạn 2 đầy hứa hẹn cho dị dạng bạch huyết vi nang (mLMs). Công ty hiện đang trong các thử nghiệm Giai đoạn 3 cho mLMs và Giai đoạn 2 cho dị dạng tĩnh mạch da (cVMs), với kết quả dự kiến vào cuối năm 2025 và đầu năm 2026. Palvella kết thúc năm 2024 với 83 triệu USD tiền mặt, cung cấp nguồn tài chính đến năm 2027. Công ty dự định chi 30 triệu USD trong năm 2025, tập trung vào nghiên cứu và phát triển. Những phát triển này là một phần trong chiến lược rộng lớn hơn của Palvella nhằm đáp ứng các nhu cầu chưa được đáp ứng trong các bệnh da di truyền hiếm gặp.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.