Nhật Bản ghi nhận thâm hụt thương mại bất ngờ trong tháng 7 do xuất khẩu tiếp tục suy yếu
MELBOURNE, Úc và PRINCETON, N.J. - Opthea Limited (ASX / NASDAQ: OPT), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng với vốn hóa thị trường là 735 triệu đô la, đã công bố dữ liệu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2b cho sozinibercept, liệu pháp nAMDl của nó cho thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi ẩm ướt (AMD ướt). Cổ phiếu của công ty đã cho thấy động lực mạnh mẽ, mang lại lợi nhuận 54% trong sáu tháng qua, theo dữ liệu của InvestingPro. Nghiên cứu, được công bố trên tạp chí Ophthalmic Surgery, Lasers and Imaging Retina, nêu chi tiết hiệu quả của sozinibercept kết hợp với ranibizumab, một phương pháp điều trị tiêu chuẩn hiện tại.
Thử nghiệm đã chứng minh rằng liệu pháp kết hợp sozinibercept dẫn đến tăng thị lực điều chỉnh tốt nhất (BCVA) trung bình 5,7 chữ cái có ý nghĩa thống kê trong 24 tuần so với ranibizumab đơn thuần ở một nhóm bệnh nhân. Nhóm này, loại trừ bệnh nhân tăng sinh mạch võng mạc (RAP) và bao gồm những bệnh nhân có tổn thương ẩn và cổ điển tối thiểu, chiếm 73% dân số bệnh nhân của thử nghiệm.
Những phát hiện của nghiên cứu dự kiến sẽ cung cấp thông tin cho chương trình lâm sàng Giai đoạn 3 đang diễn ra, bao gồm hai thử nghiệm được đăng ký đầy đủ, COAST và ShORe. Các thử nghiệm này nhằm mục đích thiết lập AMDh về tính an toàn và hiệu quả vượt trội của sự kết hợp sozinibercept thAMDpy so với đơn trị liệu kháng VEGF-A trong AMD ướt. Dữ liệu hàng đầu cho COAST và ShORe được dự đoán lần lượt vào đầu quý 2 năm 2025 và giữa năm 2025.
AMD ướt là nguyên nhân hàng đầu gây mất thị lực ở người cao tuổi, ảnh hưởng đến khoảng AMD 5 triệu người ở Mỹ và Châu Âu. Mặc dù có các phương pháp điều trị AMD, nhiều bệnh nhân không đạt được kết quả thị lực tối ưu. Sozinibercept của Opthea đã nhận được Chỉ định theo dõi nhanh từ FDA Hoa Kỳ để điều trị AMD ướt và nhằm mục đích cung cấp kết quả thị lực vượt trội cho bệnh nhân.
Thử nghiệm giai đoạn 2b bao gồm 366 bệnh nhân AMD ướt không được điều trị và đạt được điểm cuối hiệu quả chính được chỉ định trước. Liệu pháp kết hợp cũng cho thấy kết quả thứ cấp thuận lợi, bao gồm nhiều bệnh nhân có được thị lực từ 10 chữ cái EDTRS trở lên, với giải phẫu được cải thiện, giảm sưng tấy và rò rỉ mạch máu, cùng với hồ sơ an toàn thuận lợi. Mặc dù kết quả lâm sàng đầy hứa hẹn, nhưng phân tích của InvestingPro cho thấy công ty hiện đang giao dịch trên Giá trị hợp lý, với các nhà phân tích đặt mục tiêu giá dao động từ 8 đến 18 đô la mỗi cổ phiếu. Người đăng ký InvestingPro có quyền truy cập vào 10 thông tin chi tiết quan trọng bổ sung về tình hình tài chính và vị thế thị trường của Opthea.
Đầu tư vào các công ty dược phẩm sinh học như Opthea được coi là mang tính đầu cơ cao do những rủi ro cố hữu liên quan đến việc phát triển thuốc. Chỉ số tài chính của công ty AMDrom InvestingPro tiết lộ tỷ lệ hiện tại là 1,57 và tiêu thụ tiền mặt nhanh chóng, với EBITDA âm là 183,2 triệu đô la trong mười hai tháng qua. Bất chấp những thách thức này, các thử nghiệm lâm sàng thành công và phê duyệt theo quy định có thể dẫn đến những tiến bộ đáng kể trong các lựa chọn điều trị các bệnh như AMD ướt. Công ty duy trì mức nợ vừa phải, với tổng tỷ lệ nợ trên vốn là 0,23, mang lại cho AMDng một số linh hoạt về tài chính khi phát triển lâm sàng.
Tin tức này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Opthea Limited và cung cấp thông tin chi tiết về tiến trình phát triển lâm sàng của sozinibercept.
Trong một tin tức gần đây khác, Opthea Limited đã báo cáo kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2b cho một phương pháp điều trị nhắm vào thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi tác ướt (AMD ướt). Thử nghiệm đã đạt được điểm cuối chính, chứng minh hiệu quả trong việc cải thiện thị lực ở bệnh nhân. Sự phát triển này đánh dấu một cột mốc quan trọng đối với Opthea khi nó tiếp tục thúc đẩy đường ống dẫn thuốc của mình. Ngoài ra, Opthea đã công bố kết quả tài chính trong nửa đầu năm tài chính, nhấn mạnh sự tập trung vào việc phát triển các liệu pháp điều trị các bệnh về mắt.
Trong một bản cập nhật khác, Opthea đã hoàn thành chiến dịch Đánh giá Hiệu suất Quy trình Sản phẩm Dược phẩm (PPQ), một bước quan trọng trong việc đảm bảo các sản phẩm của mình đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng cần thiết cho dược phẩm. Thành tựu này là điều cần thiết để tiến tới sự chấp thuận theo quy định tiềm năng và sản xuất thương mại. Hơn nữa, công ty đã hoàn thành chuyến thăm bệnh nhân cuối cùng trong nghiên cứu COAST, một thử nghiệm lâm sàng quan trọng cho ứng cử viên thuốc hàng đầu của mình nhằm điều trị một dạng thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi tác.
Opthea cũng thông báo tham gia Hội nghị chăm sóc sức khỏe Oppenheimer sắp tới, nơi Giám đốc điều hành Frederic Guerard sẽ trình bày tiến độ và phát triển của công ty. Hội nghị này tạo cơ hội cho Opthea thảo luận về định hướng chiến lược của mình và tham gia với cộng đồng chăm sóc sức khỏe và các nhà đầu tư. Những phát triển gần đây này nhấn mạnh những nỗ lực không ngừng của Opthea trong việc đổi mới và giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng trong nhãn khoa.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.