SAN DIEGO - Organovo Holdings, Inc. (NASDAQ: ONVO), một công ty công nghệ sinh học tập trung vào các mô người 3D cho nghiên cứu y tế và các ứng dụng trị liệu, hôm nay đã công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 cho FXR314, một ứng cử viên điều trị viêm gan nhiễm mỡ liên quan đến chức năng trao đổi chất (MASH).
Nghiên cứu đa trung tâm, ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược, kéo dài 16 tuần, cho thấy hàm lượng mỡ gan giảm đáng kể ở những bệnh nhân được dùng FXR314. Bệnh nhân được điều trị với liều FXR314 3 mg và 6 mg đã giảm mỡ gan lần lượt là 22,8% và 17,5%, so với mức giảm 6,1% ở nhóm giả dược.
Ngoài ra, 29,2% đối tượng dùng liều 3 mg và 32,2% liều 6 mg đã giảm hơn 30% mỡ gan, được đo bằng phần chất béo mật độ proton có nguồn gốc từ hình ảnh cộng hưởng từ (MRI-PDFF), cao hơn đáng kể so với 9,5% quan sát thấy ở nhóm giả dược.
Thử nghiệm cũng báo cáo những cải thiện về tổn thương tế bào gan và chức năng gan mà không làm trầm trọng thêm tình trạng xơ gan. Việc điều trị đã được tìm thấy là an toàn và dung nạp tốt, với việc ngừng điều trị tối thiểu do các tác dụng phụ liên quan đến thuốc. Đáng chú ý, FXR314 không biểu hiện các tác dụng phụ phổ biến liên quan đến nhóm chất chủ vận FXR, chẳng hạn như ngứa đáng kể hoặc thay đổi mức LDL-C.
Keith Murphy, Chủ tịch điều hành của Organovo, bày tỏ sự lạc quan về FXR314, nhấn mạnh hồ sơ thuận lợi của nó so với các chất chủ vận FXR khác, trong lịch sử đã phải đối mặt với những thách thức trong việc chứng minh lợi ích rõ ràng mà không có tác dụng phụ đáng kể. Murphy chỉ ra rằng dữ liệu hỗ trợ phát triển lâm sàng hơn nữa của FXR314 để điều trị MASH.
Nghiên cứu đã ghi danh 214 bệnh nhân MASH có hàm lượng mỡ gan từ 10% trở lên, được đo bằng MRI-PDFF. Những người tham gia được chọn ngẫu nhiên để nhận 3 mg hoặc 6 mg FXR314 hoặc giả dược, với điều trị bằng đường uống mỗi ngày một lần.
Những phát hiện chi tiết từ nghiên cứu (Đăng ký thử nghiệm lâm sàng NCT047773964) dự kiến sẽ được trình bày tại một hội nghị y tế sắp tới. Organovo có kế hoạch tiếp tục điều tra FXR314, cũng có các ứng dụng tiềm năng trong bệnh viêm ruột và ung thư.
Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Organovo Holdings, Inc.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Organovo Holdings, Inc. (NASDAQ: ONVO) tiếp tục có những bước tiến trong việc phát triển phương pháp điều trị FXR314 cho bệnh viêm gan nhiễm mỡ liên quan đến chức năng trao đổi chất (MASH), các nhà đầu tư và nhà phân tích đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu mới nhất từ InvestingPro, vốn hóa thị trường của Organovo ở mức khiêm tốn 10,14 triệu USD. Tuy nhiên, hệ số P/E của công ty hiện đang âm ở mức -0,47, phản ánh những thách thức về lợi nhuận, phù hợp với "Mẹo đầu tư" mà các nhà phân tích không kỳ vọng công ty sẽ có lãi trong năm nay.
Hơn nữa, doanh thu của Organovo trong mười hai tháng qua tính đến quý 3 năm 2024 được báo cáo ở mức 0.24 triệu USD, với doanh thu giảm đáng kể -85.83% trong cùng kỳ. Điều này phù hợp với một "Mẹo đầu tư" khác mà các nhà phân tích dự đoán doanh số bán hàng sẽ giảm trong năm hiện tại. Biên lợi nhuận gộp của công ty cũng ở mức đáng báo động -3571,49%, nhấn mạnh "Mẹo InvestingPro" liên quan đến biên lợi nhuận gộp yếu mà công ty hiện đang gặp phải.
Đối với các nhà đầu tư đang xem xét tìm hiểu sâu hơn về tài chính và triển vọng tương lai của Organovo, "Mẹo đầu tư " cung cấp một phân tích toàn diện, với 11 mẹo bổ sung có sẵn trên nền tảng này. Những hiểu biết này có thể đặc biệt có giá trị trong việc đánh giá tỷ lệ đốt tiền mặt, định giá và vị thế thanh khoản của công ty. Độc giả quan tâm có thể tìm thêm chi tiết và phân tích cho Organovo tại https://www.investing.com/pro/ONVO và có thể sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.