CARLSBAD, CA - Palisade Bio, Inc. (NASDAQ: PALI), một công ty dược phẩm sinh học, đã trình bày dữ liệu tiền lâm sàng đầy hứa hẹn về ứng cử viên sản phẩm chính PALI-2108, một phương pháp điều trị mới cho viêm loét đại tràng (UC). Những phát hiện này đã được giới thiệu tại Tuần lễ Bệnh tiêu hóa (DDW) 2024, kết thúc hôm nay tại Washington, D.C.
PALI-2108 là một tiền chất ức chế Phosphodiesterase-4 (PDE4) đặc hiệu bằng đường uống. Nó đã được thiết kế để phát huy tác dụng của nó cục bộ trong đại tràng với phơi nhiễm toàn thân tối thiểu, có khả năng làm giảm tác dụng phụ. Các thử nghiệm tiền lâm sàng đã chỉ ra rằng PALI-2108 an toàn, hiệu quả và dung nạp tốt.
Nghiên cứu được trình bày tại DDW đã chứng minh rằng PALI-2108 liên kết hiệu quả với PDE4 trong ruột kết và thể hiện hiệu quả phụ thuộc vào liều trong hai mô hình chuột viêm đại tràng DSS. Đáng chú ý, nó đạt được hiệu quả tương đương với liều cao hơn của thuốc ức chế PDE4 apremilast, được coi là không dung nạp được khi sử dụng ở người ở bệnh nhân UC.
Trong nghiên cứu tiền lâm sàng, những con chuột bị viêm đại tràng cấp tính gây ra đã được điều trị bằng PALI-2108, dẫn đến những cải thiện đáng kể về trọng lượng cơ thể, tính nhất quán của phân, điểm số máu trong phân và chỉ số hoạt động bệnh tổng thể (DAI). Hơn nữa, một liều uống duy nhất PALI-2108 ở chó cho thấy không có độc tính toàn thân và ngăn ngừa nôn, cho thấy một cửa sổ điều trị lớn do kích hoạt cục bộ của nó.
Tiến sĩ Mitch Jones, Giám đốc Y tế của Palisade Bio, nhận xét về dữ liệu tiền lâm sàng, bày tỏ sự tin tưởng vào tiềm năng của PALI-2108 như một phương pháp điều trị cho UC. Công ty đặt mục tiêu bắt đầu nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 trên người về PALI-2108 trước cuối năm nay.
Sự phát triển này là một phần trong cam kết rộng lớn hơn của Palisade Bio trong việc phát triển các liệu pháp điều trị cho bệnh nhân mắc các bệnh tự miễn dịch, viêm và xơ hóa. Mặc dù công ty đã bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của PALI-2108, nhưng những tuyên bố này hướng tới tương lai và phụ thuộc vào sự không chắc chắn của quy trình phê duyệt theo quy định và kết quả thử nghiệm lâm sàng.
Thông tin được trình bày trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Palisade Bio. Các nhà đầu tư và các bên liên quan nên theo dõi tiến trình của PALI-2108 thông qua các thử nghiệm lâm sàng tiếp theo để xác định tính an toàn và hiệu quả của nó ở người.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.